Bloc du triangle fémoral par rapport au bloc du canal adducteur dans la reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur
30 juillet 2025 mis à jour par: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Bloc du triangle fémoral par rapport au bloc du canal adducteur pour l'analgésie après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur : un essai randomisé
Le but de cette étude est de comparer l'effet analgésique postopératoire du bloc triangulaire fémoral (FTB) et bloc du canal adducteur (ACB) après reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur (LCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de patients subissant une reconstruction arthroscopique du ligament croisé antérieur (LCA) a augmenté au cours de la dernière décennie.
La reconstruction du LCA est associée à des douleurs postopératoires modérées à sévères entraînant une hypertension, une tachycardie, une augmentation de la demande en O2 et un stress myocardique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egypte, 31527
- Tanta University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 21 à 65 ans.
- Les deux sexes.
- Statut physique I et II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- En cours de reconstruction arthroscopique élective du ligament croisé antérieur (LCA).
Critère d'exclusion:
- Chirurgie révisionnelle.
- Indice de masse corporelle (IMC) > 35 kg/m2.
- Coagulopathie.
- Infection au site d'intervention.
- Hypersensible aux médicaments à l'étude.
- Utilisation chronique d'analgésiques.
- Maladie neuromusculaire.
- Abus de drogue.
- Déficience cognitive.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Bloc Triangle Fémoral (FTB)
Les patients recevront un bloc triangulaire fémoral (FTB) à la fin de la chirurgie.
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Les patients recevront un bloc triangulaire fémoral (FTB) à la fin de la chirurgie.
La sonde sera positionnée au niveau où le bord médial du muscle sartorius croise le bord médial du muscle long adducteur, une aiguille bloc avancée dans une technique dans le plan dans le triangle fémoral.
Après aspiration négative, 2 ml de solution saline seront injectés pour confirmer la position de la pointe de l'aiguille à proximité de l'artère fémorale puis une injection de 15 ml de bupivacaïne 0,25 % sera réalisée.
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Expérimental: Groupe de bloc de canal adducteur (ACB)
Les patients recevront un bloc du canal adducteur (ACB) à la fin de la chirurgie.
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Les patients recevront un bloc du canal adducteur (ACB) à la fin de la chirurgie.
La sonde sera positionnée à mi-chemin entre l'épine iliaque antéro-supérieure et le pôle supérieur de la rotule.
Le canal adducteur sera situé comme une structure hyperéchogène sous le muscle Sartorius et une aiguille bloc avancée dans une technique dans le plan vers le nerf cible après une aspiration négative, 2 ml de solution saline seront injectés dans le canal adducteur pour confirmer la pointe de l'aiguille bloc à l'intérieur. , l'aiguille du bloc sera avancée sous guidage échographique dans une technique dans le plan et 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Consommation totale de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
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Une analgésie de secours de 3 mg de morphine IV sera administrée si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, à répéter après 30 min si la douleur persiste jusqu'à ce que l'Échelle d'évaluation numérique (NRS) < 4. La NRS sera évaluée à 2, 4, 6, 12 et 24 h. en postopératoire
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de la 1ère analgésie de secours
Délai: 24 heures après l'opération
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En postopératoire, tous les patients recevront du paracétamol 1 g/6 h et du diclofénac sodique 75 mg I.M/12 h comme analgésie régulière.
Une analgésie de secours de 3 mg de morphine IV sera administrée si l'échelle d'évaluation numérique (NRS) > 3, à répéter après 30 min si la douleur persiste jusqu'à ce que l'Échelle d'évaluation numérique (NRS) < 4. La NRS sera évaluée à 2, 4, 6, 12 et 24 h. en postopératoire.
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24 heures après l'opération
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Score de douleur à l'aide de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: 24 heures après l'opération
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Chaque patient sera informé de l'évaluation de la douleur postopératoire avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (0 représente « aucune douleur » tandis que 10 représente « la pire douleur imaginable »).
Il sera évalué à 2, 4, 6, 12 et 24 heures postopératoires.
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24 heures après l'opération
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Force des quadriceps
Délai: 24 heures après l'opération
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La force des quadriceps sera évaluée 2, 4, 6, 12 et 24 heures après l'opération.
Les critères d'évaluation de la force du quadriceps sont les suivants : I (pas de contraction), II (contraction, mais ne peut pas bouger l'articulation), III (peut bouger l'articulation, mais ne peut pas résister à la gravité), IV (peut résister à la gravité, mais ne peut pas supporter des charges importantes). résistance), V (peut supporter une certaine intensité de résistance) et VI (peut supporter une résistance totale).
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24 heures après l'opération
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Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
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Le degré de satisfaction du patient sera évalué sur une échelle de satisfaction du patient sur une échelle de Likert à 5 points (1, extrêmement insatisfait ; 2, insatisfait ; 3, neutre ; 4, satisfait ; 5, extrêmement satisfait)
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
27 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
27 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 36264MS559/4/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant après la fin de l'étude pendant un an.
Délai de partage IPD
Après la fin des études pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l’auteur correspondant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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