Munasarjojen monirakkulatauti ja koulutus
Koulutus naisille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti vaikuttaa elämänlaatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Tämä tutkimus on suunniteltu selvittämään naisille annettavan polykystisen munasarjan oireyhtymän (PCOS) koulutuksen vaikutusta heidän elämänlaatuunsa. Tässä yhteydessä hankkeen tavoitteena on; Tavoitteena on selvittää PCOS-sairaiden naisten koulutuksen vaikutusta sairastavien naisten koulutuksen elämänlaatuun, kuten psykososiaaliseen ja emotionaaliseen tilaan, hedelmällisyyteen, seksuaaliseen toimintaan, liikalihavuuteen ja kuukautisten epäsäännöllisyyteen sekä hiusten kasvuun. .
Menetelmä: Tämän tutkimuksen puitteissa tutkimusmenetelmänä käytetään kvantitatiivista tutkimusmenetelmää. Lisäksi se on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi kvasikokeelliseksi, joka on yksi kvantitatiivisista tutkimusmenetelmistä. Otoskokoa laskettaessa määritetään tyypin 1 virhe, tutkimusteho ja vaikutuskokoparametrit ennen tutkimuksen aloittamista. Tutkimuksissa on yleensä oltava vähintään 80 % tehoa. Merkittävän eron löytämiseksi lasketaan, että kussakin ryhmässä tulisi olla vähintään 30 opiskelijaa 80 % teholla ja 95 % luottamustasolla. Mahdolliset riskit huomioon ottaen suunnitellaan ottavan yhteensä 70 naista 2 ryhmään (tutkimus ja kontrolli), joissa kussakin ryhmässä on 35 naista. Otokseen otetaan mukaan kaikki henkilöt, jotka haluavat vastata kyselyyn. Kohteen etsintä jatkuu, kunnes haluttu koko on saavutettu. Lisäksi tiedonkeruuprosessin aikana osallistujilta kysyttiin; Heiltä kysytään, onko heillä diagnosoitu PCOS, ja "kyllä" vastaavat otetaan mukaan otokseen. Tutkimuksen puitteissa osallistujien vapaaehtoisuus on olennaista ja jokaiselta osallistujalta hankitaan sekä kirjallinen että suullinen suostumus tietoisen suostumuslomakkeen kautta. Tiedonkeruuvälineinä käytettiin tutkijoiden luomaa "Personal Information Form -lomaketta" ja "Pysykystisen munasarjan oireyhtymän elämänlaatu-50-asteikko".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Puhelinnumero: 05077243379
- Sähköposti: ruveyda.olmezz@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34854
- Rekrytointi
- Marmara University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Puhelinnumero: +905077243379
- Sähköposti: ruveyda.olmezz@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat yli 18-vuotiaita, avoimia kommunikaatiolle, joilla on diagnosoitu PCOS, joilla ei ole hoitoa vaativia mielenterveysongelmia, heillä ei ole fyysistä, henkistä tai viiden aistin vammaa, puhuvat turkkia ja osaavat lukea ja kirjoittaa sekä vapaaehtoisesti osallistua tutkimukseen .
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, jotka ovat alle 18-vuotiaita, eivät ole valmiita kommunikoimaan, joilla on diagnosoitu PCOS, tarvitsevat hoitoa merkittäviin mielenterveysongelmiin, joilla on fyysisiä, henkisiä tai aistivammoja, jotka eivät osaa puhua tai lukea ja kirjoittaa turkkia eivätkä ole halukkaita osallistumaan opiskella.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Valmennuksella naisille, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (POS), voi olla tärkeä rooli elämänlaadun parantamisessa ja oireiden hallinnassa.
Nämä koulutukset voivat käsitellä aiheita, kuten terveellisiä elämäntapoja, ravitsemustottumuksia, liikuntaa, stressinhallintaa ja hormonitasapainon tukemiseen tähtääviä strategioita.
Näiden tietojen ja taitojen hankkiminen voi auttaa naisia selviytymään myyntipisteistä, edistää psykososiaalista palautumista ja parantaa heidän yleistä elämänlaatuaan.
|
Koulutusryhmälle tarjottava interventio keskittyy munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän selviytymistaitojen parantamiseen.
Tämä interventio sisältää aiheita, kuten terveellisten elämäntapojen kannustaminen, tietoisuuden lisääminen ravinnosta ja liikunnasta, stressinhallintatekniikoiden opettaminen ja hormonaalista tasapainoa tukevien strategioiden tarjoaminen.
Se tarjoaa osallistujille työkalut, joita he tarvitsevat ymmärtääkseen ja hallitakseen heidän elämäänsä vaikuttavia oireita.
Se tarjoaa myös tukevan ympäristön, joka kannustaa osallistujia jakamaan kokemuksiaan toistensa kanssa ja saamaan tukea.
Tällä interventiolla pyritään parantamaan yksilöiden yleistä elämänlaatua ja samalla vahvistamaan heidän kykyään hallita omaa terveyttään ja hyvinvointiaan.
|
|
Kokeellinen: Ohjausryhmä
Koska kontrolliryhmälle ei annettu koulutusta, sen vaikutusta osallistujien elämänlaatuun ei voitu arvioida.
Ottaen kuitenkin huomioon säännöllisen munasarjojen monirakkulatautipotilaiden koulutuksen mahdollisuudet parantaa elämänlaatua, voi olla tärkeää tarjota samanlaista koulutusta kontrolliryhmälle ja vertailla tuloksia.
Näin koulutuksen tehokkuutta voidaan ymmärtää selvemmin ja POS:n ja elämänlaadun suhdetta arvioida kokonaisvaltaisemmin.
|
Kontrolliryhmään ei puututtu.
Tämä ryhmä ei saanut lisäkoulutusta tai tukea selviytyäkseen munasarjojen monirakkulatautista.
Tällä tavalla arvioitiin vertailuryhmän vaikutuksia elämäntapoihin, oireiden hallintaan ja yleiseen elämänlaatuun verrattuna harjoitusryhmään.
Tässä lähestymistavassa keskitytään toimenpiteen suorien vaikutusten määrittämiseen, samalla kun voidaan tarkkailla kontrolliryhmän luonnollista kulkua, ja tulokset auttavat antamaan selkeän arvion toimenpiteen tehokkuudesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatuluokka
Aikaikkuna: ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Arvioida vaikutusta yrittäjien elämänlaatuun.
PCOS-50-standardikyselylomakkeilla, joka on yksi laajalti käytetyistä asteikoista, voidaan määrittää munasarjojen monirakkulatautia sairastavien naisten elämänlaatu.
PCOS-50:n avulla osallistujat voivat arvioida itseään useilla eri aloilla, mukaan lukien fyysinen terveys, mielenterveys, sosiaalinen toiminta, kipu ja yleinen hyvinvointi.
Tämä asteikko on laajalti hyväksytty arvioimaan objektiivisesti interventioiden vaikutusta munasarjojen monirakkulatautioireiden hallintaan ja elämänlaadun parantamiseen.
Tämä tulosmittaus on keskeinen kriteeri toimenpiteen tehokkuuden arvioinnissa ja mahdollistaa tulosten mittaamisen tieteellisesti pätevällä ja luotettavalla tavalla.
|
ennen ja 3 kuukautta sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Opintojohtaja: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- pcos
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .