Блокада бедренного треугольника в сравнении с блокадой приводящего канала при артроскопической реконструкции передней крестообразной связки
30 июля 2025 г. обновлено: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Блокада бедренного треугольника в сравнении с блокадой приводящего канала для обезболивания после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки: рандомизированное исследование
Целью данного исследования было сравнение послеоперационного обезболивающего эффекта блокады бедренного треугольника (БТБ) и блокады приводящего канала (АКВ) после артроскопической реконструкции передней крестообразной связки (ПКС).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Число пациентов, перенесших артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС), возросло за последнее десятилетие.
Реконструкция ПКС связана с умеренной и сильной послеоперационной болью, приводящей к гипертонии, тахикардии, увеличению потребности в О2 и стрессу миокарда.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Египет, 31527
- Tanta University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 21 до 65 лет.
- Оба пола.
- Физический статус I и II Американского общества анестезиологов (ASA).
- Проходит плановую артроскопическую реконструкцию передней крестообразной связки (ПКС).
Критерий исключения:
- Ревизионная хирургия.
- Индекс массы тела (ИМТ) >35 кг/м2.
- Коагулопатия.
- Инфекция в месте вмешательства.
- Повышенная чувствительность к исследуемым препаратам.
- Хроническое применение анальгетиков.
- Нервно-мышечное заболевание.
- Злоупотребление наркотиками.
- Когнитивные нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа блокады бедренного треугольника (FTB)
В конце операции пациентам будет проведена блокада бедренного треугольника (FTB).
|
В конце операции пациентам будет проведена блокада бедренного треугольника (FTB).
Датчик будет расположен на уровне, где медиальный край портняжной мышцы пересекает медиальный край длинной приводящей мышцы, а блокирующую иглу продвигают плоскостным методом в бедренный треугольник.
После отрицательного результата аспирации будет введено 2 мл физиологического раствора для подтверждения положения кончика иглы вблизи бедренной артерии, затем будет выполнена инъекция 15 мл 0,25% бупивакаина.
|
|
Экспериментальный: Группа блокады аддукторного канала (ACB)
В конце операции пациентам будет проведена блокада аддукторного канала (ACB).
|
В конце операции пациентам будет проведена блокада аддукторного канала (ACB).
Датчик будет расположен на полпути между передней верхней подвздошной остью и верхним полюсом надколенника.
Приводящий канал будет расположен в виде гиперэхогенной структуры под портняжной мышцей, и блокирующая игла будет продвигаться в плоскостной технике по направлению к целевому нерву после отрицательной аспирации. В приводящий канал будет введено 2 мл физиологического раствора для подтверждения наличия в нем кончика блокирующей иглы. , игла для блокады будет продвинута под контролем ультразвука в плоскости и будет введено 15 мл 0,25% бупивакаина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Спасательная аналгезия морфином в дозе 3 мг внутривенно будет назначена, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, которую следует повторить через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока NRS < 4. NRS будет оцениваться через 2, 4, 6, 12 и 24 часа. послеоперационный
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
После операции все пациенты будут получать парацетамол 1 г/6 часов и диклофенак натрия 75 мг внутримышечно/12 часов в качестве регулярной анальгезии.
Спасательная аналгезия морфином в дозе 3 мг внутривенно будет назначена, если числовая рейтинговая шкала (NRS) > 3, которую следует повторить через 30 минут, если боль сохраняется до тех пор, пока NRS < 4. NRS будет оцениваться через 2, 4, 6, 12 и 24 часа. послеоперационно.
|
24 часа после операции
|
|
Оценка боли с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Каждый пациент будет проинструктирован об оценке послеоперационной боли с помощью числовой рейтинговой шкалы (NRS) (0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно себе представить»).
Его будут оценивать через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.
|
24 часа после операции
|
|
Сила квадрицепсов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Силу квадрицепсов будут оценивать через 2, 4, 6, 12 и 24 часа после операции.
Критерии оценки силы четырехглавой мышцы следующие: I (нет сокращения), II (есть сокращение, но не может двигать суставом), III (может двигать суставом, но не может сопротивляться силе тяжести), IV (может сопротивляться силе тяжести, но не может выдерживать значительные нагрузки). сопротивление), V (может выдерживать определенную интенсивность сопротивления) и VI (может выдерживать полное сопротивление).
|
24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Степень удовлетворенности пациентов будет оцениваться по 5-балльной шкале удовлетворенности пациентов Лайкерта (1 – крайне неудовлетворен; 2 – неудовлетворен; 3 – нейтрально; 4 – удовлетворен; 5 – крайне удовлетворен).
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 36264MS559/4/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора после окончания обучения в течение одного года.
Сроки обмена IPD
После окончания обучения в течение одного года.
Критерии совместного доступа к IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу соответствующего автора.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .