- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06401850
다낭성 난소 증후군과 교육
다낭성 난소 증후군이 있는 여성에게 제공되는 훈련이 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
목표: 이 연구는 여성에게 제공되는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 교육이 삶의 질에 미치는 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다. 이러한 맥락에서 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 목표는 PCOS가 있는 여성에게 제공되는 교육이 심리사회적 및 정서적 상태, 생식력, 성기능, 비만 및 월경 불규칙, 모발 성장과 같은 질병이 있는 여성에게 제공되는 훈련의 삶의 질에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. .
방법: 본 연구 범위 내에서는 연구방법으로 정량적 연구방법을 사용한다. 또한 정량적 연구 방법 중 하나인 무작위 대조 준실험으로 계획된다. 표본 크기를 계산할 때, 제1종 오류, 연구력, 효과 크기 매개변수는 연구가 시작되기 전에 결정됩니다. 연구는 일반적으로 최소한 80%의 검정력을 가져야 합니다. 유의미한 차이를 찾기 위해서는 검정력 80%, 신뢰수준 95%에서 각 그룹에 학생이 30명 이상 있어야 하는 것으로 계산된다. 가능한 위험을 고려하여 2개 그룹(연구군과 대조군)에 총 70명의 여성을 포함할 계획이며, 각 그룹에는 35명의 여성이 포함됩니다. 설문조사에 응답하기를 원하는 모든 개인이 표본에 포함됩니다. 원하는 크기에 도달할 때까지 피사체를 찾는 과정이 계속됩니다. 또한 데이터 수집 과정에서 참가자들에게 다음과 같은 질문을 했습니다. PCOS 진단 여부를 질문하고 "예"라고 대답한 사람이 표본에 포함됩니다. 연구 범위 내에서 참가자의 자발적인 태도는 필수적이며 사전 동의 양식을 통해 각 참가자로부터 서면 및 구두 동의를 얻습니다. 데이터 수집 도구로는 연구진이 작성한 '개인정보 양식'과 '다낭성 난소증후군 삶의 질-50 척도'가 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- 전화번호: 05077243379
- 이메일: ruveyda.olmezz@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34854
- 모병
- Marmara University
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연락하다:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- 전화번호: +905077243379
- 이메일: ruveyda.olmezz@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18세 이상이고, 의사소통에 개방적이며, PCOS 진단을 받고, 치료가 필요한 정신적 문제가 없고, 신체적, 정신적 또는 오감 장애가 없고, 터키어를 구사하고 읽고 쓸 수 있으며, 연구에 자발적으로 참여하는 개인 .
제외 기준:
18세 미만이고, 의사소통에 개방적이지 않고, PCOS 진단을 받고, 심각한 정신 건강 문제에 대한 치료가 필요하고, 신체적, 정신적 또는 감각 장애가 있고, 터키어를 말하거나 읽고 쓸 수 없으며, 프로그램에 참여할 의향이 없는 개인 공부하다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육그룹
다낭성 난소 증후군(POS) 여성을 위한 교육은 삶의 질을 개선하고 증상을 관리하는 데 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이러한 교육은 건강한 생활 방식 선택, 영양 습관, 운동, 스트레스 관리 및 호르몬 균형 지원 전략과 같은 주제를 다룰 수 있습니다.
이러한 지식과 기술을 습득하면 여성이 POS에 대처하고 심리사회적 회복을 촉진하며 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 될 수 있습니다.
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훈련 그룹에 제공되는 개입은 다낭성 난소 증후군에 대처하는 기술을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
이 개입에는 건강한 생활 습관 장려, 영양 및 운동에 대한 인식 제고, 스트레스 관리 기술 교육, 호르몬 균형 지원 전략 제공 등의 주제가 포함됩니다.
이는 참가자에게 자신의 삶에 영향을 미치는 증상을 이해하고 관리하는 데 필요한 도구를 제공합니다.
또한 참가자들이 서로 경험을 공유하고 지원을 받을 수 있도록 격려하는 지원 환경을 제공합니다.
이 개입은 개인의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 동시에 자신의 건강과 복지를 관리하는 능력을 강화하는 것을 목표로 합니다.
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실험적: 컨트롤 그룹
대조군에는 교육이 실시되지 않았기 때문에 참가자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가할 수 없었습니다.
그러나 다낭성 난소증후군 여성에 대한 정기적인 훈련 제공이 삶의 질을 향상시킬 수 있는 가능성을 고려할 때, 대조군과 유사한 훈련을 제공하고 결과를 비교하는 것이 중요할 수 있습니다.
이러한 방식으로 교육의 효과를 보다 명확하게 이해할 수 있으며 POS와 삶의 질 간의 관계를 보다 종합적으로 평가할 수 있습니다.
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대조군에는 개입이 이루어지지 않았습니다.
이 그룹은 다낭성 난소 증후군에 대처하기 위한 추가 교육이나 지원을 받지 못했습니다.
이러한 방식으로 대조군이 생활습관, 증상 관리 및 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 훈련군과 비교하여 평가했습니다.
이 접근 방식은 개입의 직접적인 효과를 결정하는 데 중점을 두는 동시에 통제 그룹의 자연스러운 과정을 관찰할 수 있도록 하며, 결과는 개입의 효과에 대한 명확한 평가를 제공하는 데 도움이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 등급
기간: 교육 전과 교육 후 3개월
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기업가의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
널리 사용되는 척도 중 하나인 PCOS-50 표준 설문지는 다낭성 난소 증후군 여성의 삶의 질을 결정하는 데 사용될 수 있습니다.
PCOS-50을 통해 참가자는 신체 건강, 정신 건강, 사회적 기능, 통증 및 일반적인 웰빙을 포함한 다양한 영역에서 스스로를 평가할 수 있습니다.
이 척도는 다낭성 난소 증후군 증상 관리 및 삶의 질 향상에 대한 중재의 영향을 객관적으로 평가하는 데 널리 받아들여지고 있습니다.
이 결과 측정은 개입의 효과를 평가하기 위한 핵심 기준을 제공하고 과학적으로 타당하고 신뢰할 수 있는 방식으로 결과를 측정할 수 있도록 합니다.
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교육 전과 교육 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- 연구 책임자: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- pcos
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