Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Síndrome de ovario poliquístico y educación

18 de mayo de 2024 actualizado por: Marmara University

Capacitación impartida a mujeres con efecto del síndrome de ovario poliquístico en la calidad de vida: un estudio controlado aleatorio

Objetivo: Esta investigación está diseñada para determinar el efecto de la educación sobre el síndrome de ovario poliquístico (SOP) brindada a las mujeres en su calidad de vida. En este contexto, el objetivo del proyecto es; El objetivo es determinar el impacto de la educación impartida a mujeres con SOP en la calidad de vida de la formación impartida a mujeres con la enfermedad, como estado psicosocial y emocional, fertilidad, función sexual, obesidad e irregularidad menstrual y crecimiento del cabello. .

Método: Dentro del alcance de esta investigación, se utiliza el método de investigación cuantitativa como método de investigación. Además, está planificado como un cuasiexperimental controlado aleatorio, que es uno de los métodos de investigación cuantitativa. Al calcular el tamaño de la muestra, el error tipo 1, el poder de la investigación y los parámetros del tamaño del efecto se determinan antes de que comience la investigación. Los estudios generalmente necesitan tener al menos un 80% de potencia. Para encontrar una diferencia significativa, se calcula que debe haber al menos 30 estudiantes en cada grupo con un nivel de potencia del 80% y un nivel de confianza del 95%. Teniendo en cuenta los posibles riesgos, se prevé incluir a 70 mujeres en total en 2 grupos (estudio y control), con 35 mujeres en cada grupo. Todos los individuos que quieran responder a la encuesta están incluidos en la muestra. El proceso de encontrar un tema continúa hasta que se alcanza el tamaño deseado. Además, durante el proceso de recolección de datos se preguntó a los participantes; Se les pregunta si están diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico y quienes responden "sí" se incluyen en la muestra. Dentro del alcance de la investigación, la voluntariedad de los participantes es fundamental y se obtienen los consentimientos tanto escritos como verbales de cada participante a través de un formulario de consentimiento informado. Como herramientas de recopilación de datos se utilizaron el "Formulario de información personal" y la "Escala de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico-50" creados por los investigadores.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34854
        • Reclutamiento
        • Marmara University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Personas mayores de 18 años, abiertas a la comunicación, diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, que no tengan problemas mentales que requieran tratamiento, que no tengan discapacidades físicas, mentales o de los cinco sentidos, que hablen turco y sepan leer y escribir, y que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio. .

Criterio de exclusión:

Personas menores de 18 años, no abiertas a la comunicación, diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, que requieren tratamiento para problemas de salud mental importantes, que tienen discapacidades físicas, mentales o sensoriales, que no pueden hablar ni leer ni escribir en turco y que no están dispuestas a participar en el estudiar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo Educativo
La capacitación para mujeres con síndrome de ovario poliquístico (POS) puede desempeñar un papel importante en la mejora de la calidad de vida y el control de los síntomas. Estas capacitaciones pueden cubrir temas como opciones de estilos de vida saludables, hábitos nutricionales, ejercicio, manejo del estrés y estrategias para apoyar el equilibrio hormonal. Adquirir estos conocimientos y habilidades puede ayudar a las mujeres a afrontar el POS, promover la recuperación psicosocial y mejorar su calidad de vida en general.
La intervención proporcionada al grupo de formación se centra en mejorar las habilidades para afrontar el síndrome de ovario poliquístico. Esta intervención incluye temas como fomentar hábitos de vida saludables, crear conciencia sobre nutrición y ejercicio, enseñar técnicas de manejo del estrés y ofrecer estrategias para apoyar el equilibrio hormonal. Proporciona a los participantes las herramientas que necesitan para comprender y gestionar los síntomas que afectan sus vidas. También proporciona un entorno de apoyo, animando a los participantes a compartir sus experiencias entre sí y recibir apoyo. Esta intervención tiene como objetivo mejorar la calidad de vida general de las personas y al mismo tiempo fortalecer su capacidad para gestionar su propia salud y bienestar.
Experimental: Grupo de control
Dado que no se brindó capacitación al grupo de control, no se pudo evaluar su efecto sobre la calidad de vida de los participantes. Sin embargo, considerando el potencial de la capacitación brindada regularmente a mujeres con síndrome de ovario poliquístico para mejorar la calidad de vida, puede ser importante brindar capacitación similar al grupo de control y comparar los resultados. De esta manera, se puede comprender más claramente la eficacia de la formación y evaluar de forma más exhaustiva la relación entre POS y la calidad de vida.
No se realizó ninguna intervención al grupo de control. Este grupo no recibió capacitación ni apoyo adicional para afrontar el síndrome de ovario poliquístico. De esta manera, se evaluaron los efectos del grupo de control sobre el estilo de vida, el manejo de los síntomas y la calidad de vida general en comparación con el grupo de entrenamiento. Este enfoque se centra en determinar los efectos directos de la intervención, al tiempo que permite observar el curso natural del grupo de control, y los resultados ayudan a proporcionar una evaluación clara de la eficacia de la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grado de calidad de vida
Periodo de tiempo: antes y 3 meses después de la educación
Evaluar el impacto en la calidad de vida de los emprendedores. Los cuestionarios estándar PCOS-50, una de las escalas más utilizadas, se pueden utilizar para determinar la calidad de vida de las mujeres con síndrome de ovario poliquístico. PCOS-50 permite a los participantes autoevaluarse en una variedad de áreas, incluida la salud física, la salud mental, el funcionamiento social, el dolor y el bienestar general. Esta escala es ampliamente aceptada para evaluar objetivamente el impacto de la intervención en el manejo de los síntomas del síndrome de ovario poliquístico y la mejora de la calidad de vida. Esta medida de resultado proporciona un criterio clave para evaluar la efectividad de la intervención y permite medir los resultados de una manera científicamente válida y confiable.
antes y 3 meses después de la educación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
  • Director de estudio: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir