Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

12 viikon digitaalinen liikuntaohjelma fyysisen kasvatuksen kanssa tai ilman sitä tyypin 2 diabetespotilaille.

perjantai 3. toukokuuta 2024 päivittänyt: Phil Calvert, Queen Margaret University

Satunnaistettu, kontrolloitu toteutettavuuskoe, jossa tutkitaan 12 viikon digitaalisen liikunnan ohjelman vaikutuksia fyysisen kasvatuksen tuella tai ilman sitä verensokerin hallintaan potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus

Tutkimus 12 viikon digitaalisen liikuntaohjelman vaikutuksista liikuntatuen kanssa tai ilman sitä T2DM-potilaiden verensokerin hallintaan HbA1c-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: tutkia 12 viikon digitaalisen liikuntaohjelman vaikutuksia liikuntatuen kanssa tai ilman sitä T2DM-potilaiden verensokerin hallintaan HbA1c-testauksen avulla. Toissijainen tavoite: arvioi vaikutukset kolesteroliin (suurtiheyksisten lipidien suhde matalatiheyksisiin lipideihin), leposykkeeseen ja kehon massaindeksiin 12 viikon fyysisen aktiivisuusohjelman jälkeen. Seuraa askelmäärää ja unirytmiä 12 viikon fyysisen aktiivisuusohjelman aikana.: Menetelmät: RCT:n avulla on tarkoitus toteuttaa riippuvainen muuttuja induktiivinen tutkimus 12 viikon e-Health Physical Activity (PA) -ohjelmassa joko liikuntatuen kanssa tai ilman, jossa keskitytään verensokerin hallintaan potilailla, joilla on T2DM. 60 potilaan rekrytointi sairaaloiden poliklinikoista, paikallisista diabeetikoista ja. NHS-potilaat yleislääkäreiltä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Derek Santos, PHD
  • Puhelinnumero: 0131 474 0000
  • Sähköposti: DSantos@qmu.ac.uk

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Musselburgh
      • Edinburgh, Musselburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH21 6UU
        • Queen Margret University Edinburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • T2DM-diagnoosi viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Ikä 18+ vuotta.
  • Käyttää englantia ensisijaisena tai toissijaisena kielenä ja osaa lukea ja kirjoittaa.
  • Asuu Isossa-Britanniassa.
  • Hänellä ei ole lääketieteellistä syytä, joka estäisi osallistumasta säännölliseen liikuntaan.
  • Siinä on SMART-puhelin, jossa on Internet-yhteys.

Poissulkemiskriteerit:

  • Fyysinen kyvyttömyys osallistua 12 viikon fyysiseen toimintaan.
  • Sydän- tai sydänleikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön ongelmat, jotka voivat pahentua säännöllisen liikunnan aikana.
  • Osallistuu tällä hetkellä painonpudotusohjelmaan.
  • Ei voi sitoutua 12 viikon toteutettavuustutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvontaryhmä,
Control Groupille toimitetaan älykello, joka on yhdistetty vapaasti käytettävissä olevaan Alexia®-sovellukseen, jolla voidaan tallentaa heidän PA-arvonsa. Heitä pyydetään jatkamaan päivittäistä toimintaansa ja kirjaamaan ylös, kun he tekevät mitä tahansa omaa fyysistä toimintaansa, jota he tekevät itse rutiininomaisesti päivittäin 12 viikon tutkimuksen aikana. He eivät saa 12 viikon PA-ohjelmaa.
Kokeellinen: Interventio 1
Interventio 1:lle tarjotaan 12 viikon PA-ohjelma ja pyydetään tallentamaan PA-ohjelma, kun he seuraavat ohjelmaa 12 viikon tutkimuksen aikana.
Diagnostinen testi: HbA1c-testaus
Veri otetaan ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.
Kokeellinen: Interventio 2
Interventiolle 2 tarjotaan myös sama 12 viikon PA-ohjelma, ja heitä pyydetään tallentamaan PA-ohjelma, kun he seuraavat ohjelmaa 12 viikon tutkimuksen aikana. Tämän ryhmän osallistujat saavat tukea myös liikunnan ammattilaiselta (PAP), joka seuraa heidän 12 viikon matkaansa. PAP antaa osallistujalle viikoittain tietoja siitä, miksi hän tekee näitä harjoituksia, sekä tukee osallistujia jatkamaan ohjelmaa heti, kun harjoitusohjelman noudattamatta jättäminen ilmenee 12 viikon tutkimuksen aikana.
Diagnostinen testi: HbA1c-testaus
Veri otetaan ennen ja jälkeen 12 viikon interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c-testaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
veri otetaan ennen oikeudenkäyntiä ja sen jälkeen.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolesterolisuhteen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
veri otetaan ennen oikeudenkäyntiä ja sen jälkeen.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen Margaret University

Tutkijat

  • Päätutkija: Philip Calvert, MSc, PhD student

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QMU-IRAS ID: 327162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset HbA1c-testaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa