Un programa digital de actividad física de 12 semanas, con o sin apoyo de educación física, para pacientes con diabetes tipo 2.
3 de mayo de 2024 actualizado por: Phil Calvert, Queen Margaret University
Un ensayo controlado aleatorio de viabilidad para investigar los efectos de un programa de actividad física digital de 12 semanas, con o sin apoyo de educación física, sobre el control de la glucosa en sangre en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Investigación de los efectos de un programa de actividad física digital de 12 semanas, con o sin apoyo de educación física, sobre el control de la glucosa en sangre en pacientes con DM2 mediante la prueba de HbA1c.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: investigar los efectos de un programa de actividad física digital de 12 semanas, con o sin apoyo de educación física sobre el control de la glucosa en sangre en pacientes con DM2 mediante pruebas de HbA1c.
Objetivo secundario: evaluar los efectos sobre el colesterol (relación entre lípidos de alta densidad y lípidos de baja densidad), la frecuencia cardíaca en reposo y el índice de masa corporal después de un programa de actividad física de 12 semanas.
Monitorear el conteo de pasos y los patrones de sueño durante un programa de actividad física de 12 semanas. Métodos: El uso de un ECA tiene como objetivo implementar una investigación inductiva de variables dependientes en un programa de actividad física (AF) de e-Health de 12 semanas con o sin apoyo de educación física centrado en el control de la glucosa en sangre en pacientes con DM2.
Reclutamiento de 60 pacientes de clínicas ambulatorias de hospitales, departamentos comunitarios de diabetes y.
Pacientes del NHS de médicos generales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Philip Calvert, MSc
- Número de teléfono: 0131 474 0000
- Correo electrónico: PCalvert@qmu.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Derek Santos, PHD
- Número de teléfono: 0131 474 0000
- Correo electrónico: DSantos@qmu.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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-
Musselburgh
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Edinburgh, Musselburgh, Reino Unido, EH21 6UU
- Queen Margret University Edinburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de DM2 en los últimos 3 años.
- Edad 18+ años.
- Utiliza el idioma inglés como idioma principal o secundario con capacidad para leer y escribir.
- Vive en el Reino Unido.
- No tiene ninguna razón médica que impida la participación en actividad física regular.
- Tiene un teléfono INTELIGENTE con acceso a Internet.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad física para participar en 12 semanas de actividad física.
- Cirugía cardíaca o cardiovascular en los últimos 6 meses.
- Problemas musculoesqueléticos que podrían agravarse al realizar actividad física regular.
- Actualmente participando en un programa de pérdida de peso.
- No se puede comprometer con el estudio de viabilidad de 12 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control,
Control Group recibirá un reloj inteligente emparejado con una aplicación de libre acceso llamada Alexia® para registrar su PA.
Se les pedirá que continúen con su actividad diaria y que registren cuándo realizan alguna de sus propias actividades físicas que ellos mismos realizan de forma rutinaria todos los días durante las 12 semanas del estudio.
No recibirán un programa de PA de 12 semanas.
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Experimental: Intervención 1
A la intervención 1 se le proporcionará un programa de PA de 12 semanas y se le pedirá que registre su PA mientras siguen el programa durante el estudio de 12 semanas.
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Se tomarán muestras de sangre antes y después de la intervención de 12 semanas.
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Experimental: Intervención 2
A la intervención 2 también se le proporcionará el mismo programa de PA de 12 semanas y se le pedirá que registre su PA mientras siguen el programa durante el estudio de 12 semanas.
Los participantes de este grupo también recibirán el apoyo de un profesional de la actividad física (PAP) que supervisará su viaje de 12 semanas.
El PAP le indicará al participante información semanal sobre por qué está haciendo estos ejercicios y también los apoyará para que continúen con su programa tan pronto como el incumplimiento del programa de ejercicios se haga evidente durante las 12 semanas del estudio.
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Se tomarán muestras de sangre antes y después de la intervención de 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de HbA1c
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se tomará sangre antes y después del juicio.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de proporción de colesterol
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Se tomará sangre antes y después del juicio.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Philip Calvert, MSc, PhD student
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QMU-IRAS ID: 327162
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .