肝細胞癌における転換療法または術前補助療法
2026年1月13日 更新者：Jian-Hong Zhong、Guangxi Medical University
肝細胞癌における転換療法または術前補助療法：中国広西チワン族自治区における多施設レトロスペクティブ研究（ガイダンス）
この多施設共同後ろ向き研究には、最良の治療選択肢と最良の利益グループを探索するために転換療法または術前補助療法を受けた肝細胞癌 (HCC) 患者が含まれています。
調査の概要
詳細な説明
初期肝細胞癌 (HCC) 患者の 50% 以上が、中期または進行期の疾患と診断されます。 これらの患者に対する主な治療法は、経動脈的化学塞栓術と全身療法です。 分子標的薬と免疫療法の台頭により、ますます多くの進行性肝細胞癌患者が治癒治療を受けられるようになり、全生存期間が延長されました。 臨床現場では、これらの患者の治療に多くの組み合わせが使用されます。 しかし、HCC患者における転換療法または術前補助療法の安全性と有効性については、依然として議論の余地がある。
このプロジェクトの目的は、中国広西省の多施設データベースを構築し、転換療法または術前補助療法を受けているできるだけ多くの HCC 患者を含めることです。 初期治療として肝動脈注入化学療法（HAIC）、経カテーテル動脈化学塞栓術（TACE）、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）、放射線療法などの転換療法または術前補助療法を受けたHCC患者が遡及的に登録された。 このプロジェクトの目的は、転換療法または術前補助療法の最良の受益者、最良の治療戦略、および転換療法成功後のフォローアップ治療の選択肢を探ることです。 最終的な目的は、HCC患者に対する転換療法または術前補助療法の必要性と実現可能性についての証拠を提供することです。
この研究のデータは、広西チワン族自治区抗癌協会肝臓癌委員会が後援する「Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance（GUIDANCE）」と題された地域登録プラットフォームのデータベースから得られた。 含まれている患者は全員、これまでに報告されておらず、業界主催の臨床試験に参加していませんでした。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jian-Hong Zhong, Ph.D
- 電話番号：+86 +86 771 5301253
- メール：zhongjianhong66@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Liang Ma, MD
- 電話番号：+86 +86 771 5301253
- メール：malianggxyd@163.com
研究場所
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China
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Nanning、China、中国、530021
- 募集
- Jian-Hong Zhong
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コンタクト：
- Liang Ma, MD
- 電話番号：+86 0771 5301253
- メール：malianggxyd@163.com
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コンタクト：
- Jian-Hong Zhong, PhD
- 電話番号：+86 0771 5301253
- メール：zhongjianhong66@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
初期治療として転換療法または術前補助療法を受けた肝細胞癌患者が含まれる。
説明
包含基準:
- 組織学的または臨床的に確認されたHCCの診断。
- 肝動脈注入化学療法（HAIC）、経カテーテル動脈化学塞栓術（TACE）、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）、免疫チェックポイント阻害剤（ICI）、または放射線療法を含む、初期治療として転換療法または術前補助療法を受けた患者。
- Eastern Cooperative Oncology Group のパフォーマンス ステータス (ECOG-PS) が 0 または 1。
- Child-Pugh のスコアは 5 ～ 7 です。
除外基準:
- 5年以内に他の悪性腫瘍を併発している。
- 不完全な医療データ。
- フォローアップ期間は 3 か月未満です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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転換療法または術前補助療法
肝細胞癌患者は転換療法または術前補助療法を受けた。
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肝細胞癌患者は転換療法または術前補助療法を受けた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全生存
時間枠：1年
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1年の全生存期間
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：1年
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1年間の無増悪生存期間
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jian-Hong Zhong, Ph.D、Guangxi Medical University Cancer Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yang DL, Yan YH, Lai YC, Wu MS, Dong XF, Chen YZ, Li WF, Yang FQ, Yang YY, Zhong TM, Wang GD, Pang QQ, Chen K, Peng N, Nong JL, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Wang XY, Yao HB, Qin C, Zhang YY, Liu J, Li MJ, Liang YR, Wu PS, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Luo M, Lu SC, Li ZC, Huang S, Su JY, Chen H, Zhang YG, Liang XM, Ma YL, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Prognostic value of radiological and pathological complete response following immune-based conversion therapy in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (GUIDANCE004). JHEP Rep. 2025 Sep 8;7(11):101587. doi: 10.1016/j.jhepr.2025.101587. eCollection 2025 Nov.
- Yang DL, Peng N, Nong JL, Chen K, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Yan YH, Wang XY, Yao HB, Yang FQ, Li WF, Qin C, Wu MS, Yang YY, Dong XF, Li MJ, Liu J, Liang YR, Wu PS, Zhong TM, Lai YC, Chen YZ, Pang QQ, Wang GD, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Huo RR, Liang XM, Xiang BD, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE Investigators. Survival Benefit of Hepatectomy after Complete or Partial Response to Conversion Therapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma (GUIDANCE003): A Multicenter Study. Liver Cancer. 2025 Apr 23;14(6):687-703. doi: 10.1159/000546052. eCollection 2025 Dec.
- Yang DL, Ye L, Zeng FJ, Liu J, Yao HB, Nong JL, Liu SP, Peng N, Li WF, Wu PS, Qin C, Su Z, Ou JJ, Dong XF, Yan YH, Zhong TM, Mao XS, Wu MS, Chen YZ, Wang GD, Li MJ, Wang XY, Yang FQ, Liang YR, Chen SC, Yang YY, Chen K, Li FX, Lai YC, Pang QQ, Liang XM, You XM, Xiang BD, Yu YQ, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Multicenter, retrospective GUIDANCE001 study comparing transarterial chemoembolization with or without tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy to treat unresectable hepatocellular carcinoma: Survival benefit in intermediate or advanced, but not early, stages. Hepatology. 2025 Aug 1;82(2):357-369. doi: 10.1097/HEP.0000000000001229. Epub 2025 Jan 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月4日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月13日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GUIDANCE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて、責任著者である Jian-Hong Zhong からの要求に応じて入手可能です。
IPD 共有時間枠
論文が出版された後。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。