- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06401850
Polyzystisches Ovarialsyndrom und Bildung
Auswirkungen von Schulungen für Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf die Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Aufklärung von Frauen über das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) auf ihre Lebensqualität zu bestimmen. In diesem Zusammenhang ist das Ziel des Projekts: Ziel ist es, den Einfluss der Aufklärung von Frauen mit PCOS auf die Lebensqualität der erkrankten Frauen zu ermitteln, beispielsweise auf den psychosozialen und emotionalen Status, die Fruchtbarkeit, die sexuelle Funktion, Fettleibigkeit und Menstruationsunregelmäßigkeiten sowie das Haarwachstum .
Methode: Im Rahmen dieser Forschung wird die quantitative Forschungsmethode als Forschungsmethode verwendet. Darüber hinaus ist es als randomisierte, kontrollierte, quasi-experimentelle Studie geplant, die zu den quantitativen Forschungsmethoden zählt. Bei der Berechnung der Stichprobengröße werden vor Beginn der Forschung die Parameter Typ-1-Fehler, Forschungsstärke und Effektstärke ermittelt. Studien müssen grundsätzlich eine Aussagekraft von mindestens 80 % aufweisen. Um einen signifikanten Unterschied zu finden, wird berechnet, dass es in jeder Gruppe mindestens 30 Schüler mit einem Leistungsniveau von 80 % und einem Konfidenzniveau von 95 % geben sollte. Unter Berücksichtigung der möglichen Risiken ist geplant, insgesamt 70 Frauen in zwei Gruppen (Studie und Kontrolle) einzubeziehen, wobei jede Gruppe 35 Frauen umfasst. In die Stichprobe werden alle Personen einbezogen, die an der Umfrage teilnehmen möchten. Der Prozess der Motivfindung wird fortgesetzt, bis die gewünschte Größe erreicht ist. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer während des Datenerfassungsprozesses gefragt; Sie werden gefragt, ob bei ihnen PCOS diagnostiziert wurde, und diejenigen, die mit „Ja“ antworten, werden in die Stichprobe einbezogen. Im Rahmen der Forschung ist die Freiwilligkeit der Teilnehmer von wesentlicher Bedeutung und sowohl schriftliche als auch mündliche Einwilligungen werden von jedem Teilnehmer durch eine Einverständniserklärung eingeholt. Als Datenerfassungstools dienten das von den Forschern erstellte „Personal Information Form“ und die „Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Scale“.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Telefonnummer: 05077243379
- E-Mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34854
- Rekrutierung
- Marmara University
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Kontakt:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Telefonnummer: +905077243379
- E-Mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen, die über 18 Jahre alt sind, offen für Kommunikation sind, bei denen PCOS diagnostiziert wurde, keine psychischen Probleme haben, die einer Behandlung bedürfen, keine körperlichen, geistigen oder fünf Sinnesbehinderungen haben, Türkisch sprechen und lesen und schreiben können und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden .
Ausschlusskriterien:
Personen unter 18 Jahren, die nicht offen für Kommunikation sind, bei denen PCOS diagnostiziert wurde, die eine Behandlung wegen schwerwiegender psychischer Probleme benötigen, körperliche, geistige oder sensorische Beeinträchtigungen haben, weder Türkisch sprechen noch lesen und schreiben können und nicht bereit sind, an der teilzunehmen Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bildungsgruppe
Schulungen für Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (POS) können eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Linderung der Symptome spielen.
Diese Schulungen können Themen wie gesunde Lebensführung, Ernährungsgewohnheiten, Bewegung, Stressbewältigung und Strategien zur Unterstützung des Hormonhaushalts abdecken.
Der Erwerb dieser Kenntnisse und Fähigkeiten kann Frauen bei der Bewältigung von POS helfen, die psychosoziale Genesung fördern und ihre allgemeine Lebensqualität verbessern.
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Die der Trainingsgruppe angebotene Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der Fähigkeiten zur Bewältigung des polyzystischen Ovarialsyndroms.
Diese Intervention umfasst Themen wie die Förderung gesunder Lebensgewohnheiten, die Sensibilisierung für Ernährung und Bewegung, die Vermittlung von Techniken zur Stressbewältigung und das Anbieten von Strategien zur Unterstützung des Hormonhaushalts.
Es stellt den Teilnehmern die Werkzeuge zur Verfügung, die sie benötigen, um Symptome, die sich auf ihr Leben auswirken, zu verstehen und zu bewältigen.
Es bietet außerdem ein unterstützendes Umfeld, das die Teilnehmer dazu ermutigt, ihre Erfahrungen miteinander zu teilen und Unterstützung zu erhalten.
Diese Intervention zielt darauf ab, die allgemeine Lebensqualität des Einzelnen zu verbessern und gleichzeitig seine Fähigkeit zu stärken, seine eigene Gesundheit und sein Wohlbefinden zu verwalten.
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Experimental: Kontrollgruppe
Da die Kontrollgruppe nicht geschult wurde, konnte deren Auswirkungen auf die Lebensqualität der Teilnehmer nicht beurteilt werden.
Angesichts des Potenzials regelmäßiger Schulungen für Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zur Verbesserung der Lebensqualität kann es jedoch wichtig sein, der Kontrollgruppe ein ähnliches Training anzubieten und die Ergebnisse zu vergleichen.
Dadurch lässt sich die Wirksamkeit von Schulungen besser nachvollziehen und der Zusammenhang zwischen POS und Lebensqualität umfassender beurteilen.
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In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention.
Diese Gruppe erhielt keine zusätzliche Schulung oder Unterstützung im Umgang mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom.
Auf diese Weise wurden die Auswirkungen der Kontrollgruppe auf Lebensstil, Symptommanagement und allgemeine Lebensqualität im Vergleich zur Trainingsgruppe bewertet.
Dieser Ansatz konzentriert sich auf die Ermittlung der direkten Auswirkungen der Intervention und ermöglicht gleichzeitig die Beobachtung des natürlichen Verlaufs der Kontrollgruppe. Die Ergebnisse tragen dazu bei, eine klare Einschätzung der Wirksamkeit der Intervention zu ermöglichen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualitätsnote
Zeitfenster: vor und 3 Monate nach der Ausbildung
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Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität von Unternehmern.
PCOS-50-Standardfragebögen, eine der weit verbreiteten Skalen, können zur Bestimmung der Lebensqualität von Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom verwendet werden.
PCOS-50 ermöglicht den Teilnehmern eine Selbsteinschätzung in verschiedenen Bereichen, einschließlich körperlicher Gesundheit, geistiger Gesundheit, sozialer Funktion, Schmerzen und allgemeinem Wohlbefinden.
Diese Skala ist allgemein anerkannt für die objektive Beurteilung der Auswirkungen von Interventionen auf die Bewältigung der Symptome des polyzystischen Ovarialsyndroms und die Verbesserung der Lebensqualität.
Dieses Ergebnismaß stellt ein Schlüsselkriterium für die Bewertung der Wirksamkeit der Intervention dar und ermöglicht eine wissenschaftlich valide und zuverlässige Messung der Ergebnisse.
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vor und 3 Monate nach der Ausbildung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Studienleiter: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Eierstockzysten
- Zysten
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
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- Genitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- PCO-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- pcos
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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