Bloco triangular femoral versus bloco de canal adutor na reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior
30 de julho de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloco de triângulo femoral versus bloco de canal adutor para analgesia após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior: um ensaio randomizado
O objetivo deste estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio do triângulo femoral (FTB) e do canal adutor (ACB) após reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior (LCA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de pacientes submetidos à reconstrução artroscópica do ligamento cruzado anterior (LCA) aumentou na última década.
A reconstrução do LCA está associada a dor pós-operatória moderada a grave, levando a hipertensão, taquicardia, aumento da demanda de O2 e estresse miocárdico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 21 a 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico I e II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA).
- Submetido à reconstrução artroscópica eletiva do Ligamento Cruzado Anterior (LCA).
Critério de exclusão:
- Cirurgia revisional.
- Índice de massa corporal (IMC) >35kg/m2.
- Coagulopatia.
- Infecção no local da intervenção.
- Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo.
- Uso crônico de analgésicos.
- Doença neuromuscular.
- Abuso de drogas.
- Comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de Bloco Triângulo Femoral (FTB)
Os pacientes receberão bloqueio do triângulo femoral (FTB) no final da cirurgia.
|
Os pacientes receberão bloqueio do triângulo femoral (FTB) no final da cirurgia.
A sonda será posicionada no nível onde a borda medial do músculo sartório cruza a borda medial do músculo adutor longo, uma agulha de bloqueio avançada em uma técnica no plano no triângulo femoral.
Após aspiração negativa, serão injetados 2ml de soro fisiológico para confirmar a posição da ponta da agulha próxima à artéria femoral e em seguida será realizada injeção de 15ml de bupivacaína 0,25%.
|
|
Experimental: Grupo de Bloco de Canal Adutor (ACB)
Os pacientes receberão bloqueio do canal adutor (ACB) no final da cirurgia.
|
Os pacientes receberão bloqueio do canal adutor (ACB) no final da cirurgia.
A sonda será posicionada no ponto intermediário entre a espinha ilíaca ântero-superior e o pólo superior da patela.
O canal adutor será localizado como uma estrutura hiperecóica abaixo do músculo Sartorius e uma agulha de bloqueio avançada em uma técnica no plano em direção ao nervo alvo após aspiração negativa, 2ml de solução salina serão injetados no canal adutor para confirmar a ponta da agulha de bloqueio dentro dele , a agulha de bloqueio será avançada com orientação de ultrassom em técnica in-plane e serão injetados 15ml de bupivacaína 0,25%.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A analgesia de resgate de 3 mg de morfina IV será administrada se a Escala de Avaliação Numérica (NRS) > 3 for repetida após 30 minutos se a dor persistir até a NRS < 4. A NRS será avaliada em 2, 4, 6, 12 e 24h pós-operatório
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Momento da 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
No pós-operatório, todos os pacientes receberão paracetamol 1g/6h e diclofenaco sódico 75mg IM/12h como analgesia regular.
A analgesia de resgate de 3 mg de morfina IV será administrada se a Escala de Avaliação Numérica (NRS) > 3 for repetida após 30 minutos se a dor persistir até a NRS < 4. A NRS será avaliada em 2, 4, 6, 12 e 24h pós-operatório.
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Pontuação de dor usando Escala de Avaliação Numérica (NRS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós-operatória com a escala de avaliação numérica (NRS) (0 representa "sem dor" enquanto 10 representa "a pior dor imaginável").
Será avaliado em 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Força do quadríceps
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
A força do quadríceps será avaliada em 2, 4, 6, 12 e 24 horas de pós-operatório.
Os critérios para avaliação da força do quadríceps são os seguintes: I (sem contração), II (tem contração, mas não consegue mover a articulação), III (pode mover a articulação, mas não consegue resistir à gravidade), IV (pode resistir à gravidade, mas não consegue suportar pesos substanciais). resistência), V (pode suportar uma certa intensidade de resistência) e VI (pode suportar resistência total).
|
24 horas de pós-operatório
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
O grau de satisfação do paciente será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos de satisfação do paciente (1, extremamente insatisfeito; 2, insatisfeito; 3, neutro; 4, satisfeito; 5, extremamente satisfeito)
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS559/4/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o término do estudo por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .