간세포암종의 전환 또는 신보강 요법
2026년 1월 13일 업데이트: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University
간세포암종의 전환 또는 신보조요법: 중국 광시에서의 다기관 후향적 연구(GUIDANCE)
최고의 치료 옵션과 최고의 혜택 그룹을 탐색하기 위해 전환 또는 신보강 요법을 받은 간세포암종(HCC) 환자를 포함하는 이 다기관 후향적 연구.
연구 개요
상세 설명
초기 간세포암종(HCC) 환자의 50% 이상이 중기 또는 진행성 질환으로 진단됩니다. 경동맥 화학색전술과 전신 치료가 이러한 환자의 주요 치료법입니다. 표적 약물과 면역요법의 등장으로 점점 더 많은 진행성 간세포암종 환자가 근치적 치료를 받을 수 있게 되면서 전체 생존 기간이 연장되고 있습니다. 임상 실습에서는 이러한 환자를 치료하기 위해 다양한 조합이 사용됩니다. 그러나 간세포암종 환자에 대한 전환요법이나 신보조요법의 안전성과 유효성에 대해서는 여전히 논란이 남아 있습니다.
이 프로젝트의 목적은 전환 또는 선행요법 치료를 받고 있는 최대한 많은 간세포암종 환자를 포함하기 위해 중국 광시성의 다기관 데이터베이스를 구축하는 것입니다. 간동맥 주입 화학 요법(HAIC), 경피 동맥 화학 색전술(TACE), 티로신 키나제 억제제(TKI), 면역 체크포인트 억제제(ICI) 또는 방사선 요법을 포함하여 초기 치료로 전환 또는 선행 요법을 받은 HCC 환자를 후향적으로 등록했습니다. 이 프로젝트의 목적은 전환 또는 신보조 요법의 가장 좋은 수혜자, 최상의 치료 전략 및 성공적인 전환 치료 후 후속 치료 옵션을 탐색하는 것입니다. 궁극적인 목적은 간세포암종 환자에 대한 전환 또는 신보강 요법의 필요성과 타당성에 대한 증거를 제공하는 것입니다.
본 연구의 데이터는 광시항암협회 간암위원회가 후원하는 "광시 간암 임상 연구 연합(GUIDANCE)"이라는 지역 등록 플랫폼의 데이터베이스에서 파생되었습니다. 포함된 모든 환자는 이전에 보고되지 않았으며 업계가 후원하는 임상 시험에 등록되지 않았습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jian-Hong Zhong, Ph.D
- 전화번호: +86 +86 771 5301253
- 이메일: zhongjianhong66@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Liang Ma, MD
- 전화번호: +86 +86 771 5301253
- 이메일: malianggxyd@163.com
연구 장소
-
-
China
-
Nanning, China, 중국, 530021
- 모병
- Jian-Hong Zhong
-
연락하다:
- Liang Ma, MD
- 전화번호: +86 0771 5301253
- 이메일: malianggxyd@163.com
-
연락하다:
- Jian-Hong Zhong, PhD
- 전화번호: +86 0771 5301253
- 이메일: zhongjianhong66@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
초기 치료로 전환요법 또는 신보조요법을 받은 간세포암종 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 또는 임상적으로 확인된 HCC 진단.
- 간동맥 주입 화학 요법(HAIC), 경피 동맥 화학 색전술(TACE), 티로신 키나제 억제제(TKI), 면역 체크포인트 억제제(ICI) 또는 방사선 요법을 포함하여 초기 치료로 전환 또는 신보조 요법을 받은 환자.
- 동부 종양학 그룹 성과 상태(ECOG-PS)가 0 또는 1입니다.
- Child-Pug의 점수는 5~7점입니다.
제외 기준:
- 5년 이내에 다른 악성종양이 동시에 발생한 경우.
- 불완전한 의료 데이터.
- 추적 기간은 3개월 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전환 또는 신보강 요법
간세포암종 환자는 전환요법 또는 신보조요법을 받았습니다.
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간세포암종 환자는 전환요법 또는 신보조요법을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존
기간: 일년
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1년 전체 생존
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무진행 생존
기간: 일년
|
1년 무진행 생존기간
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yang DL, Yan YH, Lai YC, Wu MS, Dong XF, Chen YZ, Li WF, Yang FQ, Yang YY, Zhong TM, Wang GD, Pang QQ, Chen K, Peng N, Nong JL, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Wang XY, Yao HB, Qin C, Zhang YY, Liu J, Li MJ, Liang YR, Wu PS, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Luo M, Lu SC, Li ZC, Huang S, Su JY, Chen H, Zhang YG, Liang XM, Ma YL, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Prognostic value of radiological and pathological complete response following immune-based conversion therapy in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (GUIDANCE004). JHEP Rep. 2025 Sep 8;7(11):101587. doi: 10.1016/j.jhepr.2025.101587. eCollection 2025 Nov.
- Yang DL, Peng N, Nong JL, Chen K, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Yan YH, Wang XY, Yao HB, Yang FQ, Li WF, Qin C, Wu MS, Yang YY, Dong XF, Li MJ, Liu J, Liang YR, Wu PS, Zhong TM, Lai YC, Chen YZ, Pang QQ, Wang GD, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Huo RR, Liang XM, Xiang BD, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE Investigators. Survival Benefit of Hepatectomy after Complete or Partial Response to Conversion Therapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma (GUIDANCE003): A Multicenter Study. Liver Cancer. 2025 Apr 23;14(6):687-703. doi: 10.1159/000546052. eCollection 2025 Dec.
- Yang DL, Ye L, Zeng FJ, Liu J, Yao HB, Nong JL, Liu SP, Peng N, Li WF, Wu PS, Qin C, Su Z, Ou JJ, Dong XF, Yan YH, Zhong TM, Mao XS, Wu MS, Chen YZ, Wang GD, Li MJ, Wang XY, Yang FQ, Liang YR, Chen SC, Yang YY, Chen K, Li FX, Lai YC, Pang QQ, Liang XM, You XM, Xiang BD, Yu YQ, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Multicenter, retrospective GUIDANCE001 study comparing transarterial chemoembolization with or without tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy to treat unresectable hepatocellular carcinoma: Survival benefit in intermediate or advanced, but not early, stages. Hepatology. 2025 Aug 1;82(2):357-369. doi: 10.1097/HEP.0000000000001229. Epub 2025 Jan 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GUIDANCE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합당한 요청에 따라 교신 저자인 Jian-Hong Zhong에게 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
논문이 출판된 후.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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