- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06401850
Синдром поликистозных яичников и образование
Влияние обучения женщин с синдромом поликистозных яичников на качество жизни: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Целью данного исследования является определение влияния обучения женщин по синдрому поликистозных яичников (СПКЯ) на качество их жизни. В этом контексте целью проекта является; Цель состоит в том, чтобы определить влияние образования, предоставляемого женщинам с СПКЯ, на качество жизни женщин с этим заболеванием, такое как психосоциальный и эмоциональный статус, фертильность, сексуальная функция, ожирение и нарушения менструального цикла, а также рост волос. .
Метод: В рамках данного исследования в качестве метода исследования используется количественный метод исследования. Кроме того, планируется рандомизированный контролируемый квазиэксперимент, который является одним из количественных методов исследования. При расчете размера выборки до начала исследования определяются ошибка 1-го рода, параметры мощности исследования и размера эффекта. Исследования обычно должны иметь мощность не менее 80%. Чтобы найти значительную разницу, подсчитано, что в каждой группе должно быть не менее 30 студентов при уровне мощности 80% и уровне достоверности 95%. Учитывая возможные риски, всего планируется включить 70 женщин в 2 группы (основную и контрольную), по 35 женщин в каждой группе. В выборку включаются все лица, желающие ответить на вопросы опроса. Процесс поиска предмета продолжается до тех пор, пока не будет достигнут нужный размер. Кроме того, в процессе сбора данных участников спрашивали; Их спрашивают, диагностирован ли у них СПКЯ, и те, кто отвечает «да», включаются в выборку. В рамках исследования добровольность участников имеет важное значение, и от каждого участника через форму информированного согласия получают как письменное, так и устное согласие. В качестве инструментов сбора данных использовались «Форма личной информации» и «Шкала качества жизни при синдроме поликистозных яичников-50», созданные исследователями.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Номер телефона: 05077243379
- Электронная почта: ruveyda.olmezz@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34854
- Рекрутинг
- Marmara University
-
Контакт:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Номер телефона: +905077243379
- Электронная почта: ruveyda.olmezz@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Лица старше 18 лет, открытые для общения, с диагнозом СПКЯ, не имеющие психических проблем, требующих лечения, не имеющие физических, умственных нарушений или нарушений пяти чувств, владеющие турецким языком, умеющие читать и писать, а также добровольно участвовать в исследовании. .
Критерий исключения:
Лица младше 18 лет, не открытые для общения, с диагнозом СПКЯ, нуждающиеся в лечении серьезных проблем с психическим здоровьем, имеющие физические, умственные или сенсорные нарушения, не умеющие говорить, читать и писать по-турецки и не желающие участвовать в программе. изучать.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образовательная группа
Обучение женщин с синдромом поликистозных яичников (ПОС) может сыграть важную роль в улучшении качества жизни и лечении симптомов.
Эти тренинги могут охватывать такие темы, как выбор здорового образа жизни, привычки питания, физические упражнения, управление стрессом и стратегии поддержания гормонального баланса.
Приобретение этих знаний и навыков может помочь женщинам справиться с ПОС, способствовать психосоциальному выздоровлению и улучшить общее качество их жизни.
|
Вмешательство, проводимое обучающей группой, направлено на улучшение навыков борьбы с синдромом поликистозных яичников.
Это вмешательство включает в себя такие темы, как поощрение здорового образа жизни, повышение осведомленности о питании и физических упражнениях, обучение методам управления стрессом и предложение стратегий для поддержания гормонального баланса.
Он предоставляет участникам инструменты, необходимые для понимания симптомов, влияющих на их жизнь, и управления ими.
Это также обеспечивает благоприятную среду, побуждая участников делиться своим опытом друг с другом и получать поддержку.
Это вмешательство направлено на улучшение общего качества жизни людей, одновременно укрепляя их способность управлять своим здоровьем и благополучием.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Поскольку контрольная группа не проходила никакого обучения, его влияние на качество жизни участников оценить невозможно.
Однако, учитывая потенциал регулярного обучения женщин с синдромом поликистозных яичников для улучшения качества жизни, может быть важно провести аналогичное обучение с контрольной группой и сравнить результаты.
Таким образом, можно более четко понять эффективность обучения и более полно оценить взаимосвязь между POS и качеством жизни.
|
Никакого вмешательства в контрольную группу не было.
Эта группа не получила дополнительного обучения или поддержки, чтобы справиться с синдромом поликистозных яичников.
Таким образом, влияние контрольной группы на образ жизни, лечение симптомов и общее качество жизни оценивалось по сравнению с тренировочной группой.
Этот подход фокусируется на определении прямых эффектов вмешательства, позволяя при этом наблюдать естественный ход событий в контрольной группе, а результаты помогают дать четкую оценку эффективности вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: до и через 3 месяца после обучения
|
Оценить влияние на качество жизни предпринимателей.
Стандартные опросники СПКЯ-50, одна из широко используемых шкал, могут быть использованы для определения качества жизни женщин с синдромом поликистозных яичников.
СПКЯ-50 позволяет участникам самооценить себя в различных областях, включая физическое здоровье, психическое здоровье, социальное функционирование, боль и общее благополучие.
Эта шкала широко принята для объективной оценки влияния вмешательства на купирование симптомов синдрома поликистозных яичников и улучшение качества жизни.
Этот показатель результата обеспечивает ключевой критерий для оценки эффективности вмешательства и позволяет измерять результаты научно обоснованным и надежным способом.
|
до и через 3 месяца после обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Директор по исследованиям: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты яичников
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- pcos
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .