Polycystisk ovariesyndrom og uddannelse
Træning givet til kvinder med polycystisk ovariesyndrom Effekt på livskvalitet: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Formål: Denne forskning er designet til at bestemme effekten af polycystisk ovariesyndrom (PCOS) undervisning givet til kvinder på deres livskvalitet. I denne sammenhæng er formålet med projektet; Formålet er at bestemme, hvilken effekt uddannelsen givet til kvinder med PCOS har på livskvaliteten af den træning, der gives til kvinder med sygdommen, såsom psykosocial og følelsesmæssig status, fertilitet, seksuel funktion, fedme og menstruationsuregelmæssigheder og hårvækst .
Metode: Inden for rammerne af denne forskning anvendes kvantitativ forskningsmetode som forskningsmetode. Derudover er det planlagt som en randomiseret kontrolleret kvasi-eksperimentel, som er en af de kvantitative forskningsmetoder. Ved beregning af stikprøvestørrelsen bestemmes type 1-fejl, forskningsstyrke og effektstørrelsesparametre, før forskningen begynder. Undersøgelser skal generelt have mindst 80 % effekt. For at finde en signifikant forskel er det beregnet, at der skal være mindst 30 elever i hver gruppe på 80 % magt og 95 % konfidensniveau. I betragtning af de mulige risici er det planlagt at inkludere 70 kvinder i alt i 2 grupper (undersøgelse og kontrol), med 35 kvinder i hver gruppe. Alle personer, der ønsker at svare på undersøgelsen, indgår i stikprøven. Processen med at finde et emne fortsætter, indtil den ønskede størrelse er nået. Derudover blev deltagerne under dataindsamlingsprocessen spurgt; De bliver spurgt, om de er diagnosticeret med PCOS, og de, der svarer "ja", indgår i stikprøven. Inden for undersøgelsens rammer er deltagernes frivillighed afgørende, og både skriftlige og mundtlige samtykker indhentes fra hver deltager gennem en informeret samtykkeformular. "Personal Information Form" og "Polycystic Ovary Syndrome Quality of Life-50 Scale" skabt af forskerne blev brugt som dataindsamlingsværktøjer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Telefonnummer: 05077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34854
- Rekruttering
- Marmara University
-
Kontakt:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Telefonnummer: +905077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer, der er over 18 år, åbne for kommunikation, diagnosticeret med PCOS, har ingen psykiske problemer, der kræver behandling, har ingen fysiske, psykiske eller fem sans handicap, taler tyrkisk og kan læse og skrive og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen .
Ekskluderingskriterier:
Personer, der er under 18 år, ikke åbne for kommunikation, diagnosticeret med PCOS, har behov for behandling for betydelige psykiske problemer, har fysiske, mentale eller sensoriske svækkelser, kan ikke tale eller læse og skrive tyrkisk og ikke er villige til at deltage i undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe
Træning for kvinder med polycystisk ovariesyndrom (POS) kan spille en vigtig rolle i at forbedre livskvaliteten og håndtere symptomer.
Disse træninger kan dække emner som sunde livsstilsvalg, ernæringsvaner, motion, stresshåndtering og strategier til at understøtte hormonbalancen.
At tilegne sig disse viden og færdigheder kan hjælpe kvinder med at klare POS, fremme psykosocial bedring og forbedre deres generelle livskvalitet.
|
Interventionen til træningsgruppen fokuserer på at forbedre færdigheder til at håndtere polycystisk ovariesyndrom.
Denne intervention omfatter emner som at opmuntre til sunde livsstilsvaner, øge bevidstheden om ernæring og motion, undervisning i stresshåndteringsteknikker og tilbyde strategier til at understøtte hormonbalancen.
Det giver deltagerne de værktøjer, de har brug for til at forstå og håndtere symptomer, der påvirker deres liv.
Det giver også et støttende miljø, der tilskynder deltagerne til at dele deres erfaringer med hinanden og modtage støtte.
Denne intervention har til formål at forbedre individers overordnede livskvalitet og samtidig styrke deres evne til at styre deres eget helbred og velvære.
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Da der ikke blev givet træning til kontrolgruppen, kunne dens effekt på deltagernes livskvalitet ikke evalueres.
Men i betragtning af potentialet i regelmæssigt givet træning for kvinder med polycystisk ovariesyndrom for at forbedre livskvaliteten, kan det være vigtigt at give tilsvarende træning til kontrolgruppen og sammenligne resultaterne.
På denne måde kan effektiviteten af træning forstås mere klart, og forholdet mellem POS og livskvalitet kan evalueres mere omfattende.
|
Der blev ikke foretaget intervention til kontrolgruppen.
Denne gruppe modtog ikke yderligere træning eller støtte til at håndtere polycystisk ovariesyndrom.
På denne måde blev kontrolgruppens effekter på livsstil, symptomhåndtering og overordnet livskvalitet evalueret i sammenligning med træningsgruppen.
Denne tilgang fokuserer på at bestemme de direkte effekter af interventionen, samtidig med at den tillader at observere kontrolgruppens naturlige forløb, og resultaterne er med til at give en klar vurdering af interventionens effektivitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakter for livskvalitet
Tidsramme: før og 3 måneder efter uddannelse
|
At evaluere indvirkningen på livskvaliteten for iværksættere.
PCOS-50 standard spørgeskemaer, en af de meget anvendte skalaer, kan bruges til at bestemme livskvaliteten for kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
PCOS-50 giver deltagerne mulighed for selv at vurdere sig selv på en række områder, herunder fysisk sundhed, mental sundhed, social funktion, smerte og generelt velvære.
Denne skala er bredt accepteret for objektiv vurdering af virkningen af intervention på håndtering af symptomer på polycystisk ovariesyndrom og forbedring af livskvalitet.
Dette resultatmål udgør et nøglekriterium for evaluering af interventionens effektivitet og gør det muligt at måle resultater på en videnskabeligt valid og pålidelig måde.
|
før og 3 måneder efter uddannelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Studieleder: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- pcos
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .