- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06401850
Síndrome dos Ovários Policísticos e Educação
Treinamento ministrado a mulheres com síndrome dos ovários policísticos e efeito na qualidade de vida: um estudo randomizado e controlado
Objetivo: Esta pesquisa está sendo projetada para determinar o efeito da educação sobre a Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) dada às mulheres em sua qualidade de vida. Neste contexto, o objetivo do projeto é; O objetivo é determinar o impacto da educação dada às mulheres com SOP na qualidade de vida da formação dada às mulheres com a doença, como estado psicossocial e emocional, fertilidade, função sexual, obesidade e irregularidade menstrual, e crescimento capilar. .
Método: No âmbito desta pesquisa, o método de pesquisa quantitativa é utilizado como método de pesquisa. Além disso, é planejado como um quase experimental randomizado controlado, que é um dos métodos de pesquisa quantitativa. Ao calcular o tamanho da amostra, o erro tipo 1, o poder da pesquisa e os parâmetros do tamanho do efeito são determinados antes do início da pesquisa. Os estudos geralmente precisam ter pelo menos 80% de poder. Para encontrar uma diferença significativa, calcula-se que deve haver pelo menos 30 alunos em cada grupo com poder de 80% e nível de confiança de 95%. Considerando os possíveis riscos, está prevista a inclusão de 70 mulheres no total em 2 grupos (estudo e controle), com 35 mulheres em cada grupo. Todos os indivíduos que desejam responder à pesquisa são incluídos na amostra. O processo de localização de um assunto continua até que o tamanho desejado seja alcançado. Além disso, durante o processo de coleta de dados, foi questionado aos participantes; Eles são questionados se têm diagnóstico de SOP e aqueles que respondem “sim” são incluídos na amostra. No âmbito da investigação, a voluntariedade dos participantes é essencial e os consentimentos escritos e verbais são obtidos de cada participante através de um termo de consentimento informado. Como instrumentos de coleta de dados foram utilizados o “Formulário de Informações Pessoais” e a “Escala de Qualidade de Vida da Síndrome dos Ovários Policísticos-50”, elaborados pelos pesquisadores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Número de telefone: 05077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34854
- Recrutamento
- Marmara University
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Contato:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Número de telefone: +905077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com mais de 18 anos de idade, abertos à comunicação, com diagnóstico de SOP, sem problemas mentais que necessitem de tratamento, sem deficiência física, mental ou dos cinco sentidos, que falem turco e saibam ler e escrever, e sejam voluntários para participar do estudo .
Critério de exclusão:
Indivíduos com menos de 18 anos, não abertos à comunicação, com diagnóstico de SOP, que necessitam de tratamento para problemas significativos de saúde mental, têm deficiências físicas, mentais ou sensoriais, não sabem falar, ler e escrever em turco e não estão dispostos a participar do estudar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Educação
O treinamento para mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) pode desempenhar um papel importante na melhoria da qualidade de vida e no controle dos sintomas.
Esses treinamentos podem abranger tópicos como escolhas de estilo de vida saudáveis, hábitos nutricionais, exercícios, controle do estresse e estratégias para apoiar o equilíbrio hormonal.
A aquisição destes conhecimentos e competências pode ajudar as mulheres a lidar com a SOP, promover a recuperação psicossocial e melhorar a sua qualidade de vida geral.
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A intervenção proporcionada ao grupo de formação centra-se na melhoria das competências para lidar com a síndrome dos ovários policísticos.
Esta intervenção inclui temas como o incentivo a hábitos de vida saudáveis, a sensibilização para a nutrição e o exercício, o ensino de técnicas de gestão do stress e a oferta de estratégias para apoiar o equilíbrio hormonal.
Ele fornece aos participantes as ferramentas necessárias para compreender e gerenciar os sintomas que afetam suas vidas.
Também proporciona um ambiente de apoio, incentivando os participantes a partilharem as suas experiências uns com os outros e a receberem apoio.
Esta intervenção visa melhorar a qualidade de vida geral dos indivíduos, ao mesmo tempo que fortalece a sua capacidade de gerir a sua própria saúde e bem-estar.
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Experimental: Grupo de controle
Como não houve treinamento ministrado ao grupo controle, não foi possível avaliar seu efeito na qualidade de vida dos participantes.
No entanto, considerando o potencial da formação regularmente fornecida às mulheres com síndrome dos ovários policísticos para melhorar a qualidade de vida, pode ser importante fornecer formação semelhante ao grupo de controlo e comparar os resultados.
Desta forma, a eficácia do treinamento pode ser compreendida de forma mais clara e a relação entre POS e qualidade de vida pode ser avaliada de forma mais abrangente.
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Nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle.
Este grupo não recebeu treinamento ou apoio adicional para lidar com a síndrome dos ovários policísticos.
Desta forma, os efeitos do grupo controle no estilo de vida, no manejo dos sintomas e na qualidade de vida geral foram avaliados em comparação com o grupo de treinamento.
Esta abordagem centra-se na determinação dos efeitos diretos da intervenção, ao mesmo tempo que permite observar o curso natural do grupo de controlo, e os resultados ajudam a fornecer uma avaliação clara da eficácia da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Grau de qualidade de vida
Prazo: antes e 3 meses depois da educação
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Avaliar o impacto na qualidade de vida dos empreendedores.
Os questionários padrão PCOS-50, uma das escalas amplamente utilizadas, podem ser usados para determinar a qualidade de vida de mulheres com síndrome dos ovários policísticos.
O PCOS-50 permite que os participantes se autoavaliem em diversas áreas, incluindo saúde física, saúde mental, funcionamento social, dor e bem-estar geral.
Esta escala é amplamente aceita para avaliar objetivamente o impacto da intervenção no manejo dos sintomas da síndrome dos ovários policísticos e na melhoria da qualidade de vida.
Esta medida de resultados fornece um critério chave para avaliar a eficácia da intervenção e permite que os resultados sejam medidos de uma forma cientificamente válida e fiável.
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antes e 3 meses depois da educação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Diretor de estudo: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do Sistema Endócrino
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças Genitais Femininas
- Síndrome dos ovários policísticos
Outros números de identificação do estudo
- pcos
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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