Um programa de atividade física digital de 12 semanas, com ou sem apoio de educação física para pacientes com diabetes tipo 2.
3 de maio de 2024 atualizado por: Phil Calvert, Queen Margaret University
Um ensaio clínico randomizado de viabilidade para investigar os efeitos de um programa de atividade física digital de 12 semanas, com ou sem apoio de educação física, no controle da glicemia em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
Investigação dos efeitos de um programa de atividade física digital de 12 semanas, com ou sem apoio de educação física, no controle da glicemia em pacientes com DM2 por meio de testes de HbA1c.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo principal: investigar os efeitos de um programa de atividade física digital de 12 semanas, com ou sem apoio de educação física, no controle da glicemia em pacientes com DM2 usando testes de HbA1c.
Objetivo secundário: avaliar os efeitos sobre o colesterol (proporção de lipídios de alta densidade para lipídios de baixa densidade), frequência cardíaca de repouso e índice de massa corporal após um programa de atividade física de 12 semanas.
Monitore a contagem de passos e os padrões de sono durante um programa de atividade física de 12 semanas.: Métodos: O uso de um ECR visa implementar pesquisa indutiva de variável dependente em um programa de atividade física (AF) de e-Saúde de 12 semanas com ou sem apoio de educação física com foco em o controle da glicemia em pacientes com DM2.
Recrutamento de 60 pacientes em ambulatórios hospitalares, departamentos comunitários de diabéticos e.
Pacientes do NHS de clínicos gerais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Philip Calvert, MSc
- Número de telefone: 0131 474 0000
- E-mail: PCalvert@qmu.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Derek Santos, PHD
- Número de telefone: 0131 474 0000
- E-mail: DSantos@qmu.ac.uk
Locais de estudo
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Musselburgh
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Edinburgh, Musselburgh, Reino Unido, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de DM2 nos últimos 3 anos.
- Idade maior de 18 anos.
- Usa a língua inglesa como língua primária ou secundária com capacidade de ler e escrever.
- Vive no Reino Unido.
- Não tem nenhuma razão médica que impeça a participação em atividade física regular.
- Possui um telefone SMART com acesso à internet.
Critério de exclusão:
- Incapacidade física de participar de 12 semanas de atividade física.
- Cirurgia cardíaca ou cardiovascular nos últimos 6 meses.
- Problemas musculoesqueléticos que podem ser agravados durante a participação em atividades físicas regulares.
- Atualmente participando de um programa de perda de peso.
- Incapaz de se comprometer com o estudo de viabilidade de 12 semanas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle,
Grupo de Controle, receberá um smartwatch emparelhado com um aplicativo de acesso gratuito chamado Alexia® para gravar seu PA.
Eles serão solicitados a continuar com suas atividades diárias e a registrar quando realizam alguma de suas próprias atividades físicas que eles próprios realizam rotineiramente todos os dias durante as 12 semanas de estudo.
Eles não receberão um programa de AF de 12 semanas.
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Experimental: Intervenção 1
A Intervenção 1 receberá um programa de AF de 12 semanas e será solicitado a registrar sua AF enquanto seguem o programa durante o estudo de 12 semanas.
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Os sangues serão coletados antes e depois da intervenção de 12 semanas.
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Experimental: Intervenção 2
A Intervenção 2 também receberá o mesmo programa de AF de 12 semanas e será solicitada a registrar sua AF enquanto seguem o programa durante o estudo de 12 semanas.
Os participantes deste grupo também receberão apoio de um profissional de atividade física (PAP) que acompanhará sua jornada de 12 semanas.
O PAP solicitará ao participante informações semanais sobre por que eles estão fazendo esses exercícios, bem como apoiará os participantes a continuarem seu programa assim que a não adesão ao programa de exercícios se tornar aparente durante o estudo de 12 semanas.
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Os sangues serão coletados antes e depois da intervenção de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de HbA1c
Prazo: 12 semanas
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o sangue será coletado antes e depois do teste.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de proporção de colesterol
Prazo: 12 semanas
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o sangue será coletado antes e depois do teste.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Philip Calvert, MSc, PhD student
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QMU-IRAS ID: 327162
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .