Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Femoral trekantblokk versus adduktorkanalblokk i artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon

30. juli 2025 oppdatert av: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Femoral trekantblokk versus adduktorkanalblokk for analgesi etter artroskopisk fremre korsbåndrekonstruksjon: et randomisert forsøk

Målet med denne studien er å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av femoral triangle block (FTB) og adduktorkanalblokk (ACB) etter artroskopisk fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Antall pasienter som gjennomgår rekonstruksjon av artroskopisk fremre korsbånd (ACL) har økt det siste tiåret. ACL-rekonstruksjon er assosiert med moderat til alvorlig postoperativ smerte som fører til hypertensjon, takykardi, økt O2-behov og myokardbelastning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder fra 21 til 65 år.
  • Begge kjønn.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I og II.
  • Gjennomgår elektiv artroskopisk fremre korsbånd (ACL) rekonstruksjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjonskirurgi.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >35kg/m2.
  • Koagulopati.
  • Infeksjon på inngrepsstedet.
  • Overfølsom overfor studiemedikamentene.
  • Bruk av kronisk smertestillende.
  • Nevromuskulær sykdom.
  • Narkotikamisbruk.
  • Kognitiv svikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Femoral Triangle Block (FTB) gruppe
Pasienter vil motta femoral triangle block (FTB) ved slutten av operasjonen.
Annen: Femoral Triangle Block
Pasienter vil motta femoral triangle block (FTB) ved slutten av operasjonen. Sonden vil bli plassert på nivået der den mediale grensen til sartorius-muskelen skjærer den mediale grensen til adductor longus-muskelen, en blokknål fremført i en i-plan-teknikk inn i femoral-trekanten. Etter negativ aspirasjon vil 2 ml saltvann injiseres for å bekrefte nålespissens posisjon nær femoralarterien, deretter vil injeksjon av 15 ml bupivakain 0,25 % bli utført.
Eksperimentell: Adductor Canal Block (ACB) Group
Pasienter vil motta adduktorkanalblokk (ACB) ved slutten av operasjonen.
Annen: Adductor kanalblokk
Pasienter vil motta adduktorkanalblokk (ACB) ved slutten av operasjonen. Sonden vil bli posisjonert i punktet midt mellom den fremre øvre iliaca-ryggraden og den øvre polen av patella. Adduktorkanalen vil bli lokalisert som en hyperekkoisk struktur under Sartorius-muskelen og en blokknål fremmet i en in-plane-teknikk mot målnerven etter negativ aspirasjon, 2 ml saltvann vil bli injisert i adduktorkanalen for å bekrefte blokknålspissen inne i den. , vil blokknålen bli fremført med veiledning av ultralyd i en in-plane-teknikk og 15 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi på 3 mg morfin IV vil bli gitt hvis Numeric Rating Scale (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer til NRS < 4. NRS vil bli vurdert etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for 1. redningsanalgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Postoperativt vil alle pasienter få paracetamol 1g/6t og diklofenaknatrium 75mg I.M/12t som vanlig analgesi. Redningsanalgesi på 3 mg morfin IV vil bli gitt hvis Numeric Rating Scale (NRS) > 3 skal gjentas etter 30 minutter hvis smerten vedvarer til NRS < 4. NRS vil bli vurdert etter 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Smertepoeng ved bruk av Numeric Rating Scale (NRS)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver pasient vil bli instruert om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskalaen (NRS) (0 representerer "ingen smerte" mens 10 representerer "den verste smerten man kan tenke seg"). Det vil bli vurdert 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt
Quadriceps styrke
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Quadriceps styrke vil bli vurdert 2, 4, 6, 12 og 24 timer postoperativt. Kriteriene for evaluering av quadriceps styrke er som følger: I (ingen sammentrekning), II (har sammentrekning, men kan ikke bevege leddet), III (kan bevege leddet, men kan ikke motstå tyngdekraften), IV (kan motstå tyngdekraften, men tåler ikke vesentlig motstand), V (kan tåle en viss motstandsintensitet) og VI (kan tåle full motstand).
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Graden av pasienttilfredshet vil bli vurdert på en 5-punkts Likert-skala pasienttilfredshet (1, ekstremt misfornøyd; 2, misfornøyd; 3, nøytral; 4, fornøyd; 5, ekstremt fornøyd)
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tanta University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 36264MS559/4/24

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

Etter endt studium i ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere