관절경적 전방십자인대 재건술에서 대퇴삼각블록과 내전근관 블록의 비교
2025년 7월 30일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
관절경 전방 십자인대 재건 후 진통을 위한 대퇴삼각 블록과 내전근 블록 비교: 무작위 시험
본 연구의 목적은 관절경적 전방십자인대 재건술 후 대퇴삼각차단(FTB)과 내전근관 차단(ACB)의 수술 후 진통효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
관절경 전방십자인대(ACL) 재건술을 받는 환자의 수가 지난 10년 동안 증가했습니다.
ACL 재건은 고혈압, 빈맥, O2 요구량 증가 및 심근 스트레스를 유발하는 중등도 내지 중증 수술 후 통증과 관련이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
- Tanta University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 21세부터 65세까지.
- 양성.
- 미국 마취과 학회(ASA) 신체 상태 I 및 II.
- 선택적 관절경 전방십자인대(ACL) 재건술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 재수술.
- 체질량지수(BMI) >35kg/m2.
- 응고병증.
- 개입 부위의 감염.
- 연구 약물에 과민성.
- 만성 진통제 사용.
- 신경근육질환.
- 약물 남용.
- 인지 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대퇴삼각블록(FTB) 그룹
환자는 수술이 끝나면 대퇴삼각차단(FTB)을 받게 됩니다.
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환자는 수술이 끝나면 대퇴삼각차단(FTB)을 받게 됩니다.
프로브는 봉공근의 내측 경계가 장내전근의 내측 경계와 교차하는 수준에 위치하게 되며, 평면 내 기술로 대퇴부 삼각형으로 전진된 블록 바늘입니다.
음성 흡인 후 식염수 2ml를 주입하여 대퇴동맥에 가까운 바늘 끝 위치를 확인한 후 부피바카인 0.25% 15ml를 주입합니다.
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실험적: 내전근관 블록(ACB) 그룹
환자는 수술이 끝나면 내전근관 차단(ACB)을 받게 됩니다.
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환자는 수술이 끝나면 내전근관 차단(ACB)을 받게 됩니다.
프로브는 전상장골극과 슬개골 상부 극 사이의 중간 지점에 위치하게 됩니다.
내전근은 Sartorius 근육 아래에 고에코 구조로 위치하며 음성 흡인 후 목표 신경을 향해 in-plane 기술로 블록 바늘을 전진시키고 2ml의 식염수를 내전근에 주입하여 내부의 블록 바늘 끝을 확인합니다. , in-plane 기법으로 초음파 유도로 블록바늘을 전진시킨 후 부피바카인 0.25% 15ml를 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 모르핀 소비량
기간: 수술 후 24시간
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NRS가 4 미만일 때까지 통증이 지속되면 NRS(Numeric Rating Scale)가 3을 초과하는 경우 3mg 모르핀 IV의 구조 진통이 30분 후에 반복됩니다. NRS는 2, 4, 6, 12 및 24시간에 평가됩니다. 수술 후
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 구조 진통 시간
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 모든 환자는 정기적인 진통제로 파라세타몰 1gm/6시간과 디클로페낙 나트륨 75mg I.M/12시간을 투여받게 됩니다.
NRS가 4 미만일 때까지 통증이 지속되면 NRS(Numeric Rating Scale)가 3을 초과하는 경우 3mg 모르핀 IV의 구조 진통이 30분 후에 반복됩니다. NRS는 2, 4, 6, 12 및 24시간에 평가됩니다. 수술 후.
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수술 후 24시간
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NRS(Numeric Rating Scale)를 사용한 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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각 환자에게는 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 수술 후 통증 평가에 대해 지시합니다(0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냄).
수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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대퇴사두근 근력
기간: 수술 후 24시간
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대퇴사두근 근력은 수술 후 2, 4, 6, 12, 24시간에 평가됩니다.
대퇴사두근의 근력을 평가하는 기준은 I(수축 없음), II(수축은 있으나 관절을 움직일 수 없음), III(관절을 움직일 수 있으나 중력에 저항할 수 없음), IV(중력에 저항할 수 있으나 상당한 힘을 견딜 수 없음)로 나뉜다. 저항), V(특정 강도의 저항을 견딜 수 있음) 및 VI(완전한 저항을 견딜 수 있음)입니다.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 5점 Likert 척도의 환자 만족도(1, 매우 불만족, 2, 불만족, 3, 보통, 4, 만족, 5, 매우 만족)로 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 36264MS559/4/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.
IPD 공유 기간
1년간의 공부가 끝난 후.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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