Femoraalisen kolmion lohko vs. adduktorin kanavalohko artroskooppisessa eturistisiteen rekonstruktiossa
keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Femoraalisen kolmion lohko vs. adduktorinen kanavalohko kivunlievitykseen artroskooppisen etummaisen ristisiteen rekonstruoinnin jälkeen: satunnaistettu koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata femoraalisen kolmiokatkos (FTB) ja adductor canal block (ACB) postoperatiivista kipua lievittävää vaikutusta arthroscopic anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruoinnin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden määrä, joille tehdään artroskopiaa anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio, on kasvanut viimeisen vuosikymmenen aikana.
ACL-rekonstruktioon liittyy kohtalainen tai vaikea postoperatiivinen kipu, joka johtaa verenpaineeseen, takykardiaan, lisääntyneeseen O2-tarpeeseen ja sydänlihaksen stressiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-65 vuotta.
- Molemmat sukupuolet.
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I ja II.
- Meneillään valinnainen artroskopinen etummaisen ristisiteen (ACL) rekonstruktio.
Poissulkemiskriteerit:
- Revisional kirurgia.
- Painoindeksi (BMI) >35kg/m2.
- Koagulopatia.
- Infektio toimenpidekohdassa.
- Yliherkkä tutkimuslääkkeille.
- Krooninen kipulääkkeiden käyttö.
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Huumeiden väärinkäyttö.
- Kognitiivinen rajoite.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Femoral Triangle Block (FTB) -ryhmä
Potilaat saavat femoraalisen kolmion salpauksen (FTB) leikkauksen lopussa.
|
Potilaat saavat femoraalisen kolmion salpauksen (FTB) leikkauksen lopussa.
Anturi sijoitetaan tasolle, jossa sartorius-lihaksen keskireuna leikkaa adductor longus -lihaksen mediaalisen rajan, joka on lohkoneula, joka on kehitetty in-plane-tekniikalla reisiluun kolmioksi.
Negatiivisen aspiraation jälkeen injektoidaan 2 ml suolaliuosta neulan kärjen asennon varmistamiseksi lähellä reisivaltimoa, minkä jälkeen ruiskutetaan 15 ml 0,25 % bupivakaiinia.
|
|
Kokeellinen: Adductor Canal Block (ACB) -ryhmä
Potilaat saavat adductor canal block (ACB) leikkauksen lopussa.
|
Potilaat saavat adductor canal block (ACB) leikkauksen lopussa.
Anturi sijoitetaan lonkkarangan etuosan ja polvilumpion ylemmän navan puoliväliin.
Adduktorikanava sijoitetaan hyperkaikuisena rakenteena Sartorius-lihaksen alle ja lohkoneula, joka viedään tasossa kohti kohdehermoa negatiivisen aspiraation jälkeen, 2 ml suolaliuosta injektoidaan adduktorikanavaan vahvistamaan lohkoneulan kärki siinä. , lohkoneulaa viedään eteenpäin ultraäänen ohjauksessa in-plane-tekniikalla ja 15 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos numeerinen luokitusasteikko (NRS) > 3, annetaan 3 mg:n IV morfiinin analgesia, joka toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes NRS < 4. NRS arvioidaan 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla. leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat parasetamolia 1 g/6h ja diklofenaakkinatriumia 75mg I.M/12h tavallisena kipulääkityksenä.
Jos numeerinen luokitusasteikko (NRS) > 3, annetaan 3 mg:n IV morfiinin analgesia, joka toistetaan 30 minuutin kuluttua, jos kipu jatkuu, kunnes NRS < 4. NRS arvioidaan 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kohdalla. leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Kipupisteet numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jokaiselle potilaalle annetaan ohjeita postoperatiivisen kivun arvioinnista numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla (0 tarkoittaa "ei kipua", kun taas 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua").
Se arvioidaan 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipään vahvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen reisilihaksen vahvuus arvioidaan 2, 4, 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Nelipäisen reisilihaksen vahvuuden arviointikriteerit ovat seuraavat: I (ei supistumista), II (supistuu, mutta ei voi liikkua niveltä), III (voi liikuttaa niveltä, mutta ei vastusta painovoimaa), IV (kestää painovoimaa, mutta ei kestä merkittävää vastus), V (voi kestää tietyn vastuksen voimakkuuden) ja VI (voi kestää täyden vastuksen).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla potilastyytyväisyys (1, erittäin tyytymätön; 2, tyytymätön; 3, neutraali; 4, tyytyväinen; 5, erittäin tyytyväinen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS559/4/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Vuoden opintojen päätyttyä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .