12-tygodniowy program cyfrowej aktywności fizycznej ze wsparciem wychowania fizycznego lub bez niego dla pacjentów z cukrzycą typu 2.
3 maja 2024 zaktualizowane przez: Phil Calvert, Queen Margaret University
Randomizowane, kontrolowane badanie wykonalności mające na celu zbadanie wpływu 12-tygodniowego cyfrowego programu aktywności fizycznej, ze wsparciem wychowania fizycznego lub bez, na kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2
Badanie wpływu 12-tygodniowego cyfrowego programu aktywności fizycznej, ze wsparciem wychowania fizycznego lub bez niego, na kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z T2DM za pomocą badania HbA1c.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel główny: zbadanie wpływu 12-tygodniowego cyfrowego programu aktywności fizycznej, ze wsparciem wychowania fizycznego lub bez, na kontrolę poziomu glukozy we krwi u pacjentów z T2DM za pomocą badania HbA1c.
Cel dodatkowy: ocena wpływu na cholesterol (stosunek lipidów o dużej gęstości do lipidów o małej gęstości), tętno spoczynkowe i wskaźnik masy ciała po 12-tygodniowym programie aktywności fizycznej.
Monitoruj liczbę kroków i wzorce snu podczas 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej.: Metody: Stosowanie RCT ma na celu wdrożenie badań indukcyjnych zmiennych zależnych do 12-tygodniowego programu aktywności fizycznej (PA) e-Zdrowia z lub bez wsparcia wychowania fizycznego, skupiającego się na kontroli poziomu glukozy we krwi u pacjentów z T2DM.
Rekrutacja 60 pacjentów ze szpitalnych przychodni, środowiskowych oddziałów diabetologicznych i.
Pacjenci NHS od lekarzy pierwszego kontaktu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philip Calvert, MSc
- Numer telefonu: 0131 474 0000
- E-mail: PCalvert@qmu.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Derek Santos, PHD
- Numer telefonu: 0131 474 0000
- E-mail: DSantos@qmu.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Musselburgh
-
Edinburgh, Musselburgh, Zjednoczone Królestwo, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie T2DM w ciągu ostatnich 3 lat.
- Wiek 18+ lat.
- Posługuje się językiem angielskim jako językiem podstawowym lub dodatkowym, posiada umiejętność czytania i pisania.
- Mieszka w Wielkiej Brytanii.
- Nie ma powodu medycznego uniemożliwiającego podjęcie regularnej aktywności fizycznej.
- Posiada telefon typu SMART z dostępem do Internetu.
Kryteria wyłączenia:
- Fizyczna niezdolność do uczestniczenia w 12 tygodniach aktywności fizycznej.
- Operacja kardiologiczna lub kardiochirurgiczna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Problemy układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą się pogorszyć podczas regularnej aktywności fizycznej.
- Obecnie uczestniczy w programie odchudzania.
- Nie można zaangażować się w 12-tygodniowe studium wykonalności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna,
Control Group otrzyma smartwatch sparowany z ogólnodostępną aplikacją o nazwie Alexia® do rejestrowania nagłośnienia.
Zostaną poproszeni o kontynuowanie codziennych zajęć i zapisywanie, kiedy wykonują jakąkolwiek aktywność fizyczną, którą wykonują rutynowo, codziennie podczas 12-tygodniowego badania.
Nie otrzymają 12-tygodniowego programu PA.
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 1
Interwencja 1, zostanie objęty 12-tygodniowym programem PA i poproszony o zapisanie swoich PA podczas realizacji programu podczas 12-tygodniowego badania.
|
Krew zostanie pobrana przed i po 12-tygodniowej interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja 2
W ramach Interwencji 2 uczestnicy również zostaną objęci tym samym 12-tygodniowym programem PA i poproszeni o zapisanie ich PA podczas realizacji programu podczas 12-tygodniowego badania.
Uczestnicy tej grupy otrzymają także wsparcie od specjalisty ds. aktywności fizycznej (PAP), który będzie monitorował ich 12-tygodniową podróż.
PAP będzie co tydzień informować uczestnika o tym, dlaczego wykonują te ćwiczenia, a także wspierać uczestników w kontynuowaniu programu, gdy tylko w trakcie 12-tygodniowego badania wykryje się nieprzestrzeganie programu ćwiczeń.
|
Krew zostanie pobrana przed i po 12-tygodniowej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie HbA1c
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
krew zostanie pobrana przed i po rozprawie.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie stosunku cholesterolu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
krew zostanie pobrana przed i po rozprawie.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip Calvert, MSc, PhD student
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QMU-IRAS ID: 327162
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .