肝细胞癌的转化或新辅助治疗
2024年5月4日 更新者:Jian-Hong Zhong、Guangxi Medical University
肝细胞癌的转换或新辅助治疗:中国广西的多中心回顾性研究(指南)
这项多中心回顾性研究纳入了接受转化或新辅助治疗的肝细胞癌(HCC)患者,以探索最佳治疗方案和最佳受益组。
研究概览
详细说明
超过 50% 的原发性肝细胞癌 (HCC) 患者被诊断为中期或晚期疾病。 经动脉化疗栓塞和全身治疗是这些患者的主要治疗方法。 随着靶向药物和免疫治疗的兴起,越来越多的晚期HCC患者获得治愈性治疗,从而延长他们的总生存时间。 在临床实践中,有许多组合用于治疗这些患者。 然而,HCC 患者的转换或新辅助治疗的安全性和有效性仍存在争议。
该项目的目的是建立一个来自中国广西省的多中心数据库,以包含尽可能多的接受转化或新辅助治疗的 HCC 患者。 回顾性纳入接受转化或新辅助治疗作为初始治疗的 HCC 患者,包括肝动脉灌注化疗(HAIC)、经导管动脉化疗栓塞(TACE)、酪氨酸激酶抑制剂(TKI)、免疫检查点抑制剂(ICIs)或放疗。 该项目的目的是探索转化或新辅助治疗的最佳受益者、最佳治疗策略以及成功转化治疗后的后续治疗选择。 最终目的是为HCC患者转换或新辅助治疗的必要性和可行性提供证据。
本研究数据来源于广西抗癌协会肝癌委员会主办的“广西肝癌临床研究联盟(GUIDANCE)”区域注册平台数据库。 所有纳入的患者以前均未报告,也未参加这些行业赞助的临床试验。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jian-Hong Zhong, Ph.D
- 电话号码:+86 +86 771 5301253
- 邮箱:zhongjianhong66@163.com
研究联系人备份
- 姓名:Liang Ma, MD
- 电话号码:+86 +86 771 5301253
- 邮箱:malianggxyd@163.com
学习地点
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Nanning、中国、530021
- 招聘中
- Jian-Hong Zhong
-
接触:
- Liang Ma, MD
- 电话号码:+86 0771 5301253
- 邮箱:malianggxyd@163.com
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接触:
- Jian-Hong Zhong, PhD
- 电话号码:+86 0771 5301253
- 邮箱:zhongjianhong66@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
接受转化或新辅助治疗作为初始治疗的肝细胞癌患者将被包括在内。
描述
纳入标准:
- 组织学或临床确诊的 HCC。
- 接受转换或新辅助治疗作为初始治疗的患者,包括肝动脉灌注化疗(HAIC)、经导管动脉化疗栓塞(TACE)、酪氨酸激酶抑制剂(TKI)、免疫检查点抑制剂(ICIs)或放疗。
- 东部肿瘤合作组表现状态 (ECOG-PS) 为 0 或 1。
- Child-Pugh 5~7 分。
排除标准:
- 5年内并发其他恶性肿瘤。
- 医疗数据不完整。
- 随访时间不到3个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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转换或新辅助治疗
肝细胞癌患者接受了转化或新辅助治疗。
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肝细胞癌患者接受了转化或新辅助治疗。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总体生存率
大体时间:1年
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1 年总生存期
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间:1年
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1 年无进展生存期
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Jian-Hong Zhong, Ph.D、Guangxi Medical University Cancer Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lai Z, He M, Bu X, Xu Y, Huang Y, Wen D, Li Q, Xu L, Zhang Y, Wei W, Chen M, Kan A, Shi M. Lenvatinib, toripalimab plus hepatic arterial infusion chemotherapy in patients with high-risk advanced hepatocellular carcinoma: A biomolecular exploratory, phase II trial. Eur J Cancer. 2022 Oct;174:68-77. doi: 10.1016/j.ejca.2022.07.005. Epub 2022 Aug 15.
- Zhu HD, Li HL, Huang MS, Yang WZ, Yin GW, Zhong BY, Sun JH, Jin ZC, Chen JJ, Ge NJ, Ding WB, Li WH, Huang JH, Mu W, Gu SZ, Li JP, Zhao H, Wen SW, Lei YM, Song YS, Yuan CW, Wang WD, Huang M, Zhao W, Wu JB, Wang S, Zhu X, Han JJ, Ren WX, Lu ZM, Xing WG, Fan Y, Lin HL, Zhang ZS, Xu GH, Hu WH, Tu Q, Su HY, Zheng CS, Chen Y, Zhao XY, Fang ZT, Wang Q, Zhao JW, Xu AB, Xu J, Wu QH, Niu HZ, Wang J, Dai F, Feng DP, Li QD, Shi RS, Li JR, Yang G, Shi HB, Ji JS, Liu YE, Cai Z, Yang P, Zhao Y, Zhu XL, Lu LG, Teng GJ; CHANCE001 Investigators. Transarterial chemoembolization with PD-(L)1 inhibitors plus molecular targeted therapies for hepatocellular carcinoma (CHANCE001). Signal Transduct Target Ther. 2023 Feb 8;8(1):58. doi: 10.1038/s41392-022-01235-0.
- Zhang TQ, Geng ZJ, Zuo MX, Li JB, Huang JH, Huang ZL, Wu PH, Gu YK. Camrelizumab (a PD-1 inhibitor) plus apatinib (an VEGFR-2 inhibitor) and hepatic artery infusion chemotherapy for hepatocellular carcinoma in Barcelona Clinic Liver Cancer stage C (TRIPLET): a phase II study. Signal Transduct Target Ther. 2023 Oct 27;8(1):413. doi: 10.1038/s41392-023-01663-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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