Bloqueo del triángulo femoral versus bloqueo del canal aductor en la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior
30 de julio de 2025 actualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloqueo del triángulo femoral versus bloqueo del canal aductor para analgesia después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior: un ensayo aleatorizado
El objetivo de este estudio es comparar el efecto analgésico posoperatorio del bloqueo del triángulo femoral (FTB) y bloqueo del canal aductor (ACB) después de la reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior (LCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de pacientes sometidos a reconstrucción artroscópica del ligamento cruzado anterior (LCA) ha aumentado durante la última década.
La reconstrucción del LCA se asocia con dolor posoperatorio de moderado a intenso que provoca hipertensión, taquicardia, aumento de la demanda de O2 y estrés miocárdico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 21 a 65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico I y II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).
- Se somete a reconstrucción artroscópica electiva del ligamento cruzado anterior (LCA).
Criterio de exclusión:
- Cirugía revisional.
- Índice de masa corporal (IMC) >35 kg/m2.
- Coagulopatía.
- Infección en el sitio de intervención.
- Hipersensibilidad a los fármacos del estudio.
- Uso crónico de analgésicos.
- Enfermedad neuromuscular.
- Abuso de drogas.
- Deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de bloqueo del triángulo femoral (FTB)
Los pacientes recibirán un bloqueo del triángulo femoral (FTB) al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del triángulo femoral (FTB) al final de la cirugía.
La sonda se colocará en el nivel donde el borde medial del músculo sartorio se cruza con el borde medial del músculo aductor largo, avanzando una aguja de bloque en una técnica en el plano hacia el triángulo femoral.
Después de la aspiración negativa, se inyectarán 2 ml de solución salina para confirmar la posición de la punta de la aguja cerca de la arteria femoral y luego se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25%.
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Experimental: Grupo de bloqueo del canal aductor (ACB)
Los pacientes recibirán un bloqueo del canal aductor (ACB) al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán un bloqueo del canal aductor (ACB) al final de la cirugía.
La sonda se colocará en el punto medio entre la espina ilíaca anterosuperior y el polo superior de la rótula.
El canal aductor se ubicará como una estructura hiperecoica debajo del músculo sartorio y se avanzará una aguja de bloqueo en una técnica en el plano hacia el nervio objetivo. Después de la aspiración negativa, se inyectarán 2 ml de solución salina en el canal aductor para confirmar la punta de la aguja de bloqueo dentro de él. , se avanzará la aguja de bloqueo con guía ecográfica en una técnica en plano y se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Se administrará analgesia de rescate de 3 mg de morfina IV si la escala de calificación numérica (NRS) > 3 se repetirá después de 30 min si el dolor persiste hasta la NRS < 4. La NRS se evaluará a las 2, 4, 6, 12 y 24 h. postoperatorio
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24 horas postoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de la 1.ª analgesia de rescate
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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En el posoperatorio, todos los pacientes recibirán paracetamol 1 g/6 h y diclofenaco sódico 75 mg IM/12 h como analgesia habitual.
Se administrará analgesia de rescate de 3 mg de morfina IV si la escala de calificación numérica (NRS) > 3 se repetirá después de 30 min si el dolor persiste hasta la NRS < 4. La NRS se evaluará a las 2, 4, 6, 12 y 24 h. postoperatoriamente.
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24 horas postoperatoriamente
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Puntuación del dolor mediante la escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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Cada paciente recibirá instrucciones sobre la evaluación del dolor posoperatorio con la escala de calificación numérica (NRS) (0 representa "sin dolor" mientras que 10 representa "el peor dolor imaginable").
Se evaluará a las 2, 4, 6, 12 y 24 h del postoperatorio.
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24 horas postoperatoriamente
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Fuerza del cuádriceps
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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La fuerza del cuádriceps se evaluará a las 2, 4, 6, 12 y 24 horas del postoperatorio.
Los criterios para evaluar la fuerza del cuádriceps son los siguientes: I (sin contracción), II (tiene contracción, pero no puede mover la articulación), III (puede mover la articulación, pero no puede resistir la gravedad), IV (puede resistir la gravedad, pero no puede soportar una fuerza sustancial). resistencia), V (puede soportar una cierta intensidad de resistencia) y VI (puede soportar una resistencia total).
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24 horas postoperatoriamente
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
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El grado de satisfacción del paciente se evaluará en una escala Likert de satisfacción del paciente de 5 puntos (1, extremadamente insatisfecho; 2, insatisfecho; 3, neutral; 4, satisfecho; 5, extremadamente satisfecho)
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24 horas postoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS559/4/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después de finalizar el estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio por un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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