- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06401850
Síndrome de ovario poliquístico y educación
Capacitación impartida a mujeres con efecto del síndrome de ovario poliquístico en la calidad de vida: un estudio controlado aleatorio
Objetivo: Esta investigación está diseñada para determinar el efecto de la educación sobre el síndrome de ovario poliquístico (SOP) brindada a las mujeres en su calidad de vida. En este contexto, el objetivo del proyecto es; El objetivo es determinar el impacto de la educación impartida a mujeres con SOP en la calidad de vida de la formación impartida a mujeres con la enfermedad, como estado psicosocial y emocional, fertilidad, función sexual, obesidad e irregularidad menstrual y crecimiento del cabello. .
Método: Dentro del alcance de esta investigación, se utiliza el método de investigación cuantitativa como método de investigación. Además, está planificado como un cuasiexperimental controlado aleatorio, que es uno de los métodos de investigación cuantitativa. Al calcular el tamaño de la muestra, el error tipo 1, el poder de la investigación y los parámetros del tamaño del efecto se determinan antes de que comience la investigación. Los estudios generalmente necesitan tener al menos un 80% de potencia. Para encontrar una diferencia significativa, se calcula que debe haber al menos 30 estudiantes en cada grupo con un nivel de potencia del 80% y un nivel de confianza del 95%. Teniendo en cuenta los posibles riesgos, se prevé incluir a 70 mujeres en total en 2 grupos (estudio y control), con 35 mujeres en cada grupo. Todos los individuos que quieran responder a la encuesta están incluidos en la muestra. El proceso de encontrar un tema continúa hasta que se alcanza el tamaño deseado. Además, durante el proceso de recolección de datos se preguntó a los participantes; Se les pregunta si están diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico y quienes responden "sí" se incluyen en la muestra. Dentro del alcance de la investigación, la voluntariedad de los participantes es fundamental y se obtienen los consentimientos tanto escritos como verbales de cada participante a través de un formulario de consentimiento informado. Como herramientas de recopilación de datos se utilizaron el "Formulario de información personal" y la "Escala de calidad de vida del síndrome de ovario poliquístico-50" creados por los investigadores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Número de teléfono: 05077243379
- Correo electrónico: ruveyda.olmezz@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34854
- Reclutamiento
- Marmara University
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Contacto:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Número de teléfono: +905077243379
- Correo electrónico: ruveyda.olmezz@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Personas mayores de 18 años, abiertas a la comunicación, diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, que no tengan problemas mentales que requieran tratamiento, que no tengan discapacidades físicas, mentales o de los cinco sentidos, que hablen turco y sepan leer y escribir, y que se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio. .
Criterio de exclusión:
Personas menores de 18 años, no abiertas a la comunicación, diagnosticadas con síndrome de ovario poliquístico, que requieren tratamiento para problemas de salud mental importantes, que tienen discapacidades físicas, mentales o sensoriales, que no pueden hablar ni leer ni escribir en turco y que no están dispuestas a participar en el estudiar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Educativo
La capacitación para mujeres con síndrome de ovario poliquístico (POS) puede desempeñar un papel importante en la mejora de la calidad de vida y el control de los síntomas.
Estas capacitaciones pueden cubrir temas como opciones de estilos de vida saludables, hábitos nutricionales, ejercicio, manejo del estrés y estrategias para apoyar el equilibrio hormonal.
Adquirir estos conocimientos y habilidades puede ayudar a las mujeres a afrontar el POS, promover la recuperación psicosocial y mejorar su calidad de vida en general.
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La intervención proporcionada al grupo de formación se centra en mejorar las habilidades para afrontar el síndrome de ovario poliquístico.
Esta intervención incluye temas como fomentar hábitos de vida saludables, crear conciencia sobre nutrición y ejercicio, enseñar técnicas de manejo del estrés y ofrecer estrategias para apoyar el equilibrio hormonal.
Proporciona a los participantes las herramientas que necesitan para comprender y gestionar los síntomas que afectan sus vidas.
También proporciona un entorno de apoyo, animando a los participantes a compartir sus experiencias entre sí y recibir apoyo.
Esta intervención tiene como objetivo mejorar la calidad de vida general de las personas y al mismo tiempo fortalecer su capacidad para gestionar su propia salud y bienestar.
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Experimental: Grupo de control
Dado que no se brindó capacitación al grupo de control, no se pudo evaluar su efecto sobre la calidad de vida de los participantes.
Sin embargo, considerando el potencial de la capacitación brindada regularmente a mujeres con síndrome de ovario poliquístico para mejorar la calidad de vida, puede ser importante brindar capacitación similar al grupo de control y comparar los resultados.
De esta manera, se puede comprender más claramente la eficacia de la formación y evaluar de forma más exhaustiva la relación entre POS y la calidad de vida.
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No se realizó ninguna intervención al grupo de control.
Este grupo no recibió capacitación ni apoyo adicional para afrontar el síndrome de ovario poliquístico.
De esta manera, se evaluaron los efectos del grupo de control sobre el estilo de vida, el manejo de los síntomas y la calidad de vida general en comparación con el grupo de entrenamiento.
Este enfoque se centra en determinar los efectos directos de la intervención, al tiempo que permite observar el curso natural del grupo de control, y los resultados ayudan a proporcionar una evaluación clara de la eficacia de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grado de calidad de vida
Periodo de tiempo: antes y 3 meses después de la educación
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Evaluar el impacto en la calidad de vida de los emprendedores.
Los cuestionarios estándar PCOS-50, una de las escalas más utilizadas, se pueden utilizar para determinar la calidad de vida de las mujeres con síndrome de ovario poliquístico.
PCOS-50 permite a los participantes autoevaluarse en una variedad de áreas, incluida la salud física, la salud mental, el funcionamiento social, el dolor y el bienestar general.
Esta escala es ampliamente aceptada para evaluar objetivamente el impacto de la intervención en el manejo de los síntomas del síndrome de ovario poliquístico y la mejora de la calidad de vida.
Esta medida de resultado proporciona un criterio clave para evaluar la efectividad de la intervención y permite medir los resultados de una manera científicamente válida y confiable.
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antes y 3 meses después de la educación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Director de estudio: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- pcos
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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