Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom polycystických vaječníků a vzdělání

18. května 2024 aktualizováno: Marmara University

Školení poskytované ženám se syndromem polycystických vaječníků Vliv na kvalitu života: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tento výzkum je navržen tak, aby určil vliv edukace o syndromu polycystických ovarií (PCOS) u žen na kvalitu jejich života. V této souvislosti je cílem projektu; Cílem je zjistit dopad vzdělávání poskytovaného ženám s PCOS na kvalitu života vzdělávání poskytovaného ženám s tímto onemocněním, jako je psychosociální a emocionální stav, plodnost, sexuální funkce, obezita a menstruační nepravidelnosti a růst vlasů. .

Metoda: V rámci tohoto výzkumu je jako výzkumná metoda použita metoda kvantitativního výzkumu. Navíc je plánován jako randomizovaný řízený kvaziexperimentál, což je jedna z kvantitativních výzkumných metod. Při výpočtu velikosti vzorku se před zahájením výzkumu určí chyba 1. typu, výkon výzkumu a velikost účinku. Studie obecně potřebují mít výkon alespoň 80 %. Abychom našli významný rozdíl, počítá se s tím, že v každé skupině by mělo být alespoň 30 studentů při 80% síle a 95% hladině spolehlivosti. Vzhledem k možným rizikům se plánuje zařazení celkem 70 žen do 2 skupin (studie a kontrola), přičemž v každé skupině bude 35 žen. Do vzorku jsou zahrnuti všichni jednotlivci, kteří chtějí na průzkum odpovědět. Proces hledání předmětu pokračuje, dokud není dosaženo požadované velikosti. Kromě toho byli během procesu sběru dat účastníci dotazováni; Jsou dotázáni, zda mají diagnostikovaný PCOS, a ti, kteří odpoví „ano“, jsou zahrnuti do vzorku. V rámci výzkumu je zásadní dobrovolnost účastníků a od každého účastníka je získáván písemný i ústní souhlas prostřednictvím formuláře informovaného souhlasu. Jako nástroje pro sběr dat byly použity „Formulář osobních informací“ a „Škála kvality života-50 syndromu polycystických ovarií“ vytvořené výzkumníky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Nábor
        • Marmara University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci, kteří jsou starší 18 let, jsou otevření komunikaci, s diagnózou PCOS, nemají žádné duševní problémy vyžadující léčbu, nemají žádné fyzické, mentální nebo pětismyslové postižení, mluví turecky a umí číst a psát, a dobrovolně se účastní studie .

Kritéria vyloučení:

Jednotlivci, kteří jsou mladší 18 let, nejsou otevřeni komunikaci, mají diagnostikovanou PCOS, vyžadují léčbu závažných duševních problémů, mají fyzické, duševní nebo smyslové postižení, neumí mluvit nebo číst a psát turecky a nejsou ochotni se zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina
Školení pro ženy se syndromem polycystických ovarií (POS) může hrát důležitou roli při zlepšování kvality života a zvládání symptomů. Tato školení mohou zahrnovat témata, jako je výběr zdravého životního stylu, výživové návyky, cvičení, zvládání stresu a strategie na podporu hormonální rovnováhy. Získání těchto znalostí a dovedností může ženám pomoci vyrovnat se s POS, podpořit psychosociální zotavení a zlepšit celkovou kvalitu jejich života.
Intervence poskytnutá tréninkové skupině se zaměřuje na zlepšení dovedností vyrovnat se se syndromem polycystických ovarií. Tato intervence zahrnuje témata, jako je podpora návyků zdravého životního stylu, zvyšování povědomí o výživě a cvičení, výuka technik zvládání stresu a nabízení strategií na podporu hormonální rovnováhy. Poskytuje účastníkům nástroje, které potřebují k pochopení a zvládání příznaků, které ovlivňují jejich životy. Poskytuje také podpůrné prostředí, povzbuzuje účastníky, aby si navzájem sdíleli své zkušenosti a dostávali podporu. Cílem této intervence je zlepšit celkovou kvalitu života jednotlivců a zároveň posílit jejich schopnost zvládat vlastní zdraví a pohodu.
Experimentální: Kontrolní skupina
Vzhledem k tomu, že kontrolní skupině nebylo poskytnuto žádné školení, nebylo možné vyhodnotit jeho vliv na kvalitu života účastníků. Vzhledem k potenciálu pravidelně poskytovaného školení pro ženy se syndromem polycystických ovarií zlepšit kvalitu života však může být důležité poskytnout podobné školení kontrolní skupině a porovnat výsledky. Lze tak jasněji pochopit efektivitu školení a komplexněji hodnotit vztah mezi POS a kvalitou života.
U kontrolní skupiny nebyl proveden žádný zásah. Tato skupina nedostala další školení ani podporu, aby se vyrovnala se syndromem polycystických ovarií. Tímto způsobem byly hodnoceny účinky kontrolní skupiny na životní styl, zvládání symptomů a celkovou kvalitu života ve srovnání s tréninkovou skupinou. Tento přístup se zaměřuje na stanovení přímých účinků intervence, přičemž umožňuje pozorovat přirozený průběh kontrolní skupiny a výsledky pomáhají poskytnout jasné posouzení účinnosti intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň kvality života
Časové okno: před a 3 měsíce po edukaci
Vyhodnotit dopady na kvalitu života podnikatelů. Standardní dotazníky PCOS-50, jedna z široce používaných škál, lze použít ke stanovení kvality života žen se syndromem polycystických ovarií. PCOS-50 umožňuje účastníkům sebehodnotit se v různých oblastech, včetně fyzického zdraví, duševního zdraví, sociálního fungování, bolesti a celkové pohody. Tato škála je široce přijímána pro objektivní hodnocení dopadu intervence na zvládnutí symptomů syndromu polycystických ovarií a zlepšení kvality života. Toto měření výsledku poskytuje klíčové kritérium pro hodnocení účinnosti intervence a umožňuje měřit výsledky vědecky platným a spolehlivým způsobem.
před a 3 měsíce po edukaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
  • Ředitel studie: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit