Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Конверсионная или неоадъювантная терапия при гепатоцеллюлярной карциноме

13 января 2026 г. обновлено: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Конверсионная или неоадъювантная терапия при гепатоцеллюлярной карциноме: многоцентровое ретроспективное исследование в Гуанси, Китай (РУКОВОДСТВО)

Это многоцентровое ретроспективное исследование, в которое вошли пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), получившие конверсионную или неоадъювантную терапию, с целью изучения лучших вариантов лечения и группы с лучшими преимуществами.

Обзор исследования

Подробное описание

Более чем у 50% пациентов с начальной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) диагностируется промежуточная или поздняя стадия заболевания. Трансартериальная химиоэмболизация и системная терапия являются основными методами лечения этих пациентов. С появлением таргетных препаратов и иммунотерапии все больше и больше пациентов с поздними стадиями ГЦК имеют доступ к радикальному лечению, тем самым увеличивая общее время их выживания. В клинической практике для лечения таких пациентов используется множество комбинаций. Однако безопасность и эффективность конверсионной или неоадъювантной терапии у пациентов с ГЦК остается спорной.

Целью этого проекта является создание многоцентровой базы данных из провинции Гуанси, Китай, чтобы включить как можно больше пациентов с ГЦК, получающих конверсионную или неоадъювантную терапию. Ретроспективно были включены пациенты с ГЦК, которые получали конверсионную или неоадъювантную терапию в качестве первоначального лечения, включая инфузионную химиотерапию печеночной артерии (HAIC), транскатетерную артериальную химиоэмболизацию (TACE), ингибиторы тирозинкиназы (TKI), ингибиторы иммунных контрольных точек (ICI) или лучевую терапию. Цель этого проекта — изучить лучших пациентов, получающих конверсионную или неоадъювантную терапию, лучшую стратегию лечения и варианты последующего лечения после успешной конверсионной терапии. Конечная цель — предоставить доказательства необходимости и целесообразности конверсионной или неоадъювантной терапии для пациентов с ГЦК.

Данные для этого исследования были получены из базы данных региональной регистрационной платформы под названием «Альянс клинических исследований рака печени Гуанси (GUIDANCE)», спонсируемой Комитетом по раку печени Противораковой ассоциации Гуанси. Обо всех включенных пациентах ранее не сообщалось и они не участвовали в этих спонсируемых промышленностью клинических исследованиях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jian-Hong Zhong, Ph.D
  • Номер телефона: +86 +86 771 5301253
  • Электронная почта: zhongjianhong66@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Liang Ma, MD
  • Номер телефона: +86 +86 771 5301253
  • Электронная почта: malianggxyd@163.com

Места учебы

    • China
      • Nanning, China, Китай, 530021
        • Рекрутинг
        • Jian-Hong Zhong
        • Контакт:
          • Liang Ma, MD
          • Номер телефона: +86 0771 5301253
          • Электронная почта: malianggxyd@163.com
        • Контакт:
          • Jian-Hong Zhong, PhD
          • Номер телефона: +86 0771 5301253
          • Электронная почта: zhongjianhong66@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой, получившие конверсионную или неоадъювантную терапию в качестве первоначального лечения.

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически или клинически подтвержденный диагноз ГЦК.
  • Пациенты, которые получали конверсионную или неоадъювантную терапию в качестве первоначального лечения, включая инфузионную химиотерапию печеночной артерии (HAIC), транскатетерную артериальную химиоэмболизацию (TACE), ингибиторы тирозинкиназы (TKI), ингибиторы иммунных контрольных точек (ICI) или лучевую терапию.
  • Статус работоспособности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG-PS) 0 или 1.
  • С оценкой Чайлд-Пью 5–7 баллов.

Критерий исключения:

  • Сочетание с другими злокачественными новообразованиями в течение 5 лет.
  • Неполные медицинские данные.
  • Срок наблюдения менее 3 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Конверсионная или неоадъювантная терапия
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой получали конверсионную или неоадъювантную терапию.
Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой получали конверсионную или неоадъювантную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 1 год
1 год общей выживаемости
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год
1 год выживаемости без прогрессирования
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, доступны по запросу у соответствующего автора Цзянь-Хун Чжуна по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

После публикации статей.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться