Femurdreieckblock versus Adduktorenkanalblock bei der arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
30. Juli 2025 aktualisiert von: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Femurdreieckblock versus Adduktorenkanalblock zur Analgesie nach arthroskopischer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes: Eine randomisierte Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, die postoperative analgetische Wirkung der femoralen Dreiecksblockade (FTB) und der Adduktorenkanalblockade (ACB) nach arthroskopischer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Zahl der Patienten, die sich einer arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB) unterziehen, ist im letzten Jahrzehnt gestiegen.
Die Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes ist mit mäßigen bis starken postoperativen Schmerzen verbunden, die zu Bluthochdruck, Tachykardie, erhöhtem O2-Bedarf und Myokardstress führen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 21 bis 65 Jahren.
- Beide Geschlechter.
- Physischer Status I und II der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
- Unterzieht sich einer elektiven arthroskopischen Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (VKB).
Ausschlusskriterien:
- Revisionschirurgie.
- Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m2.
- Koagulopathie.
- Infektion am Eingriffsort.
- Überempfindlich gegenüber den Studienmedikamenten.
- Chronischer Schmerzmittelgebrauch.
- Neuromuskuläre Erkrankung.
- Drogenmissbrauch.
- Kognitive Beeinträchtigung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Femoral Triangle Block (FTB)-Gruppe
Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen femoralen Dreiecksblock (FTB).
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Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen femoralen Dreiecksblock (FTB).
Die Sonde wird auf der Höhe positioniert, wo der mediale Rand des Musculus sartorius den medialen Rand des Musculus adductor longus schneidet, eine Blocknadel, die in einer In-Plane-Technik in das Oberschenkeldreieck vorgeschoben wird.
Nach negativer Aspiration werden 2 ml Kochsalzlösung injiziert, um die Position der Nadelspitze in der Nähe der Oberschenkelarterie zu bestätigen. Anschließend werden 15 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.
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Experimental: Adduktorenkanalblock-Gruppe (ACB).
Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen Adduktorenkanalblock (ACB).
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Am Ende der Operation erhalten die Patienten einen Adduktorenkanalblock (ACB).
Die Sonde wird an der Stelle in der Mitte zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Pol der Patella positioniert.
Der Adduktorenkanal wird als echoreiche Struktur unter dem Sartorius-Muskel lokalisiert und eine Blockiernadel wird in einer In-Plane-Technik in Richtung des Zielnervs vorgeschoben. Nach negativer Aspiration werden 2 ml Kochsalzlösung in den Adduktorenkanal injiziert, um die Blocknadelspitze darin zu bestätigen , wird die Blocknadel unter Ultraschallführung in einer In-Plane-Technik vorgeschoben und 15 ml Bupivacain 0,25 % injiziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Eine Rettungsanalgesie mit 3 mg Morphin IV wird verabreicht, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) > 3 ist und nach 30 Minuten wiederholt werden muss, wenn der Schmerz anhält, bis die NRS < 4 ist. Die NRS wird nach 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden beurteilt postoperativ
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24 Stunden postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der 1. Rettungsanalgesie
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Postoperativ erhalten alle Patienten Paracetamol 1 g/6 Stunden und Diclofenac-Natrium 75 mg i.m./12 Stunden als regelmäßige Analgesie.
Eine Rettungsanalgesie mit 3 mg Morphin IV wird verabreicht, wenn die numerische Bewertungsskala (NRS) > 3 ist und nach 30 Minuten wiederholt werden muss, wenn der Schmerz anhält, bis die NRS < 4 ist. Die NRS wird nach 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden beurteilt postoperativ.
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24 Stunden postoperativ
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Schmerzbewertung mithilfe der numerischen Bewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Jeder Patient wird in die postoperative Schmerzbeurteilung anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS) eingewiesen (0 steht für „kein Schmerz“, während 10 für „den schlimmsten vorstellbaren Schmerz“ steht).
Es wird 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden postoperativ beurteilt.
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24 Stunden postoperativ
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Quadrizepskraft
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Die Quadrizepsstärke wird 2, 4, 6, 12 und 24 Stunden nach der Operation beurteilt.
Die Kriterien für die Beurteilung der Quadrizepsstärke lauten wie folgt: I (keine Kontraktion), II (hat Kontraktion, kann aber das Gelenk nicht bewegen), III (kann Gelenk bewegen, kann aber der Schwerkraft nicht widerstehen), IV (kann der Schwerkraft widerstehen, kann aber keine erhebliche Belastung ertragen). Widerstand), V (kann eine bestimmte Intensität des Widerstands ertragen) und VI (kann den vollen Widerstand ertragen).
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24 Stunden postoperativ
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
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Der Grad der Patientenzufriedenheit wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet (1, äußerst unzufrieden; 2, unzufrieden; 3, neutral; 4, zufrieden; 5, äußerst zufrieden).
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24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264MS559/4/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten stehen auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors nach Studienende für ein Jahr zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Nach Abschluss des Studiums für ein Jahr.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden auf begründete Anfrage des jeweiligen Autors zur Verfügung gestellt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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