- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06401850
Zespół policystycznych jajników i edukacja
Wpływ szkoleń dla kobiet z zespołem policystycznych jajników na jakość życia: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Celem badania było określenie wpływu edukacji kobiet na temat zespołu policystycznych jajników (PCOS) na jakość ich życia. W tym kontekście celem projektu jest; Celem pracy było określenie wpływu edukacji kobiet z PCOS na jakość życia kobiet chorych, taką jak stan psychospołeczny i emocjonalny, płodność, funkcje seksualne, otyłość i nieregularne miesiączki oraz porost włosów. .
Metoda: W ramach niniejszego badania jako metodę badawczą stosuje się ilościową metodę badawczą. Ponadto planowane jest jako randomizowane, kontrolowane quasi-eksperymentalne, co stanowi jedną z ilościowych metod badawczych. Przy obliczaniu wielkości próby, przed rozpoczęciem badań określa się błąd pierwszego rodzaju, moc badawczą i parametry wielkości efektu. Badania zazwyczaj muszą mieć co najmniej 80% mocy. Aby znaleźć znaczącą różnicę, oblicza się, że w każdej grupie powinno znajdować się co najmniej 30 uczniów przy mocy 80% i poziomie ufności 95%. Biorąc pod uwagę możliwe ryzyko, planuje się włączenie ogółem 70 kobiet do 2 grup (badawczej i kontrolnej), po 35 kobiet w każdej grupie. Do próby włączane są wszystkie osoby, które chcą wziąć udział w ankiecie. Proces wyszukiwania tematu trwa aż do osiągnięcia pożądanego rozmiaru. Ponadto podczas procesu gromadzenia danych uczestnicy zostali zapytani; Są one pytane, czy zdiagnozowano u nich PCOS, a osoby, które odpowiedziały „tak”, włączane są do próby. W ramach badania istotna jest dobrowolność uczestników, a od każdego uczestnika uzyskiwana jest zarówno pisemna, jak i ustna zgoda za pośrednictwem formularza świadomej zgody. Jako narzędzia gromadzenia danych wykorzystano „Formularz danych osobowych” i „Skalę jakości życia zespołu policystycznych jajników – 50”.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc
- Numer telefonu: 05077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34854
- Rekrutacyjny
- Marmara University
-
Kontakt:
- Rüveyda Ölmez Yalazı, PhDc
- Numer telefonu: +905077243379
- E-mail: ruveyda.olmezz@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby, które ukończyły 18 rok życia, są otwarte na komunikację, ze zdiagnozowanym PCOS, nie mają problemów psychicznych wymagających leczenia, nie mają niepełnosprawności fizycznej, umysłowej ani pięciu zmysłów, mówią po turecku, potrafią czytać i pisać i zgłaszają się jako wolontariusze do udziału w badaniu .
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie ukończyły 18 roku życia, nie są otwarte na komunikację, ze zdiagnozowanym PCOS, wymagają leczenia z powodu poważnych problemów psychicznych, mają upośledzenie fizyczne, psychiczne lub sensoryczne, nie potrafią mówić, czytać i pisać po turecku i nie chcą uczestniczyć w badaniu badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Edukacyjna
Szkolenia dla kobiet z zespołem policystycznych jajników (POS) mogą odegrać ważną rolę w poprawie jakości życia i leczeniu objawów.
Szkolenia te mogą obejmować takie tematy, jak zdrowy styl życia, nawyki żywieniowe, ćwiczenia, radzenie sobie ze stresem i strategie wspierające równowagę hormonalną.
Zdobycie tej wiedzy i umiejętności może pomóc kobietom radzić sobie z POS, promować powrót do zdrowia psychospołecznego i poprawić ogólną jakość życia.
|
Interwencja skierowana do grupy szkoleniowej skupia się na doskonaleniu umiejętności radzenia sobie z zespołem policystycznych jajników.
Interwencja ta obejmuje takie tematy, jak zachęcanie do zdrowego stylu życia, podnoszenie świadomości na temat odżywiania i ćwiczeń fizycznych, nauczanie technik radzenia sobie ze stresem oraz oferowanie strategii wspierających równowagę hormonalną.
Zapewnia uczestnikom narzędzia potrzebne do zrozumienia objawów mających wpływ na ich życie i radzenia sobie z nimi.
Zapewnia także wspierające środowisko, zachęcając uczestników do dzielenia się swoimi doświadczeniami i otrzymywania wsparcia.
Celem tej interwencji jest poprawa ogólnej jakości życia poszczególnych osób, przy jednoczesnym wzmocnieniu ich zdolności do zarządzania własnym zdrowiem i samopoczuciem.
|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
Ponieważ grupa kontrolna nie przeszła żadnego szkolenia, nie można było ocenić jego wpływu na jakość życia uczestników.
Biorąc jednak pod uwagę potencjał regularnie prowadzonych szkoleń dla kobiet z zespołem policystycznych jajników w zakresie poprawy jakości życia, istotne może być zapewnienie podobnego szkolenia grupie kontrolnej i porównanie wyników.
W ten sposób można lepiej zrozumieć skuteczność szkoleń i kompleksowo ocenić związek pomiędzy POS a jakością życia.
|
W grupie kontrolnej nie przeprowadzono żadnej interwencji.
Grupa ta nie otrzymała dodatkowego szkolenia ani wsparcia w zakresie radzenia sobie z zespołem policystycznych jajników.
W ten sposób oceniono wpływ grupy kontrolnej na styl życia, zarządzanie objawami i ogólną jakość życia w porównaniu z grupą trenującą.
Podejście to koncentruje się na określeniu bezpośrednich skutków interwencji, pozwalając jednocześnie na obserwację naturalnego przebiegu grupy kontrolnej, a wyniki pozwalają na jednoznaczną ocenę skuteczności interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień jakości życia
Ramy czasowe: przed i 3 miesiące po edukacji
|
Ocena wpływu na jakość życia przedsiębiorców.
Standardowe kwestionariusze PCOS-50, jedna z powszechnie stosowanych skal, mogą być stosowane do oceny jakości życia kobiet chorych na zespół policystycznych jajników.
PCOS-50 umożliwia uczestnikom samoocenę w różnych obszarach, w tym w zakresie zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, funkcjonowania społecznego, bólu i ogólnego samopoczucia.
Skala ta jest powszechnie akceptowana w celu obiektywnej oceny wpływu interwencji na opanowanie objawów zespołu policystycznych jajników i poprawę jakości życia.
Ta miara wyniku stanowi kluczowe kryterium oceny skuteczności interwencji i umożliwia pomiar wyników w naukowo uzasadniony i wiarygodny sposób.
|
przed i 3 miesiące po edukacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rüveyda ölmez yalazı, PhDc, Marmara University
- Dyrektor Studium: Nurdan Demirci, Prof, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- pcos
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .