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Ein 12-wöchiges Programm für digitale körperliche Aktivität mit oder ohne Unterstützung beim Sportunterricht für Typ-2-Diabetes-Patienten.

3. Mai 2024 aktualisiert von: Phil Calvert, Queen Margaret University

Eine machbare, randomisierte, kontrollierte Studie zur Untersuchung der Auswirkungen eines 12-wöchigen Programms für digitale körperliche Aktivität mit oder ohne Unterstützung beim Sportunterricht auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Untersuchung der Auswirkungen eines 12-wöchigen digitalen Bewegungsprogramms mit oder ohne Sportunterrichtsunterstützung auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit T2DM mittels HbA1c-Tests.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hauptziel: Untersuchung der Auswirkungen eines 12-wöchigen digitalen Bewegungsprogramms mit oder ohne Sportunterrichtsunterstützung auf die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit T2DM mittels HbA1c-Tests. Sekundäres Ziel: Bewertung der Auswirkungen auf Cholesterin (Verhältnis von Lipiden hoher Dichte zu Lipiden niedriger Dichte), Ruheherzfrequenz und Body-Mass-Index nach einem 12-wöchigen Programm körperlicher Aktivität. Überwachen Sie Schrittzahlen und Schlafmuster während eines 12-wöchigen Programms für körperliche Aktivität.: Methoden: Mit einem RCT sollen abhängige variable induktive Untersuchungen in ein 12-wöchiges e-Health-Programm für körperliche Aktivität (PA) mit oder ohne Sportunterrichtsunterstützung implementiert werden die Blutzuckerkontrolle bei Patienten mit T2DM. Rekrutierung von 60 Patienten aus Krankenhausambulanzen, kommunalen Diabetikerabteilungen usw. NHS-Patienten von Allgemeinärzten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Musselburgh
      • Edinburgh, Musselburgh, Vereinigtes Königreich, EH21 6UU
        • Queen Margret University Edinburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eine Diagnose von T2DM in den letzten 3 Jahren.
  • Alter: 18+ Jahre.
  • Benutzt die englische Sprache als Primär- oder Sekundärsprache mit Lese- und Schreibfähigkeiten.
  • Lebt im Vereinigten Königreich.
  • Es gibt keinen medizinischen Grund, der die Teilnahme an regelmäßiger körperlicher Aktivität verhindert.
  • Verfügt über ein SMART-Telefon mit Internetzugang.

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Unfähigkeit, an 12 Wochen körperlicher Aktivität teilzunehmen.
  • Herz- oder Herz-Kreislauf-Operation in den letzten 6 Monaten.
  • Muskel-Skelett-Probleme, die sich bei regelmäßiger körperlicher Aktivität verschlimmern können.
  • Derzeit nehme ich an einem Abnehmprogramm teil.
  • Ich kann mich nicht auf die 12-wöchige Machbarkeitsstudie festlegen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe,
Die Kontrollgruppe erhält eine Smartwatch, die mit einer frei zugänglichen App namens Alexia® gekoppelt ist, um ihre PA aufzuzeichnen. Sie werden gebeten, ihre täglichen Aktivitäten fortzusetzen und aufzuzeichnen, wann sie während der 12-wöchigen Studie selbst körperliche Aktivitäten ausführen, die sie routinemäßig täglich durchführen. Sie erhalten kein 12-wöchiges PA-Programm.
Experimental: Intervention 1
Intervention 1 erhält ein 12-wöchiges PA-Programm und wird gebeten, ihre PA aufzuzeichnen, während sie dem Programm während der 12-wöchigen Studie folgen.
Diagnosetest: HbA1c-Test
Vor und nach der 12-wöchigen Intervention werden Blutproben entnommen.
Experimental: Intervention 2
Intervention 2 erhält ebenfalls das gleiche 12-wöchige PA-Programm und wird gebeten, ihre PA aufzuzeichnen, während sie dem Programm während der 12-wöchigen Studie folgen. Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten außerdem Unterstützung von einem Physiotherapeuten (PAP), der ihre 12-wöchige Reise überwacht. Das PAP informiert den Teilnehmer wöchentlich darüber, warum er diese Übungen durchführt, und unterstützt die Teilnehmer dabei, ihr Programm fortzusetzen, sobald während der 12-wöchigen Studie eine Nichteinhaltung des Übungsprogramms offensichtlich wird.
Diagnosetest: HbA1c-Test
Vor und nach der 12-wöchigen Intervention werden Blutproben entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Test
Zeitfenster: 12 Wochen
Vor und nach dem Prozess wird Blut entnommen.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prüfung des Cholesterinverhältnisses
Zeitfenster: 12 Wochen
Vor und nach dem Prozess wird Blut entnommen.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Queen Margaret University

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip Calvert, MSc, PhD student

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • QMU-IRAS ID: 327162

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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