Conversion ou traitement néoadjuvant dans le carcinome hépatocellulaire
Conversion ou traitement néoadjuvant dans le carcinome hépatocellulaire : une étude rétrospective multicentrique dans le Guangxi, en Chine (GUIDANCE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plus de 50 % des patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) initial sont diagnostiqués comme une maladie à un stade intermédiaire ou avancé. La chimioembolisation transartérielle et la thérapie systémique sont les principaux traitements pour ces patients. Avec l’essor des médicaments ciblés et de l’immunothérapie, de plus en plus de patients atteints d’un CHC avancé ont accès à un traitement curatif, prolongeant ainsi leur durée de survie globale. En pratique clinique, de nombreuses combinaisons sont utilisées pour traiter ces patients. Cependant, la sécurité et l'efficacité du traitement de conversion ou néoadjuvant chez les patients atteints de CHC restent controversées.
Le but de ce projet est d'établir une base de données multicentrique de la province du Guangxi, en Chine, pour inclure autant de patients atteints de CHC recevant un traitement de conversion ou néoadjuvant que possible. Les patients atteints de CHC ayant reçu un traitement de conversion ou néoadjuvant comme traitement initial, y compris une chimiothérapie par perfusion de l'artère hépatique (HAIC), une chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE), des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK), des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) ou une radiothérapie, ont été recrutés rétrospectivement. Le but de ce projet est d'explorer les meilleurs bénéficiaires d'une thérapie de conversion ou néoadjuvante, la meilleure stratégie de traitement et les options de traitement de suivi après une thérapie de conversion réussie. L'objectif ultime est de fournir des preuves de la nécessité et de la faisabilité d'un traitement de conversion ou néoadjuvant pour les patients atteints de CHC.
Les données de cette étude ont été dérivées de la base de données de la plateforme de registre régionale intitulée « Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE) » parrainée par le comité du cancer du foie de la Guangxi Anticancer Association. Tous les patients inclus n’avaient pas été signalés auparavant et n’étaient pas inscrits dans ces essais cliniques parrainés par l’industrie.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jian-Hong Zhong, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 +86 771 5301253
- E-mail: zhongjianhong66@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Liang Ma, MD
- Numéro de téléphone: +86 +86 771 5301253
- E-mail: malianggxyd@163.com
Lieux d'étude
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China
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Nanning, China, Chine, 530021
- Recrutement
- Jian-Hong Zhong
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Contact:
- Liang Ma, MD
- Numéro de téléphone: +86 0771 5301253
- E-mail: malianggxyd@163.com
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Contact:
- Jian-Hong Zhong, PhD
- Numéro de téléphone: +86 0771 5301253
- E-mail: zhongjianhong66@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic histologiquement ou cliniquement confirmé de CHC.
- Patients ayant reçu un traitement de conversion ou néoadjuvant comme traitement initial, y compris une chimiothérapie par perfusion de l'artère hépatique (HAIC), une chimioembolisation artérielle transcathéter (TACE), des inhibiteurs de la tyrosine kinase (ITK), des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (ICI) ou une radiothérapie.
- Statut de performance de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0 ou 1.
- Avec des scores Child-Pugh 5 ~ 7.
Critère d'exclusion:
- Parallèlement à d'autres tumeurs malignes dans les 5 ans.
- Données médicales incomplètes.
- Délai de suivi inférieur à 3 mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Traitement de conversion ou néoadjuvant
Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire ont reçu un traitement de conversion ou néoadjuvant.
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Les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire ont reçu un traitement de conversion ou néoadjuvant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La survie globale
Délai: 1 an
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Survie globale à 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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survie sans progression
Délai: 1 an
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Survie sans progression à 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yang DL, Yan YH, Lai YC, Wu MS, Dong XF, Chen YZ, Li WF, Yang FQ, Yang YY, Zhong TM, Wang GD, Pang QQ, Chen K, Peng N, Nong JL, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Wang XY, Yao HB, Qin C, Zhang YY, Liu J, Li MJ, Liang YR, Wu PS, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Luo M, Lu SC, Li ZC, Huang S, Su JY, Chen H, Zhang YG, Liang XM, Ma YL, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Prognostic value of radiological and pathological complete response following immune-based conversion therapy in patients with unresectable hepatocellular carcinoma (GUIDANCE004). JHEP Rep. 2025 Sep 8;7(11):101587. doi: 10.1016/j.jhepr.2025.101587. eCollection 2025 Nov.
- Yang DL, Peng N, Nong JL, Chen K, Su Z, Yu YQ, Ye L, Zeng FJ, Liu SP, Yan YH, Wang XY, Yao HB, Yang FQ, Li WF, Qin C, Wu MS, Yang YY, Dong XF, Li MJ, Liu J, Liang YR, Wu PS, Zhong TM, Lai YC, Chen YZ, Pang QQ, Wang GD, Li FX, Mao XS, Chen SC, Ou JJ, Huo RR, Liang XM, Xiang BD, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE Investigators. Survival Benefit of Hepatectomy after Complete or Partial Response to Conversion Therapy in Unresectable Hepatocellular Carcinoma (GUIDANCE003): A Multicenter Study. Liver Cancer. 2025 Apr 23;14(6):687-703. doi: 10.1159/000546052. eCollection 2025 Dec.
- Yang DL, Ye L, Zeng FJ, Liu J, Yao HB, Nong JL, Liu SP, Peng N, Li WF, Wu PS, Qin C, Su Z, Ou JJ, Dong XF, Yan YH, Zhong TM, Mao XS, Wu MS, Chen YZ, Wang GD, Li MJ, Wang XY, Yang FQ, Liang YR, Chen SC, Yang YY, Chen K, Li FX, Lai YC, Pang QQ, Liang XM, You XM, Xiang BD, Yu YQ, Ma L, Zhong JH; GUIDANCE investigators. Multicenter, retrospective GUIDANCE001 study comparing transarterial chemoembolization with or without tyrosine kinase and immune checkpoint inhibitors as conversion therapy to treat unresectable hepatocellular carcinoma: Survival benefit in intermediate or advanced, but not early, stages. Hepatology. 2025 Aug 1;82(2):357-369. doi: 10.1097/HEP.0000000000001229. Epub 2025 Jan 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Tumeurs du foie
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Thérapeutique
- Thérapie de modalité combinée
- Thérapie néoadjuvante
Autres numéros d'identification d'étude
- GUIDANCE
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