関節鏡視下前十字靱帯再建術における大腿三角ブロックと内転筋ブロックの比較
2025年7月30日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
関節鏡視下前十字靱帯再建後の鎮痛のための大腿三角ブロックと内転筋ブロック：ランダム化試験
この研究の目的は、関節鏡視下前十字靱帯（ACL）再建後の大腿三角ブロック（FTB）と内転筋管ブロック（ACB）の術後鎮痛効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
関節鏡視下前十字靱帯（ACL）再建術を受ける患者の数は、過去 10 年間で増加しました。
ACL再建には、高血圧、頻脈、酸素要求量の増加、心筋ストレスを引き起こす中等度から重度の術後疼痛が伴います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、エジプト、31527
- Tanta University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢は21歳から65歳まで。
- 男女。
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 I および II。
- 待機的関節鏡視下前十字靱帯（ACL）再建術を受けています。
除外基準:
- 再手術。
- 体格指数 (BMI) >35kg/m2。
- 凝固障害。
- 介入部位の感染。
- 研究薬に対して過敏症。
- 慢性的な鎮痛剤の使用。
- 神経筋疾患。
- 薬物乱用。
- 認識機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大腿三角ブロック（FTB）グループ
患者は手術の最後に大腿三角ブロック（FTB）を受けます。
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患者は手術の最後に大腿三角ブロック（FTB）を受けます。
プローブは、縫工筋の内側境界が長内転筋の内側境界と交差するレベルに配置され、ブロック針が面内技術で大腿三角に進められます。
陰性吸引後、生理食塩水 2ml を注入して針先の位置が大腿動脈に近いことを確認し、その後ブピバカイン 0.25% 15ml を注入します。
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実験的：内転筋ブロック (ACB) グループ
患者は手術の最後に内転筋管ブロック（ACB）を受けます。
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患者は手術の最後に内転筋管ブロック（ACB）を受けます。
プローブは、上前腸骨棘と膝蓋骨の上極の間の中間点に配置されます。
内転筋管はザルトリウス筋の下の高エコー構造として位置し、陰性吸引後にターゲット神経に向かって面内技術でブロック針を進めます。2mlの生理食塩水を内転筋管に注入して、その中のブロック針の先端を確認します。 、面内技術で超音波の誘導でブロック針を進め、0.25％ブピバカイン15mlを注入します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モルヒネの総摂取量
時間枠：術後24時間
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数値評価スケール (NRS) > 3 の場合、3 mg のモルヒネ IV によるレスキュー鎮痛が行われ、NRS < 4 になるまで痛みが続く場合は 30 分後に繰り返されます。NRS は 2、4、6、12、および 24 時間後に評価されます。術後
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1回目のレスキュー鎮痛の時間
時間枠：術後24時間
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術後、すべての患者は定期的な鎮痛としてパラセタモール 1gm/6 時間およびジクロフェナク ナトリウム 75mg I.M/12 時間を受けます。
数値評価スケール (NRS) > 3 の場合、3 mg のモルヒネ IV によるレスキュー鎮痛が行われ、NRS < 4 になるまで痛みが続く場合は 30 分後に繰り返されます。NRS は 2、4、6、12、および 24 時間後に評価されます。術後。
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術後24時間
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Numeric Rating Scale (NRS) を使用した疼痛スコア
時間枠：術後24時間
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各患者には、数値評価スケール (NRS) による術後の痛みの評価について指示されます (0 は「痛みなし」を表し、10 は「想像できる最悪の痛み」を表します)。
術後 2、4、6、12、24 時間後に評価されます。
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術後24時間
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大腿四頭筋の筋力
時間枠：術後24時間
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大腿四頭筋の筋力は、術後 2、4、6、12、および 24 時間後に評価されます。
大腿四頭筋の筋力の評価基準は、I（収縮なし）、II（収縮はあるが関節を動かすことができない）、III（関節を動かすことができるが、重力には抵抗できない）、IV（重力には抵抗できるが、大きな負担には耐えられない）です。抵抗）、V（特定の強度の抵抗に耐えることができる）、および VI（完全な抵抗に耐えることができる）。
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術後24時間
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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患者満足度は、5 段階のリッカート尺度で評価されます (1、非常に不満、2、不満、3、どちらでもない、4、満足、5、非常に満足)。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月7日
一次修了 (実際)
2025年4月27日
研究の完了 (実際)
2025年4月27日
試験登録日
最初に提出
2024年5月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月2日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月30日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 36264MS559/4/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後。
IPD 共有アクセス基準
データは、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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