- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06401850
Sindrome dell'ovaio policistico ed educazione
Formazione fornita alle donne con effetto della sindrome dell'ovaio policistico sulla qualità della vita: uno studio randomizzato e controllato
Scopo: Questa ricerca è stata progettata per determinare l'effetto dell'educazione sulla sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) data alle donne sulla loro qualità di vita. In questo contesto, lo scopo del progetto è; L'obiettivo è determinare l'impatto dell'educazione data alle donne con PCOS sulla qualità della vita della formazione impartita alle donne con la malattia, come lo stato psicosociale ed emotivo, la fertilità, la funzione sessuale, l'obesità e l'irregolarità mestruale e la crescita dei capelli. .
Metodo: nell'ambito di questa ricerca, il metodo della ricerca quantitativa viene utilizzato come metodo di ricerca. Inoltre, è progettato come quasi-sperimentale controllato randomizzato, che è uno dei metodi di ricerca quantitativa. Nel calcolare la dimensione del campione, prima dell'inizio della ricerca vengono determinati i parametri dell'errore di tipo 1, della potenza della ricerca e della dimensione dell'effetto. Gli studi generalmente devono avere almeno l'80% di potenza. Per trovare una differenza significativa, si calcola che dovrebbero esserci almeno 30 studenti in ciascun gruppo con un livello di potenza dell'80% e un livello di confidenza del 95%. Considerando i possibili rischi, si prevede di includere 70 donne in totale in 2 gruppi (studio e controllo), con 35 donne in ciascun gruppo. Sono incluse nel campione tutte le persone che desiderano rispondere al sondaggio. Il processo di ricerca del soggetto continua fino al raggiungimento della dimensione desiderata. Inoltre, durante il processo di raccolta dei dati, ai partecipanti è stato chiesto; Viene chiesto loro se è stata loro diagnosticata la PCOS e coloro che rispondono "sì" vengono inclusi nel campione. Nell'ambito della ricerca, la volontarietà dei partecipanti è essenziale e i consensi sia scritti che verbali vengono ottenuti da ciascun partecipante attraverso un modulo di consenso informato. Come strumenti di raccolta dati sono stati utilizzati il "Modulo di informazioni personali" e la "Scala della qualità della vita della sindrome dell'ovaio policistico-50" creati dai ricercatori.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Numero di telefono: 05077243379
- Email: ruveyda.olmezz@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34854
- Reclutamento
- Marmara University
-
Contatto:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Numero di telefono: +905077243379
- Email: ruveyda.olmezz@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Individui che hanno più di 18 anni, aperti alla comunicazione, con diagnosi di PCOS, non hanno problemi mentali che richiedono trattamento, non hanno disabilità fisiche, mentali o dei cinque sensi, parlano turco e sanno leggere e scrivere e si offrono volontari per partecipare allo studio .
Criteri di esclusione:
Individui di età inferiore a 18 anni, non aperti alla comunicazione, con diagnosi di PCOS, che necessitano di cure per problemi significativi di salute mentale, hanno menomazioni fisiche, mentali o sensoriali, non sanno parlare, leggere e scrivere in turco e non sono disposti a partecipare al studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo Educativo
La formazione per le donne con sindrome dell’ovaio policistico (POS) può svolgere un ruolo importante nel migliorare la qualità della vita e nella gestione dei sintomi.
Questi corsi di formazione possono riguardare argomenti quali scelte di vita sane, abitudini nutrizionali, esercizio fisico, gestione dello stress e strategie per supportare l'equilibrio ormonale.
L’acquisizione di queste conoscenze e competenze può aiutare le donne ad affrontare il POS, promuovere il recupero psicosociale e migliorare la qualità della vita complessiva.
|
L'intervento fornito al gruppo di formazione si concentra sul miglioramento delle competenze per affrontare la sindrome dell'ovaio policistico.
Questo intervento include argomenti come l'incoraggiamento di abitudini di vita sane, la sensibilizzazione sull'alimentazione e l'esercizio fisico, l'insegnamento di tecniche di gestione dello stress e l'offerta di strategie per supportare l'equilibrio ormonale.
Fornisce ai partecipanti gli strumenti di cui hanno bisogno per comprendere e gestire i sintomi che incidono sulla loro vita.
Fornisce inoltre un ambiente favorevole, incoraggiando i partecipanti a condividere le loro esperienze tra loro e ricevere supporto.
Questo intervento mira a migliorare la qualità complessiva della vita delle persone, rafforzando al contempo la loro capacità di gestire la propria salute e il proprio benessere.
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
Poiché al gruppo di controllo non è stata impartita alcuna formazione, non è stato possibile valutarne l'effetto sulla qualità della vita dei partecipanti.
Tuttavia, considerando il potenziale di una formazione fornita regolarmente alle donne con sindrome dell’ovaio policistico per migliorare la qualità della vita, potrebbe essere importante fornire una formazione simile al gruppo di controllo e confrontare i risultati.
In questo modo è possibile comprendere più chiaramente l’efficacia della formazione e valutare in modo più completo il rapporto tra POS e qualità della vita.
|
Nessun intervento è stato effettuato sul gruppo di controllo.
Questo gruppo non ha ricevuto ulteriore formazione o supporto per far fronte alla sindrome dell’ovaio policistico.
In questo modo, sono stati valutati gli effetti del gruppo di controllo sullo stile di vita, sulla gestione dei sintomi e sulla qualità della vita complessiva rispetto al gruppo di formazione.
Questo approccio si concentra sulla determinazione degli effetti diretti dell’intervento, consentendo al tempo stesso di osservare il corso naturale del gruppo di controllo, e i risultati aiutano a fornire una chiara valutazione dell’efficacia dell’intervento.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Grado di qualità della vita
Lasso di tempo: prima e 3 mesi dopo l'istruzione
|
Valutare l’impatto sulla qualità della vita degli imprenditori.
I questionari standard PCOS-50, una delle scale ampiamente utilizzate, possono essere utilizzati per determinare la qualità della vita delle donne con sindrome dell'ovaio policistico.
PCOS-50 consente ai partecipanti di autovalutarsi in una varietà di aree, tra cui la salute fisica, la salute mentale, il funzionamento sociale, il dolore e il benessere generale.
Questa scala è ampiamente accettata per valutare oggettivamente l’impatto dell’intervento sulla gestione dei sintomi della sindrome dell’ovaio policistico e sul miglioramento della qualità della vita.
Questa misura di risultato fornisce un criterio chiave per valutare l’efficacia dell’intervento e consente di misurare i risultati in modo scientificamente valido e affidabile.
|
prima e 3 mesi dopo l'istruzione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Direttore dello studio: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie
- Malattie del sistema endocrino
- Cisti ovariche
- Cisti
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Sindrome delle ovaie policistiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- pcos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .