Un programme d'activité physique numérique de 12 semaines, avec ou sans soutien à l'éducation physique pour les patients diabétiques de type 2.
3 mai 2024 mis à jour par: Phil Calvert, Queen Margaret University
Un essai contrôlé randomisé de faisabilité pour étudier les effets d'un programme d'activité physique numérique de 12 semaines, avec ou sans soutien à l'éducation physique, sur le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Enquête sur les effets d'un programme d'activité physique numérique de 12 semaines, avec ou sans soutien à l'éducation physique sur le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DT2 à l'aide du test HbA1c.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif principal : étudier les effets d'un programme d'activité physique numérique de 12 semaines, avec ou sans soutien à l'éducation physique sur le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DT2 à l'aide du test HbA1c.
Objectif secondaire : évaluer les effets sur le cholestérol (rapport lipides de haute densité sur lipides de basse densité), la fréquence cardiaque au repos et l'indice de masse corporelle après un programme d'activité physique de 12 semaines.
Surveiller le nombre de pas et les habitudes de sommeil au cours d'un programme d'activité physique de 12 semaines. : Méthodes : L'utilisation d'un ECR vise à mettre en œuvre une recherche inductive à variables dépendantes dans un programme d'activité physique (AP) de santé en ligne de 12 semaines avec ou sans soutien à l'éducation physique axé sur le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de DT2.
Recrutement de 60 patients provenant des cliniques externes des hôpitaux, des services communautaires de diabète et.
Patients du NHS auprès de médecins généralistes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philip Calvert, MSc
- Numéro de téléphone: 0131 474 0000
- E-mail: PCalvert@qmu.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Derek Santos, PHD
- Numéro de téléphone: 0131 474 0000
- E-mail: DSantos@qmu.ac.uk
Lieux d'étude
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Musselburgh
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Edinburgh, Musselburgh, Royaume-Uni, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de DT2 au cours des 3 dernières années.
- Âge 18+ ans.
- Utilise la langue anglaise comme langue principale ou secondaire avec la capacité de lire et d’écrire.
- Vit au Royaume-Uni.
- N’a aucune raison médicale empêchant la participation à une activité physique régulière.
- Dispose d'un téléphone SMART avec accès à Internet.
Critère d'exclusion:
- Incapacité physique de participer à 12 semaines d'activité physique.
- Chirurgie cardiaque ou cardiovasculaire au cours des 6 derniers mois.
- Problèmes musculo-squelettiques qui pourraient être aggravés lors de la participation à une activité physique régulière.
- Participe actuellement à un programme de perte de poids.
- Impossible de s'engager dans l'étude de faisabilité de 12 semaines.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle,
Le groupe de contrôle recevra une montre intelligente associée à une application librement accessible appelée Alexia® pour enregistrer son PA.
Il leur sera demandé de poursuivre leur activité quotidienne et d'enregistrer lorsqu'ils pratiquent l'une de leurs propres activités physiques qu'ils font eux-mêmes régulièrement au quotidien pendant les 12 semaines d'étude.
Ils ne recevront pas de programme PA de 12 semaines.
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Expérimental: Intervention 1
L'intervention 1 recevra un programme d'AP de 12 semaines et sera invité à enregistrer leur AP pendant qu'ils suivent le programme pendant l'étude de 12 semaines.
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Les sangs seront prélevés avant et après l'intervention de 12 semaines.
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Expérimental: Intervention 2
L'intervention 2 recevra également le même programme d'AP de 12 semaines et sera invité à enregistrer leur AP pendant qu'ils suivent le programme pendant l'étude de 12 semaines.
Les participants de ce groupe bénéficieront également du soutien d'un professionnel de l'activité physique (PAP) qui suivra leur parcours de 12 semaines.
Le PAP fournira au participant des informations hebdomadaires sur les raisons pour lesquelles il fait ces exercices et aidera les participants à poursuivre leur programme dès que la non-adhésion au programme d'exercices devient apparente au cours de l'étude de 12 semaines.
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Les sangs seront prélevés avant et après l'intervention de 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test HbA1c
Délai: 12 semaines
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le sang sera prélevé avant et après le procès.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test du taux de cholestérol
Délai: 12 semaines
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le sang sera prélevé avant et après le procès.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Calvert, MSc, PhD student
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Première publication (Réel)
7 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QMU-IRAS ID: 327162
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .