Et 12-ukers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uten støtte for kroppsøving for type 2-diabetespasienter.
3. mai 2024 oppdatert av: Phil Calvert, Queen Margaret University
En gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie for å undersøke effekten av et 12-ukers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uten støtte for kroppsøving, på blodsukkerkontroll hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
Undersøkelse av effekten av et 12-ukers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uten støtte for kroppsøving, på blodsukkerkontroll hos pasienter med T2DM ved bruk av HbA1c-testing.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primært mål: undersøke effekten av et 12-ukers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uten støtte for kroppsøving, på blodsukkerkontroll hos pasienter med T2DM ved bruk av HbA1c-testing.
Sekundært mål: evaluere effekten på kolesterol (forholdet mellom lipider med høy tetthet og lipider med lav tetthet), hvilepuls og kroppsmasseindeks etter et 12 ukers fysisk aktivitetsprogram.
Overvåk antall skritt og søvnmønstre i løpet av et 12 ukers fysisk aktivitetsprogram.: Metoder: Bruk av en RCT er ment å implementere avhengig variabel induktiv forskning i et 12-ukers e-helse fysisk aktivitetsprogram (PA) med eller uten støtte til kroppsøving med fokus på blodsukkerkontrollen hos pasienter med T2DM.
Rekruttering av 60 pasienter fra poliklinikker på sykehus, kommunale diabetiske avdelinger og.
NHS-pasienter fra allmennleger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Philip Calvert, MSc
- Telefonnummer: 0131 474 0000
- E-post: PCalvert@qmu.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Derek Santos, PHD
- Telefonnummer: 0131 474 0000
- E-post: DSantos@qmu.ac.uk
Studiesteder
-
-
Musselburgh
-
Edinburgh, Musselburgh, Storbritannia, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av T2DM de siste 3 årene.
- Alder 18+ år.
- Bruker engelsk språk som primær- eller sekundærspråk med evne til å lese og skrive.
- Bor i Storbritannia.
- Har ingen medisinsk grunn til å hindre deltakelse i vanlig fysisk aktivitet.
- Har en SMART-telefon med tilgang til internett.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk manglende evne til å delta i 12 ukers fysisk aktivitet.
- Hjerte- eller kardiovaskulær kirurgi de siste 6 månedene.
- Muskel- og skjelettplager som kan forverres mens du deltar i regelmessig fysisk aktivitet.
- Deltar for tiden i et vekttapsprogram.
- Kan ikke forplikte seg til den 12-ukers mulighetsstudien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe,
Control Group, vil bli utstedt med en smartklokke som er sammenkoblet med en fritt tilgjengelig app kalt Alexia® for å ta opp deres PA.
De vil bli bedt om å fortsette med sin daglige aktivitet og registrere når de gjør noen av sine egne fysiske aktiviteter som de gjør selv på daglig basis i løpet av 12 ukers studiet.
De vil ikke motta et 12 ukers PA-program.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 1
Intervensjon 1, vil bli utstyrt med et 12 ukers PA-program og bedt om å ta opp deres PA mens de følger programmet i løpet av 12 ukers studiet.
|
Blod vil bli tatt før og etter 12 ukers intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Intervensjon 2
Intervensjon 2 vil også bli utstyrt med det samme 12 ukers PA-programmet og bedt om å ta opp deres PA mens de følger programmet i løpet av 12 ukers studiet.
Deltakerne i denne gruppen vil også få støtte fra en fysisk aktivitetsspesialist (PAP) som vil overvåke deres 12 ukers reise.
PAP vil gi deltakeren ukentlig informasjon om hvorfor de gjør disse øvelsene, samt støtte deltakerne til å fortsette programmet så snart det viser seg at de ikke følger treningsprogrammet i løpet av 12 ukers studiet.
|
Blod vil bli tatt før og etter 12 ukers intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c testing
Tidsramme: 12 uker
|
blod vil bli tatt før og etter rettssaken.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testing av kolesterolforhold
Tidsramme: 12 uker
|
blod vil bli tatt før og etter rettssaken.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip Calvert, MSc, PhD student
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QMU-IRAS ID: 327162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .