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Síndrome dos Ovários Policísticos e Educação

18 de maio de 2024 atualizado por: Marmara University

Treinamento ministrado a mulheres com síndrome dos ovários policísticos e efeito na qualidade de vida: um estudo randomizado e controlado

Objetivo: Esta pesquisa está sendo projetada para determinar o efeito da educação sobre a Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) dada às mulheres em sua qualidade de vida. Neste contexto, o objetivo do projeto é; O objetivo é determinar o impacto da educação dada às mulheres com SOP na qualidade de vida da formação dada às mulheres com a doença, como estado psicossocial e emocional, fertilidade, função sexual, obesidade e irregularidade menstrual, e crescimento capilar. .

Método: No âmbito desta pesquisa, o método de pesquisa quantitativa é utilizado como método de pesquisa. Além disso, é planejado como um quase experimental randomizado controlado, que é um dos métodos de pesquisa quantitativa. Ao calcular o tamanho da amostra, o erro tipo 1, o poder da pesquisa e os parâmetros do tamanho do efeito são determinados antes do início da pesquisa. Os estudos geralmente precisam ter pelo menos 80% de poder. Para encontrar uma diferença significativa, calcula-se que deve haver pelo menos 30 alunos em cada grupo com poder de 80% e nível de confiança de 95%. Considerando os possíveis riscos, está prevista a inclusão de 70 mulheres no total em 2 grupos (estudo e controle), com 35 mulheres em cada grupo. Todos os indivíduos que desejam responder à pesquisa são incluídos na amostra. O processo de localização de um assunto continua até que o tamanho desejado seja alcançado. Além disso, durante o processo de coleta de dados, foi questionado aos participantes; Eles são questionados se têm diagnóstico de SOP e aqueles que respondem “sim” são incluídos na amostra. No âmbito da investigação, a voluntariedade dos participantes é essencial e os consentimentos escritos e verbais são obtidos de cada participante através de um termo de consentimento informado. Como instrumentos de coleta de dados foram utilizados o “Formulário de Informações Pessoais” e a “Escala de Qualidade de Vida da Síndrome dos Ovários Policísticos-50”, elaborados pelos pesquisadores.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34854
        • Recrutamento
        • Marmara University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Indivíduos com mais de 18 anos de idade, abertos à comunicação, com diagnóstico de SOP, sem problemas mentais que necessitem de tratamento, sem deficiência física, mental ou dos cinco sentidos, que falem turco e saibam ler e escrever, e sejam voluntários para participar do estudo .

Critério de exclusão:

Indivíduos com menos de 18 anos, não abertos à comunicação, com diagnóstico de SOP, que necessitam de tratamento para problemas significativos de saúde mental, têm deficiências físicas, mentais ou sensoriais, não sabem falar, ler e escrever em turco e não estão dispostos a participar do estudar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Educação
O treinamento para mulheres com Síndrome dos Ovários Policísticos (SOP) pode desempenhar um papel importante na melhoria da qualidade de vida e no controle dos sintomas. Esses treinamentos podem abranger tópicos como escolhas de estilo de vida saudáveis, hábitos nutricionais, exercícios, controle do estresse e estratégias para apoiar o equilíbrio hormonal. A aquisição destes conhecimentos e competências pode ajudar as mulheres a lidar com a SOP, promover a recuperação psicossocial e melhorar a sua qualidade de vida geral.
A intervenção proporcionada ao grupo de formação centra-se na melhoria das competências para lidar com a síndrome dos ovários policísticos. Esta intervenção inclui temas como o incentivo a hábitos de vida saudáveis, a sensibilização para a nutrição e o exercício, o ensino de técnicas de gestão do stress e a oferta de estratégias para apoiar o equilíbrio hormonal. Ele fornece aos participantes as ferramentas necessárias para compreender e gerenciar os sintomas que afetam suas vidas. Também proporciona um ambiente de apoio, incentivando os participantes a partilharem as suas experiências uns com os outros e a receberem apoio. Esta intervenção visa melhorar a qualidade de vida geral dos indivíduos, ao mesmo tempo que fortalece a sua capacidade de gerir a sua própria saúde e bem-estar.
Experimental: Grupo de controle
Como não houve treinamento ministrado ao grupo controle, não foi possível avaliar seu efeito na qualidade de vida dos participantes. No entanto, considerando o potencial da formação regularmente fornecida às mulheres com síndrome dos ovários policísticos para melhorar a qualidade de vida, pode ser importante fornecer formação semelhante ao grupo de controlo e comparar os resultados. Desta forma, a eficácia do treinamento pode ser compreendida de forma mais clara e a relação entre POS e qualidade de vida pode ser avaliada de forma mais abrangente.
Nenhuma intervenção foi feita ao grupo controle. Este grupo não recebeu treinamento ou apoio adicional para lidar com a síndrome dos ovários policísticos. Desta forma, os efeitos do grupo controle no estilo de vida, no manejo dos sintomas e na qualidade de vida geral foram avaliados em comparação com o grupo de treinamento. Esta abordagem centra-se na determinação dos efeitos diretos da intervenção, ao mesmo tempo que permite observar o curso natural do grupo de controlo, e os resultados ajudam a fornecer uma avaliação clara da eficácia da intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Grau de qualidade de vida
Prazo: antes e 3 meses depois da educação
Avaliar o impacto na qualidade de vida dos empreendedores. Os questionários padrão PCOS-50, uma das escalas amplamente utilizadas, podem ser usados ​​para determinar a qualidade de vida de mulheres com síndrome dos ovários policísticos. O PCOS-50 permite que os participantes se autoavaliem em diversas áreas, incluindo saúde física, saúde mental, funcionamento social, dor e bem-estar geral. Esta escala é amplamente aceita para avaliar objetivamente o impacto da intervenção no manejo dos sintomas da síndrome dos ovários policísticos e na melhoria da qualidade de vida. Esta medida de resultados fornece um critério chave para avaliar a eficácia da intervenção e permite que os resultados sejam medidos de uma forma cientificamente válida e fiável.
antes e 3 meses depois da educação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
  • Diretor de estudo: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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