Muutos tai neoadjuvanttihoito hepatosellulaarisessa karsinoomassa
Muunnos- tai neoadjuvanttihoito hepatosellulaarisessa karsinoomassa: monikeskustutkimus Guangxissa, Kiinassa (GUIDANCE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yli 50 % potilaista, joilla on alkuvaiheinen hepatosellulaarinen syöpä (HCC), diagnosoidaan keski- tai pitkälle edenneeksi sairaudeksi. Transvaltimoiden kemoembolisaatio ja systeeminen hoito ovat näiden potilaiden päähoitoja. Kohdennettujen lääkkeiden ja immunoterapian lisääntyessä yhä useammat potilaat, joilla on pitkälle edennyt HCC, pääsevät parantavaan hoitoon, mikä pidentää heidän kokonaiseloonjäämisaikaansa. Kliinisessä käytännössä on monia yhdistelmiä, joita käytetään näiden potilaiden hoitoon. Konversio- tai neoadjuvanttihoidon turvallisuus ja tehokkuus HCC-potilailla on kuitenkin edelleen kiistanalainen.
Tämän projektin tavoitteena on perustaa monikeskustietokanta Guangxin maakunnasta Kiinasta, jotta se sisältää mahdollisimman monta muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa saavaa HCC-potilasta. HCC-potilaat, jotka saivat alkuhoitona muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien maksavaltimon infuusiokemoterapia (HAIC), transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE), tyrosiinikinaasin estäjät (TKI), immuunitarkastuspisteen estäjät (ICI) tai sädehoito, otettiin mukaan takautuvasti. Tämän projektin tarkoituksena on selvittää konversio- tai neoadjuvanttihoidon parhaat hyötyjät, paras hoitostrategia ja jatkohoitovaihtoehdot onnistuneen muuntohoidon jälkeen. Lopullisena tavoitteena on tarjota näyttöä muunto- tai neoadjuvanttihoidon tarpeellisuudesta ja toteutettavuudesta HCC-potilaille.
Tämän tutkimuksen tiedot saatiin Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE) -nimisen alueellisen rekisterialustan tietokannasta, jota sponsoroi Guangxi Anticancer Associationin maksasyöpäkomitea. Kaikkia mukana olleita potilaita ei raportoitu aiemmin, eikä heitä ollut mukana noissa alan sponsoroimissa kliinisissä tutkimuksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jian-Hong Zhong, Ph.D
- Puhelinnumero: +86 +86 771 5301253
- Sähköposti: zhongjianhong66@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Liang Ma, MD
- Puhelinnumero: +86 +86 771 5301253
- Sähköposti: malianggxyd@163.com
Opiskelupaikat
-
-
China
-
Nanning, China, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Jian-Hong Zhong
-
Ottaa yhteyttä:
- Liang Ma, MD
- Puhelinnumero: +86 0771 5301253
- Sähköposti: malianggxyd@163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian-Hong Zhong, PhD
- Puhelinnumero: +86 0771 5301253
- Sähköposti: zhongjianhong66@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai kliinisesti vahvistettu HCC-diagnoosi.
- Potilaat, jotka saivat alkuhoitona muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa, mukaan lukien maksavaltimon infuusiokemoterapia (HAIC), transkatetrivaltimon kemoembolisaatio (TACE), tyrosiinikinaasin estäjät (TKI), immuunitarkastuspisteen estäjät (ICI) tai sädehoito.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin suorituskykytila (ECOG-PS) on 0 tai 1.
- Child-Pugh 5-7 pisteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen muiden pahanlaatuisten kasvainten kanssa 5 vuoden sisällä.
- Puutteelliset lääketieteelliset tiedot.
- Seuranta-aika alle 3 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Konversio- tai neoadjuvanttihoito
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat saivat muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa.
|
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat saivat muunnos- tai neoadjuvanttihoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden kokonaiseloonjääminen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuoden etenemisvapaa eloonjääminen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Yang DL, Yan YH, Lai YC, Wu MS, Dong XF, Chen YZ, Li WF, Yang FQ, Yang YY, Zhong TM, Wang GD, Pang QQ, Chen K, Peng N, Nong JL, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Wang XY, Yao HB, Qin C, Zhang YY, Liu J, Li MJ, Liang YR, Wu PS, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Luo M, Lu SC, Li ZC, Huang S, Su JY, Chen H, Zhang YG, Liang XM, Ma YL, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Prognostic value of radiological and pathological complete response following immune-based conversion therapy in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (GUIDANCE004). JHEP Rep. 2025 Sep 8;7(11):101587. doi: 10.1016/j.jhepr.2025.101587. eCollection 2025 Nov.
- Yang DL, Peng N, Nong JL, Chen K, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Yan YH, Wang XY, Yao HB, Yang FQ, Li WF, Qin C, Wu MS, Yang YY, Dong XF, Li MJ, Liu J, Liang YR, Wu PS, Zhong TM, Lai YC, Chen YZ, Pang QQ, Wang GD, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Huo RR, Liang XM, Xiang BD, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE Investigators. Survival Benefit of Hepatectomy after Complete or Partial Response to Conversion Therapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma (GUIDANCE003): A Multicenter Study. Liver Cancer. 2025 Apr 23;14(6):687-703. doi: 10.1159/000546052. eCollection 2025 Dec.
- Yang DL, Ye L, Zeng FJ, Liu J, Yao HB, Nong JL, Liu SP, Peng N, Li WF, Wu PS, Qin C, Su Z, Ou JJ, Dong XF, Yan YH, Zhong TM, Mao XS, Wu MS, Chen YZ, Wang GD, Li MJ, Wang XY, Yang FQ, Liang YR, Chen SC, Yang YY, Chen K, Li FX, Lai YC, Pang QQ, Liang XM, You XM, Xiang BD, Yu YQ, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Multicenter, retrospective GUIDANCE001 study comparing transarterial chemoembolization with or without tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy to treat unresectable hepatocellular carcinoma: Survival benefit in intermediate or advanced, but not early, stages. Hepatology. 2025 Aug 1;82(2):357-369. doi: 10.1097/HEP.0000000000001229. Epub 2025 Jan 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Terapeuttiset lääkkeet
- Yhdistetty modaalisuushoito
- Uusadjuvantihoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- GUIDANCE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .