Muutos tai neoadjuvanttihoito hepatosellulaarisessa karsinoomassa
Muunnos- tai neoadjuvanttihoito hepatosellulaarisessa karsinoomassa: monikeskustutkimus Guangxissa, Kiinassa (GUIDANCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 50 % potilaista, joilla on alkuvaiheinen hepatosellulaarinen syöpä (HCC), diagnosoidaan keski- tai pitkälle edenneeksi sairaudeksi. Transvaltimoiden kemoembolisaatio ja systeeminen hoito ovat näiden potilaiden päähoitoja. Kohdennettujen lääkkeiden ja immunoterapian lisääntyessä yhä useammat potilaat, joilla on pitkälle edennyt HCC, pääsevät parantavaan hoitoon, mikä pidentää heidän kokonaiseloonjäämisaikaansa. Kliinisessä käytännössä on monia yhdistelmiä, joita käytetään näiden potilaiden hoitoon. Konversio- tai neoadjuvanttihoidon turvallisuus ja tehokkuus HCC-potilailla on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Tämän projektin tavoitteena on perustaa monikeskustietokanta Guangxin maakunnasta Kiinasta, jotta se sisältää mahdollisimman monta muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa saavaa HCC-potilasta. HCC-potilaat, jotka saivat alkuhoitona muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien maksavaltimon infuusiokemoterapia (HAIC), transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE), tyrosiinikinaasin estäjät (TKI), immuunitarkastuspisteen estäjät (ICI) tai sädehoito, otettiin mukaan takautuvasti. Tämän projektin tarkoituksena on selvittää konversio- tai neoadjuvanttihoidon parhaat hyötyjät, paras hoitostrategia ja jatkohoitovaihtoehdot onnistuneen muuntohoidon jälkeen. Lopullisena tavoitteena on tarjota näyttöä muunto- tai neoadjuvanttihoidon tarpeellisuudesta ja toteutettavuudesta HCC-potilaille.
Tämän tutkimuksen tiedot saatiin Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE) -nimisen alueellisen rekisterialustan tietokannasta, jota sponsoroi Guangxi Anticancer Associationin maksasyöpäkomitea. Kaikkia mukana olleita potilaita ei raportoitu aiemmin, eikä heitä ollut mukana noissa alan sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian-Hong Zhong, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 +86 771 5301253
- Sähköposti: zhongjianhong66@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liang Ma, MD
- Puhelinnumero: +86 +86 771 5301253
- Sähköposti: malianggxyd@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Jian-Hong Zhong
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Ma, MD
- Puhelinnumero: +86 0771 5301253
- Sähköposti: malianggxyd@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian-Hong Zhong, PhD
- Puhelinnumero: +86 0771 5301253
- Sähköposti: zhongjianhong66@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai kliinisesti vahvistettu HCC-diagnoosi.
- Potilaat, jotka saivat alkuhoitona muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien maksavaltimon infuusiokemoterapia (HAIC), transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE), tyrosiinikinaasin estäjät (TKI), immuunitarkastuspisteen estäjät (ICI) tai sädehoito.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (ECOG-PS) on 0 tai 1.
- Child-Pugh 5-7 pisteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa 5 vuoden sisällä.
- Puutteelliset lääketieteelliset tiedot.
- Seuranta-aika alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konversio- tai neoadjuvanttihoito
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat saivat muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa.
|
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat saivat muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lai Z, He M, Bu X, Xu Y, Huang Y, Wen D, Li Q, Xu L, Zhang Y, Wei W, Chen M, Kan A, Shi M. Lenvatinib, toripalimab plus hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with high-risk advanced hepatocellular carcinoma: A biomolecular exploratory, phase II trial. Eur J Cancer. 2022 Oct;174:68-77. doi: 10.1016/j.ejca.2022.07.005. Epub 2022 Aug 15.
- Zhu HD, Li HL, Huang MS, Yang WZ, Yin GW, Zhong BY, Sun JH, Jin ZC, Chen JJ, Ge NJ, Ding WB, Li WH, Huang JH, Mu W, Gu SZ, Li JP, Zhao H, Wen SW, Lei YM, Song YS, Yuan CW, Wang WD, Huang M, Zhao W, Wu JB, Wang S, Zhu X, Han JJ, Ren WX, Lu ZM, Xing WG, Fan Y, Lin HL, Zhang ZS, Xu GH, Hu WH, Tu Q, Su HY, Zheng CS, Chen Y, Zhao XY, Fang ZT, Wang Q, Zhao JW, Xu AB, Xu J, Wu QH, Niu HZ, Wang J, Dai F, Feng DP, Li QD, Shi RS, Li JR, Yang G, Shi HB, Ji JS, Liu YE, Cai Z, Yang P, Zhao Y, Zhu XL, Lu LG, Teng GJ; CHANCE001 Investigators. Transarterial chemoembolization with PD-(L)1 inhibitors plus molecular targeted therapies for hepatocellular carcinoma (CHANCE001). Signal Transduct Target Ther. 2023 Feb 8;8(1):58. doi: 10.1038/s41392-022-01235-0.
- Zhang TQ, Geng ZJ, Zuo MX, Li JB, Huang JH, Huang ZL, Wu PH, Gu YK. Camrelizumab (a PD-1 inhibitor) plus apatinib (an VEGFR-2 inhibitor) and hepatic artery infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma in Barcelona Clinic Liver Cancer stage C (TRIPLET): a phase II study. Signal Transduct Target Ther. 2023 Oct 27;8(1):413. doi: 10.1038/s41392-023-01663-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUIDANCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .