Et 12-ugers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uden idrætsstøtte til type 2-diabetespatienter.
3. maj 2024 opdateret af: Phil Calvert, Queen Margaret University
Et gennemførlighedsrandomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge virkningerne af et 12-ugers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uden støtte til fysisk uddannelse, på blodsukkerkontrol hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Undersøgelse af effekterne af et 12-ugers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uden idrætsstøtte, på blodsukkerkontrol hos patienter med T2DM ved hjælp af HbA1c-test.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primært mål: Undersøg effekterne af et 12-ugers digitalt fysisk aktivitetsprogram, med eller uden idrætsstøtte, på blodsukkerkontrol hos patienter med T2DM ved hjælp af HbA1c-test.
Sekundært mål: evaluere virkningerne på kolesterol (forholdet mellem højdensitetslipider og lavdensitetslipider), hvilepuls og kropsmasseindeks efter et 12 ugers fysisk aktivitetsprogram.
Overvåg skridttællinger og søvnmønstre i løbet af et 12 ugers fysisk aktivitetsprogram.: Metoder: Brug af en RCT er beregnet til at implementere afhængig variabel induktiv forskning i et 12-ugers e-Health Fysisk aktivitet (PA) program med eller uden idrætsstøtte med fokus på blodsukkerkontrollen hos patienter med T2DM.
Rekruttering af 60 patienter fra sygehusambulatorier, lokale diabetiske afdelinger og.
NHS patienter fra praktiserende læger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Philip Calvert, MSc
- Telefonnummer: 0131 474 0000
- E-mail: PCalvert@qmu.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Derek Santos, PHD
- Telefonnummer: 0131 474 0000
- E-mail: DSantos@qmu.ac.uk
Studiesteder
-
-
Musselburgh
-
Edinburgh, Musselburgh, Det Forenede Kongerige, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En diagnose af T2DM i de sidste 3 år.
- Alder 18+ år.
- Bruger det engelske sprog som et primært eller sekundært sprog med evnen til at læse og skrive.
- Bor i Storbritannien.
- Har ingen medicinsk grund til at forhindre deltagelse i regelmæssig fysisk aktivitet.
- Har en SMART telefon med adgang til internettet.
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk manglende evne til at deltage i 12 ugers fysisk aktivitet.
- Hjerte- eller kardiovaskulær kirurgi inden for de seneste 6 måneder.
- Muskuloskeletale problemer, der kan forværres, mens du deltager i regelmæssig fysisk aktivitet.
- Deltager i øjeblikket i et vægttabsprogram.
- Kan ikke forpligte sig til den 12-ugers feasibility-undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe,
Control Group, vil blive udstedt med et smartwatch, der er parret med en frit tilgængelig app kaldet Alexia® for at optage deres PA.
De vil blive bedt om at fortsætte med deres daglige aktivitet og om at registrere, hvornår de laver nogen af deres egne fysiske aktiviteter, som de selv udfører rutinemæssigt på daglig basis under den 12 uger lange undersøgelse.
De vil ikke modtage et 12 ugers PA-program.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention 1
Intervention 1, vil blive forsynet med et 12 ugers PA-program og bedt om at optage deres PA, mens de følger programmet i løbet af 12 ugers studiet.
|
Blod vil blive taget før og efter 12 ugers intervention.
|
|
Eksperimentel: Intervention 2
Intervention 2, vil også blive forsynet med det samme 12 ugers PA-program og bedt om at optage deres PA, mens de følger programmet i løbet af 12 ugers studiet.
Deltagerne i denne gruppe vil også få støtte fra en fysisk aktivitetsprofessionel (PAP), som vil overvåge deres 12 ugers rejse.
PAP vil tilskynde deltageren med ugentlige oplysninger om, hvorfor de laver disse øvelser, samt støtte deltagerne til at fortsætte deres program, så snart manglende overholdelse af træningsprogrammet viser sig i løbet af 12 ugers undersøgelsen.
|
Blod vil blive taget før og efter 12 ugers intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c test
Tidsramme: 12 uger
|
blod vil blive taget før og efter forsøget.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af kolesterolforhold
Tidsramme: 12 uger
|
blod vil blive taget før og efter forsøget.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip Calvert, MSc, PhD student
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
7. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QMU-IRAS ID: 327162
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .