Polycysteus ovariumsyndroom en onderwijs
Training gegeven aan vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom Effect op kwaliteit van leven: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Dit onderzoek is bedoeld om het effect van voorlichting over het Polycysteus Ovarium Syndroom (PCOS) aan vrouwen op hun kwaliteit van leven te bepalen. In deze context is het doel van het project; Het doel is om de impact te bepalen van de opleiding die aan vrouwen met PCOS wordt gegeven op de levenskwaliteit van de opleiding die aan vrouwen met de ziekte wordt gegeven, zoals psychosociale en emotionele status, vruchtbaarheid, seksueel functioneren, zwaarlijvigheid en onregelmatige menstruatie, en haargroei. .
Methode: Binnen de reikwijdte van dit onderzoek wordt de kwantitatieve onderzoeksmethode als onderzoeksmethode gebruikt. Bovendien is het gepland als een gerandomiseerd gecontroleerd quasi-experimenteel onderzoek, wat een van de kwantitatieve onderzoeksmethoden is. Bij het berekenen van de steekproefomvang worden type 1-fout, onderzoekskracht en effectgrootteparameters bepaald voordat het onderzoek begint. Studies moeten over het algemeen minimaal 80% power hebben. Om een significant verschil te vinden, wordt berekend dat er in elke groep minstens 30 leerlingen moeten zitten met een vermogen van 80% en een betrouwbaarheidsniveau van 95%. Gezien de mogelijke risico's is het de bedoeling om in totaal 70 vrouwen in 2 groepen (studie en controle) te betrekken, met 35 vrouwen in elke groep. Alle personen die op de enquête willen reageren, worden in de steekproef opgenomen. Het proces van het vinden van een onderwerp gaat door totdat de gewenste grootte is bereikt. Bovendien werd tijdens het gegevensverzamelingsproces aan de deelnemers gevraagd; Er wordt hen gevraagd of bij hen de diagnose PCOS is gesteld en degenen die 'ja' antwoorden, worden in de steekproef opgenomen. Binnen de reikwijdte van het onderzoek is de vrijwilligheid van de deelnemers essentieel en worden zowel schriftelijke als mondelinge toestemmingen van elke deelnemer verkregen via een geïnformeerde toestemmingsformulier. "Persoonlijk informatieformulier" en "Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Scale", gecreëerd door de onderzoekers, werden gebruikt als hulpmiddelen voor gegevensverzameling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Telefoonnummer: 05077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34854
- Werving
- Marmara University
-
Contact:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Telefoonnummer: +905077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Individuen die ouder zijn dan 18 jaar, openstaan voor communicatie, de diagnose PCOS hebben, geen mentale problemen hebben die behandeling vereisen, geen fysieke, mentale of vijfzintuiglijke beperkingen hebben, Turks spreken en kunnen lezen en schrijven, en vrijwillig deelnemen aan het onderzoek .
Uitsluitingscriteria:
Individuen die jonger zijn dan 18 jaar, niet openstaan voor communicatie, de diagnose PCOS hebben, behandeling nodig hebben voor aanzienlijke geestelijke gezondheidsproblemen, fysieke, mentale of zintuiglijke beperkingen hebben, geen Turks kunnen spreken, lezen en schrijven, en niet bereid zijn deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs groep
Training voor vrouwen met Polycysteus Ovarium Syndroom (POS) kan een belangrijke rol spelen bij het verbeteren van de kwaliteit van leven en het beheersen van de symptomen.
Deze trainingen kunnen onderwerpen behandelen zoals gezonde levensstijlkeuzes, voedingsgewoonten, lichaamsbeweging, stressmanagement en strategieën om de hormoonbalans te ondersteunen.
Het verwerven van deze kennis en vaardigheden kan vrouwen helpen omgaan met POS, psychosociaal herstel bevorderen en hun algehele levenskwaliteit verbeteren.
|
De interventie die aan de trainingsgroep wordt aangeboden, is gericht op het verbeteren van de vaardigheden om met het polycysteus ovariumsyndroom om te gaan.
Deze interventie omvat onderwerpen als het aanmoedigen van gezonde levensstijlgewoonten, het vergroten van het bewustzijn over voeding en lichaamsbeweging, het aanleren van technieken voor stressmanagement en het aanbieden van strategieën om het hormonale evenwicht te ondersteunen.
Het biedt deelnemers de hulpmiddelen die ze nodig hebben om symptomen die van invloed zijn op hun leven te begrijpen en ermee om te gaan.
Het biedt ook een ondersteunende omgeving, waardoor deelnemers worden aangemoedigd hun ervaringen met elkaar te delen en steun te ontvangen.
Deze interventie heeft tot doel de algehele levenskwaliteit van individuen te verbeteren en tegelijkertijd hun vermogen om hun eigen gezondheid en welzijn te beheren te versterken.
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Omdat er geen training werd gegeven aan de controlegroep, kon het effect ervan op de levenskwaliteit van de deelnemers niet worden geëvalueerd.
Gezien het potentieel van regelmatig aangeboden training voor vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom om de kwaliteit van leven te verbeteren, kan het echter belangrijk zijn om soortgelijke training aan te bieden aan de controlegroep en de resultaten te vergelijken.
Op deze manier kan de effectiviteit van training duidelijker worden begrepen en kan de relatie tussen POS en levenskwaliteit uitgebreider worden geëvalueerd.
|
Bij de controlegroep werd niet ingegrepen.
Deze groep kreeg geen aanvullende training of ondersteuning om met het polycysteus ovariumsyndroom om te gaan.
Op deze manier werden de effecten van de controlegroep op levensstijl, symptoombeheersing en algehele kwaliteit van leven geëvalueerd in vergelijking met de trainingsgroep.
Deze aanpak richt zich op het vaststellen van de directe effecten van de interventie, waarbij tegelijkertijd het natuurlijke verloop van de controlegroep kan worden geobserveerd, en de resultaten helpen een helder oordeel te geven over de effectiviteit van de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven graad
Tijdsspanne: voor en 3 maanden na de opleiding
|
Om de impact op de levenskwaliteit van ondernemers te evalueren.
PCOS-50 standaardvragenlijsten, een van de veelgebruikte schalen, kunnen worden gebruikt om de kwaliteit van leven van vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom te bepalen.
Met PCOS-50 kunnen deelnemers zichzelf beoordelen op verschillende gebieden, waaronder lichamelijke gezondheid, geestelijke gezondheid, sociaal functioneren, pijn en algemeen welzijn.
Deze schaal wordt algemeen aanvaard voor het objectief beoordelen van de impact van interventie op het beheersen van symptomen van polycysteus ovariumsyndroom en het verbeteren van de kwaliteit van leven.
Deze uitkomstmaat vormt een belangrijk criterium voor het evalueren van de effectiviteit van de interventie en maakt het mogelijk dat uitkomsten op een wetenschappelijk valide en betrouwbare manier worden gemeten.
|
voor en 3 maanden na de opleiding
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Studie directeur: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pcos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .