12-недельная цифровая программа физической активности с поддержкой физического воспитания или без нее для пациентов с диабетом 2 типа.
3 мая 2024 г. обновлено: Phil Calvert, Queen Margaret University
Рандомизированное контролируемое исследование осуществимости для изучения влияния 12-недельной цифровой программы физической активности с поддержкой физического воспитания или без нее на контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Исследование влияния 12-недельной цифровой программы физической активности с поддержкой физического воспитания или без нее на контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с СД2 с использованием тестирования HbA1c.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель: изучить влияние 12-недельной цифровой программы физической активности с поддержкой физического воспитания или без нее на контроль уровня глюкозы в крови у пациентов с СД2 с помощью тестирования HbA1c.
Вторичная цель: оценить влияние на уровень холестерина (соотношение липидов высокой плотности к липидам низкой плотности), частоту сердечных сокращений в состоянии покоя и индекс массы тела после 12-недельной программы физической активности.
Мониторинг количества шагов и режима сна в течение 12-недельной программы физической активности. Методы. Использование РКИ предназначено для внедрения индуктивного исследования зависимой переменной в 12-недельную программу электронного здравоохранения по физической активности (PA) с поддержкой физического воспитания или без нее с упором на контроль уровня глюкозы в крови у больных СД2.
Набран 60 пациентов из больничных амбулаторий, общественных диабетических отделений и т.д.
Пациенты Национальной службы здравоохранения от врачей общей практики.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Philip Calvert, MSc
- Номер телефона: 0131 474 0000
- Электронная почта: PCalvert@qmu.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Derek Santos, PHD
- Номер телефона: 0131 474 0000
- Электронная почта: DSantos@qmu.ac.uk
Места учебы
-
-
Musselburgh
-
Edinburgh, Musselburgh, Соединенное Королевство, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СД2 в течение последних 3 лет.
- Возраст 18+ лет.
- Использует английский язык в качестве основного или дополнительного языка, умеет читать и писать.
- Живет в Соединенном Королевстве.
- Не имеет медицинских причин, препятствующих регулярной физической активности.
- Имеет SMART-телефон с доступом в Интернет.
Критерий исключения:
- Физическая неспособность участвовать в 12-недельной физической активности.
- Кардио- или сердечно-сосудистые операции в течение последних 6 месяцев.
- Проблемы опорно-двигательного аппарата, которые могут усугубляться при регулярной физической активности.
- Сейчас участвую в программе по снижению веса.
- Невозможно выполнить 12-недельное технико-экономическое обоснование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа,
Control Group будут выданы умные часы, которые будут работать в паре со свободно доступным приложением под названием Alexia® для записи их личного присутствия.
Их попросят продолжать свою повседневную деятельность и записывать, когда они выполняют какую-либо физическую активность, которую они выполняют регулярно каждый день в течение 12-недельного исследования.
Они не получат 12-недельную программу PA.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 1
Участникам вмешательства 1 будет предоставлена 12-недельная программа ФА, и им будет предложено записывать их ФА, пока они будут следовать программе в течение 12-недельного исследования.
|
Кровь будет взята до и после 12-недельного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Вмешательство 2
Участникам вмешательства 2 также будет предоставлена та же 12-недельная программа ФА, и им будет предложено записывать их ФА, пока они следуют программе в течение 12-недельного исследования.
Участники этой группы также получат поддержку от специалиста по физической активности (PAP), который будет контролировать их 12-недельное путешествие.
PAP будет еженедельно предлагать участнику информацию о том, почему он выполняет эти упражнения, а также поддерживать участников в продолжении своей программы, как только несоблюдение программы упражнений станет очевидным в течение 12-недельного исследования.
|
Кровь будет взята до и после 12-недельного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
HbA1c тестирование
Временное ограничение: 12 недель
|
кровь будет взята до и после суда.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на соотношение холестерина
Временное ограничение: 12 недель
|
кровь будет взята до и после суда.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip Calvert, MSc, PhD student
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QMU-IRAS ID: 327162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .