- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06401850
Polycystisk ovariesyndrom og utdanning
Opplæring gitt til kvinner med polycystisk ovariesyndrom Effekt på livskvalitet: En randomisert kontrollert studie
Mål: Denne forskningen er utformet for å bestemme effekten av polycystisk ovariesyndrom (PCOS) opplæring gitt til kvinner på deres livskvalitet. I denne sammenhengen er målet med prosjektet; Målet er å bestemme effekten av utdanningen gitt til kvinner med PCOS på livskvaliteten til opplæringen gitt til kvinner med sykdommen, slik som psykososial og emosjonell status, fruktbarhet, seksuell funksjon, overvekt og menstruasjonsuregelmessigheter, og hårvekst. .
Metode: Innenfor rammen av denne forskningen brukes kvantitativ forskningsmetode som forskningsmetode. I tillegg planlegges det som en randomisert kontrollert kvasi-eksperimentell, som er en av de kvantitative forskningsmetodene. Ved beregning av prøvestørrelsen bestemmes type 1 feil, forskningskraft og effektstørrelsesparametere før forskningen starter. Studier må generelt ha minst 80 % kraft. For å finne en signifikant forskjell er det beregnet at det skal være minst 30 elever i hver gruppe på 80 % makt og 95 % konfidensnivå. Med tanke på mulig risiko er det planlagt å inkludere totalt 70 kvinner i 2 grupper (studie og kontroll), med 35 kvinner i hver gruppe. Alle individer som ønsker å svare på undersøkelsen er inkludert i utvalget. Prosessen med å finne et emne fortsetter til ønsket størrelse er nådd. I tillegg ble deltakerne spurt underveis i datainnsamlingsprosessen; De blir spurt om de har diagnosen PCOS og de som svarer «ja» er inkludert i utvalget. Innenfor forskningens omfang er frivilligheten til deltakerne avgjørende og både skriftlige og muntlige samtykker innhentes fra hver deltaker gjennom et informert samtykkeskjema. "Personal Information Form" og "Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Scale" laget av forskerne ble brukt som datainnsamlingsverktøy.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Telefonnummer: 05077243379
- E-post: ruveyda.olmezz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Ta kontakt med:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Telefonnummer: +905077243379
- E-post: ruveyda.olmezz@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer som er over 18 år, åpne for kommunikasjon, diagnostisert med PCOS, har ingen psykiske problemer som krever behandling, har ingen fysiske, psykiske eller fem sansevansker, snakker tyrkisk og kan lese og skrive, og melder seg frivillig til å delta i studien .
Ekskluderingskriterier:
Personer som er under 18 år, ikke åpne for kommunikasjon, diagnostisert med PCOS, trenger behandling for betydelige psykiske helseproblemer, har fysiske, mentale eller sensoriske svekkelser, kan ikke snakke eller lese og skrive tyrkisk, og er ikke villige til å delta i studere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningsgruppe
Trening for kvinner med polycystisk ovariesyndrom (POS) kan spille en viktig rolle i å forbedre livskvaliteten og håndtere symptomer.
Disse treningene kan dekke emner som sunne livsstilsvalg, ernæringsvaner, trening, stressmestring og strategier for å støtte hormonbalanse.
Å tilegne seg disse kunnskapene og ferdighetene kan hjelpe kvinner med å takle POS, fremme psykososial utvinning og forbedre deres generelle livskvalitet.
|
Intervensjonen gitt til treningsgruppen fokuserer på å forbedre ferdighetene til å mestre polycystisk ovariesyndrom.
Denne intervensjonen inkluderer emner som oppmuntring til sunne livsstilsvaner, bevisstgjøring om ernæring og trening, undervisning i stressmestringsteknikker og tilbud om strategier for å støtte hormonell balanse.
Den gir deltakerne verktøyene de trenger for å forstå og håndtere symptomer som påvirker livene deres.
Det gir også et støttende miljø, og oppmuntrer deltakerne til å dele sine erfaringer med hverandre og motta støtte.
Denne intervensjonen tar sikte på å forbedre individers generelle livskvalitet og samtidig styrke deres evne til å håndtere sin egen helse og velvære.
|
|
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Siden det ikke ble gitt opplæring til kontrollgruppen, kunne dens effekt på deltakernes livskvalitet ikke evalueres.
Men med tanke på potensialet ved regelmessig gitt trening for kvinner med polycystisk ovariesyndrom for å forbedre livskvaliteten, kan det være viktig å gi tilsvarende opplæring til kontrollgruppen og sammenligne resultatene.
På denne måten kan effektiviteten av trening forstås klarere og forholdet mellom POS og livskvalitet kan evalueres mer omfattende.
|
Det ble ikke gjort noen intervensjon til kontrollgruppen.
Denne gruppen fikk ikke tilleggsopplæring eller støtte for å takle polycystisk ovariesyndrom.
På denne måten ble kontrollgruppens effekter på livsstil, symptomhåndtering og generell livskvalitet evaluert sammenliknet med treningsgruppen.
Denne tilnærmingen fokuserer på å bestemme de direkte effektene av intervensjonen, samtidig som det lar seg observere det naturlige forløpet til kontrollgruppen, og resultatene bidrar til å gi en klar vurdering av intervensjonens effektivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetskarakter
Tidsramme: før og 3 måneder etter utdanning
|
For å evaluere innvirkningen på livskvaliteten til gründere.
PCOS-50 standard spørreskjemaer, en av de mye brukte skalaene, kan brukes til å bestemme livskvaliteten til kvinner med polycystisk ovariesyndrom.
PCOS-50 lar deltakerne selvvurdere seg selv på en rekke områder, inkludert fysisk helse, mental helse, sosial funksjon, smerte og generelt velvære.
Denne skalaen er allment akseptert for objektiv vurdering av virkningen av intervensjon på behandling av symptomer på polycystisk ovariesyndrom og forbedring av livskvalitet.
Dette resultatmålet gir et nøkkelkriterium for å evaluere effektiviteten av intervensjonen og gjør det mulig å måle utfall på en vitenskapelig gyldig og pålitelig måte.
|
før og 3 måneder etter utdanning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Studieleder: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
Andre studie-ID-numre
- pcos
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .