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Polyzystisches Ovarialsyndrom und Bildung

18. Mai 2024 aktualisiert von: Marmara University

Auswirkungen von Schulungen für Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf die Lebensqualität: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel: Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der Aufklärung von Frauen über das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) auf ihre Lebensqualität zu bestimmen. In diesem Zusammenhang ist das Ziel des Projekts: Ziel ist es, den Einfluss der Aufklärung von Frauen mit PCOS auf die Lebensqualität der erkrankten Frauen zu ermitteln, beispielsweise auf den psychosozialen und emotionalen Status, die Fruchtbarkeit, die sexuelle Funktion, Fettleibigkeit und Menstruationsunregelmäßigkeiten sowie das Haarwachstum .

Methode: Im Rahmen dieser Forschung wird die quantitative Forschungsmethode als Forschungsmethode verwendet. Darüber hinaus ist es als randomisierte, kontrollierte, quasi-experimentelle Studie geplant, die zu den quantitativen Forschungsmethoden zählt. Bei der Berechnung der Stichprobengröße werden vor Beginn der Forschung die Parameter Typ-1-Fehler, Forschungsstärke und Effektstärke ermittelt. Studien müssen grundsätzlich eine Aussagekraft von mindestens 80 % aufweisen. Um einen signifikanten Unterschied zu finden, wird berechnet, dass es in jeder Gruppe mindestens 30 Schüler mit einem Leistungsniveau von 80 % und einem Konfidenzniveau von 95 % geben sollte. Unter Berücksichtigung der möglichen Risiken ist geplant, insgesamt 70 Frauen in zwei Gruppen (Studie und Kontrolle) einzubeziehen, wobei jede Gruppe 35 Frauen umfasst. In die Stichprobe werden alle Personen einbezogen, die an der Umfrage teilnehmen möchten. Der Prozess der Motivfindung wird fortgesetzt, bis die gewünschte Größe erreicht ist. Darüber hinaus wurden die Teilnehmer während des Datenerfassungsprozesses gefragt; Sie werden gefragt, ob bei ihnen PCOS diagnostiziert wurde, und diejenigen, die mit „Ja“ antworten, werden in die Stichprobe einbezogen. Im Rahmen der Forschung ist die Freiwilligkeit der Teilnehmer von wesentlicher Bedeutung und sowohl schriftliche als auch mündliche Einwilligungen werden von jedem Teilnehmer durch eine Einverständniserklärung eingeholt. Als Datenerfassungstools dienten das von den Forschern erstellte „Personal Information Form“ und die „Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Scale“.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Rekrutierung
        • Marmara University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen, die über 18 Jahre alt sind, offen für Kommunikation sind, bei denen PCOS diagnostiziert wurde, keine psychischen Probleme haben, die einer Behandlung bedürfen, keine körperlichen, geistigen oder fünf Sinnesbehinderungen haben, Türkisch sprechen und lesen und schreiben können und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden .

Ausschlusskriterien:

Personen unter 18 Jahren, die nicht offen für Kommunikation sind, bei denen PCOS diagnostiziert wurde, die eine Behandlung wegen schwerwiegender psychischer Probleme benötigen, körperliche, geistige oder sensorische Beeinträchtigungen haben, weder Türkisch sprechen noch lesen und schreiben können und nicht bereit sind, an der teilzunehmen Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsgruppe
Schulungen für Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (POS) können eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität und der Linderung der Symptome spielen. Diese Schulungen können Themen wie gesunde Lebensführung, Ernährungsgewohnheiten, Bewegung, Stressbewältigung und Strategien zur Unterstützung des Hormonhaushalts abdecken. Der Erwerb dieser Kenntnisse und Fähigkeiten kann Frauen bei der Bewältigung von POS helfen, die psychosoziale Genesung fördern und ihre allgemeine Lebensqualität verbessern.
Die der Trainingsgruppe angebotene Intervention konzentriert sich auf die Verbesserung der Fähigkeiten zur Bewältigung des polyzystischen Ovarialsyndroms. Diese Intervention umfasst Themen wie die Förderung gesunder Lebensgewohnheiten, die Sensibilisierung für Ernährung und Bewegung, die Vermittlung von Techniken zur Stressbewältigung und das Anbieten von Strategien zur Unterstützung des Hormonhaushalts. Es stellt den Teilnehmern die Werkzeuge zur Verfügung, die sie benötigen, um Symptome, die sich auf ihr Leben auswirken, zu verstehen und zu bewältigen. Es bietet außerdem ein unterstützendes Umfeld, das die Teilnehmer dazu ermutigt, ihre Erfahrungen miteinander zu teilen und Unterstützung zu erhalten. Diese Intervention zielt darauf ab, die allgemeine Lebensqualität des Einzelnen zu verbessern und gleichzeitig seine Fähigkeit zu stärken, seine eigene Gesundheit und sein Wohlbefinden zu verwalten.
Experimental: Kontrollgruppe
Da die Kontrollgruppe nicht geschult wurde, konnte deren Auswirkungen auf die Lebensqualität der Teilnehmer nicht beurteilt werden. Angesichts des Potenzials regelmäßiger Schulungen für Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zur Verbesserung der Lebensqualität kann es jedoch wichtig sein, der Kontrollgruppe ein ähnliches Training anzubieten und die Ergebnisse zu vergleichen. Dadurch lässt sich die Wirksamkeit von Schulungen besser nachvollziehen und der Zusammenhang zwischen POS und Lebensqualität umfassender beurteilen.
In der Kontrollgruppe erfolgte keine Intervention. Diese Gruppe erhielt keine zusätzliche Schulung oder Unterstützung im Umgang mit dem polyzystischen Ovarialsyndrom. Auf diese Weise wurden die Auswirkungen der Kontrollgruppe auf Lebensstil, Symptommanagement und allgemeine Lebensqualität im Vergleich zur Trainingsgruppe bewertet. Dieser Ansatz konzentriert sich auf die Ermittlung der direkten Auswirkungen der Intervention und ermöglicht gleichzeitig die Beobachtung des natürlichen Verlaufs der Kontrollgruppe. Die Ergebnisse tragen dazu bei, eine klare Einschätzung der Wirksamkeit der Intervention zu ermöglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualitätsnote
Zeitfenster: vor und 3 Monate nach der Ausbildung
Bewertung der Auswirkungen auf die Lebensqualität von Unternehmern. PCOS-50-Standardfragebögen, eine der weit verbreiteten Skalen, können zur Bestimmung der Lebensqualität von Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom verwendet werden. PCOS-50 ermöglicht den Teilnehmern eine Selbsteinschätzung in verschiedenen Bereichen, einschließlich körperlicher Gesundheit, geistiger Gesundheit, sozialer Funktion, Schmerzen und allgemeinem Wohlbefinden. Diese Skala ist allgemein anerkannt für die objektive Beurteilung der Auswirkungen von Interventionen auf die Bewältigung der Symptome des polyzystischen Ovarialsyndroms und die Verbesserung der Lebensqualität. Dieses Ergebnismaß stellt ein Schlüsselkriterium für die Bewertung der Wirksamkeit der Intervention dar und ermöglicht eine wissenschaftlich valide und zuverlässige Messung der Ergebnisse.
vor und 3 Monate nach der Ausbildung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
  • Studienleiter: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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