2 型糖尿病患者向けの体育サポートの有無にかかわらず、12 週間のデジタル身体活動プログラム。
2024年5月3日 更新者：Phil Calvert、Queen Margaret University
2 型糖尿病患者の血糖コントロールに及ぼす、体育支援の有無にかかわらず 12 週間のデジタル身体活動プログラムの効果を調査する実現可能性ランダム化対照試験
HbA1c 検査を使用した、T2DM 患者の血糖コントロールに対する体育支援の有無にかかわらず、12 週間のデジタル身体活動プログラムの効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的: HbA1c 検査を使用して、体育支援の有無にかかわらず、T2DM 患者の血糖コントロールに対する 12 週間のデジタル身体活動プログラムの効果を調査する。
第 2 の目的: 12 週間の身体活動プログラム後のコレステロール (高密度脂質と低密度脂質の比)、安静時心拍数、および BMI に対する影響を評価します。
12 週間の身体活動プログラム中の歩数と睡眠パターンを監視します。: 方法: RCT の使用は、次の点に焦点を当てた体育支援の有無にかかわらず、12 週間の e-Health 身体活動 (PA) プログラムに従属変数帰納的研究を実装することを目的としています。 T2DM患者の血糖コントロール。
病院の外来診療所、地域の糖尿病科などから60人の患者を募集。
一般開業医からのNHS患者。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Philip Calvert, MSc
- 電話番号：0131 474 0000
- メール：PCalvert@qmu.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Derek Santos, PHD
- 電話番号：0131 474 0000
- メール：DSantos@qmu.ac.uk
研究場所
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Musselburgh
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Edinburgh、Musselburgh、イギリス、EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過去 3 年間に T2DM と診断されたことがある。
- 年齢は18歳以上。
- 英語を第一言語または第二言語として使用し、読み書きができる。
- イギリス在住。
- 定期的な身体活動への参加を妨げる医学的理由はありません。
- インターネットにアクセスできるSMARTフォンを持っています。
除外基準:
- 12週間の身体活動に身体的に参加できない。
- 過去6か月以内に心臓または心臓血管の手術を受けた。
- 定期的な身体活動に参加している間に悪化する可能性がある筋骨格系の問題。
- 現在減量プログラムに参加中。
- 12 週間の実現可能性調査に参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群、
コントロール グループには、PA を記録するために Alexia® と呼ばれる無料でアクセスできるアプリとペアリングされたスマートウォッチが支給されます。
彼らは、12週間の研究期間中、毎日の活動を継続し、日常的に自分で行っている身体活動をいつ行ったかを記録するよう求められます。
彼らは12週間のPAプログラムを受けられません。
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実験的：介入 1
介入 1 では、12 週間の PA プログラムが提供され、12 週間の研究中にプログラムに従っている間の PA を記録するよう求められます。
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12週間の介入の前後に血液を採取します。
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実験的：介入 2
介入 2 にも同じ 12 週間の PA プログラムが提供され、12 週間の研究中にプログラムに従っている間の PA を記録するよう求められます。
このグループの参加者は、12 週間の旅をモニタリングする身体活動専門家 (PAP) からもサポートを受けます。
PAP は、12 週間の研究中に運動プログラムへの遵守不履行が明らかになり次第、参加者がこれらの運動を行う理由について毎週情報を提供するよう促し、参加者がプログラムを継続するようサポートします。
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12週間の介入の前後に血液を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1c検査
時間枠：12週間
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血液は裁判の前後に採取されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コレステロール比検査
時間枠：12週間
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血液は裁判の前後に採取されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Calvert, MSc、PhD student
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月3日
最初の投稿 (実際)
2024年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月3日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。