제2형 당뇨병 환자를 위한 체육 지원 유무에 관계없이 12주 디지털 신체 활동 프로그램.
2024년 5월 3일 업데이트: Phil Calvert, Queen Margaret University
제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 대한 체육 지원 유무에 관계없이 12주 디지털 신체 활동 프로그램의 효과를 조사하기 위한 타당성 무작위 대조 시험
HbA1c 검사를 사용하여 T2DM 환자의 혈당 조절에 대한 체육 교육 지원 유무에 관계없이 12주 디지털 신체 활동 프로그램의 효과에 대한 조사.
연구 개요
상세 설명
1차 목표: HbA1c 검사를 사용하여 T2DM 환자의 혈당 조절에 대한 체육 교육 지원 유무에 관계없이 12주 디지털 신체 활동 프로그램의 효과를 조사합니다.
2차 목표: 12주 신체 활동 프로그램 후 콜레스테롤(고밀도 지질 대 저밀도 지질의 비율), 안정시 심박수 및 체질량 지수에 대한 효과를 평가합니다.
12주 신체 활동 프로그램 동안 걸음 수와 수면 패턴을 모니터링합니다. 방법: RCT를 사용하여 다음 사항에 초점을 맞춘 체육 교육 지원 유무에 관계없이 12주 e-Health 신체 활동(PA) 프로그램에 대한 종속 변수 귀납적 연구를 구현하기 위한 것입니다. T2DM 환자의 혈당 조절.
병원 외래환자 진료소, 지역사회 당뇨병 부서 등에서 60명의 환자를 모집합니다.
일반의의 NHS 환자.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Philip Calvert, MSc
- 전화번호: 0131 474 0000
- 이메일: PCalvert@qmu.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Derek Santos, PHD
- 전화번호: 0131 474 0000
- 이메일: DSantos@qmu.ac.uk
연구 장소
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Musselburgh
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Edinburgh, Musselburgh, 영국, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 지난 3년간 T2DM 진단.
- 18세 이상.
- 읽기 및 쓰기 능력과 함께 영어를 기본 또는 보조 언어로 사용합니다.
- 영국에 거주합니다.
- 정기적인 신체 활동 참여를 방해하는 의학적 이유가 없습니다.
- 인터넷에 접속할 수 있는 스마트폰이 있습니다.
제외 기준:
- 12주간의 신체 활동에 참여할 수 없는 신체 장애.
- 지난 6개월 동안 심장 또는 심혈관 수술을 받은 적이 있는 경우.
- 규칙적인 신체 활동에 참여하는 동안 악화될 수 있는 근골격계 문제.
- 현재 체중 감량 프로그램에 참여하고 있습니다.
- 12주 타당성 조사에 전념할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹,
Control Group에는 PA를 기록하기 위해 Alexia®라는 무료 액세스 앱과 결합된 스마트워치가 발급됩니다.
그들은 일상 활동을 계속하고 12주 연구 동안 매일 일상적으로 스스로 하는 신체 활동을 언제 기록하도록 요청받을 것입니다.
12주 PA 프로그램을 받을 수 없습니다.
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실험적: 개입 1
중재 1에는 12주 PA 프로그램이 제공되며 12주 연구 동안 프로그램을 따르는 동안 PA를 기록하도록 요청됩니다.
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혈액은 12주 개입 전후에 채취됩니다.
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실험적: 개입 2
중재 2에도 동일한 12주 PA 프로그램이 제공되며 12주 연구 동안 프로그램을 따르는 동안 PA를 기록하도록 요청됩니다.
이 그룹의 참가자들은 또한 12주간의 여정을 모니터링할 신체 활동 전문가(PAP)로부터 지원을 받게 됩니다.
PAP는 참가자에게 이러한 운동을 하는 이유에 대한 주간 정보를 제공할 뿐만 아니라 12주 연구 동안 운동 프로그램을 준수하지 않는 것이 명백해지는 즉시 참가자가 프로그램을 계속하도록 지원할 것입니다.
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혈액은 12주 개입 전후에 채취됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 테스트
기간: 12주
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재판 전후에 혈액을 채취합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콜레스테롤 비율 테스트
기간: 12주
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재판 전후에 혈액을 채취합니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Calvert, MSc, PhD student
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .