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Konversion oder neoadjuvante Therapie beim hepatozellulären Karzinom

13. Januar 2026 aktualisiert von: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Konversion oder neoadjuvante Therapie bei hepatozellulärem Karzinom: Eine multizentrische retrospektive Studie in Guangxi, China (GUIDANCE)

Diese multizentrische retrospektive Studie umfasste Patienten mit hepatozellulärem Karzinom (HCC), die eine Konversions- oder neoadjuvante Therapie erhielten, um die besten Behandlungsoptionen und die Gruppe mit dem besten Nutzen zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Bei mehr als 50 % der Patienten mit anfänglichem hepatozellulärem Karzinom (HCC) wird eine Erkrankung im mittleren oder fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert. Transarterielle Chemoembolisation und systemische Therapie sind die Hauptbehandlungsmethoden für diese Patienten. Mit dem Aufkommen zielgerichteter Medikamente und Immuntherapie haben immer mehr Patienten mit fortgeschrittenem HCC Zugang zu einer kurativen Behandlung und verlängern so ihre Gesamtüberlebenszeit. In der klinischen Praxis werden viele Kombinationen zur Behandlung dieser Patienten eingesetzt. Die Sicherheit und Wirksamkeit einer Konversions- oder neoadjuvanten Therapie bei HCC-Patienten bleibt jedoch umstritten.

Ziel dieses Projekts ist der Aufbau einer multizentrischen Datenbank aus der Provinz Guangxi, China, um möglichst viele HCC-Patienten zu erfassen, die eine Konversions- oder neoadjuvante Therapie erhalten. HCC-Patienten, die als Erstbehandlung eine Konversions- oder neoadjuvante Therapie erhielten, einschließlich Leberarterien-Infusionschemotherapie (HAIC), Transkatheter-Arterien-Chemoembolisation (TACE), Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs), Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) oder Strahlentherapie, wurden retrospektiv aufgenommen. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, die besten Nutznießer einer Konversions- oder neoadjuvanten Therapie, die beste Behandlungsstrategie und die Anschlussbehandlungsmöglichkeiten nach einer erfolgreichen Konversionstherapie zu untersuchen. Das ultimative Ziel besteht darin, Beweise für die Notwendigkeit und Durchführbarkeit einer Konversions- oder neoadjuvanten Therapie für Patienten mit HCC zu liefern.

Die Daten für diese Studie wurden aus der Datenbank der regionalen Registerplattform mit dem Titel „Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE)“ abgeleitet, die vom Leberkrebskomitee der Guangxi Anticancer Association gesponsert wird. Alle eingeschlossenen Patienten wurden zuvor nicht gemeldet und waren nicht in diese von der Industrie gesponserten klinischen Studien aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • China
      • Nanning, China, China, 530021

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen würden Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die als Erstbehandlung eine Konversions- oder neoadjuvante Therapie erhielten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Histologisch oder klinisch bestätigte Diagnose eines HCC.
  • Patienten, die als Erstbehandlung eine Konversions- oder neoadjuvante Therapie erhielten, einschließlich Leberarterien-Infusionschemotherapie (HAIC), Transkatheter-Arterien-Chemoembolisation (TACE), Tyrosinkinase-Inhibitoren (TKIs), Immun-Checkpoint-Inhibitoren (ICIs) oder Strahlentherapie.
  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) von 0 oder 1.
  • Mit Child-Pugh 5~7 Punkte.

Ausschlusskriterien:

  • Gleichzeitig mit anderen bösartigen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren.
  • Unvollständige medizinische Daten.
  • Nachbeobachtungszeit weniger als 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konversionstherapie oder neoadjuvante Therapie
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom erhielten eine Konversions- oder neoadjuvante Therapie.
Patienten mit hepatozellulärem Karzinom erhielten eine Konversions- oder neoadjuvante Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr Gesamtüberleben
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr progressionsfreies Überleben
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor, Jian-Hong Zhong, erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Nachdem Artikel veröffentlicht wurden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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