Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia konwersyjna lub neoadjuwantowa w raku wątrobowokomórkowym

13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Konwersja lub terapia neoadiuwantowa w raku wątrobowokomórkowym: wieloośrodkowe badanie retrospektywne w Guangxi w Chinach (WSKAZÓWKI)

To wieloośrodkowe badanie retrospektywne, które obejmowało pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC), którzy otrzymali terapię konwersyjną lub neoadjuwantową w celu ustalenia najlepszych opcji leczenia i grupy najlepszych korzyści.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

U ponad 50% pacjentów z początkowym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) diagnozuje się chorobę w pośrednim lub zaawansowanym stadium. Głównymi metodami leczenia tych pacjentów są przeztętnicza chemoembolizacja i leczenie ogólnoustrojowe. Wraz z rozwojem leków celowanych i immunoterapii coraz więcej pacjentów z zaawansowanym HCC ma dostęp do leczenia, wydłużając w ten sposób ich całkowity czas przeżycia. W praktyce klinicznej w leczeniu tych pacjentów stosuje się wiele kombinacji. Jednakże bezpieczeństwo i skuteczność terapii konwersyjnej lub neoadjuwantowej u pacjentów z HCC pozostaje kontrowersyjna.

Celem tego projektu jest utworzenie wieloośrodkowej bazy danych z prowincji Guangxi w Chinach, obejmującej możliwie największą liczbę pacjentów z HCC poddawanych terapii konwersyjnej lub neoadjuwantowej. Retrospektywnie do badania włączono pacjentów z HCC, którzy jako leczenie początkowe otrzymali konwersję lub terapię neoadjuwantową, obejmującą chemioterapię wlewem do tętnicy wątrobowej (HAIC), przezcewnikową chemioembolizację tętniczą (TACE), inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI), inhibitory punktu kontrolnego układu odpornościowego (ICI) lub radioterapię. Celem tego projektu jest poznanie najlepszych beneficjentów terapii konwersyjnej lub neoadjuwantowej, najlepszej strategii leczenia oraz możliwości dalszego leczenia po skutecznej terapii konwersyjnej. Ostatecznym celem jest dostarczenie dowodów na konieczność i wykonalność terapii konwersyjnej lub neoadiuwantowej u pacjentów z HCC.

Dane do tego badania uzyskano z bazy danych regionalnej platformy rejestru zatytułowanej „Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE)” sponsorowanej przez Komitet ds. Raka Wątroby Guangxi Anticancer Association. Żaden z pacjentów włączonych do badania nie był wcześniej zgłaszany ani nie został włączony do sponsorowanych przez branżę badań klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • China
      • Nanning, China, Chiny, 530021

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy jako leczenie początkowe otrzymali terapię konwersyjną lub neoadjuwantową.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie lub klinicznie potwierdzona diagnoza HCC.
  • Pacjenci, którzy jako leczenie początkowe otrzymali terapię konwersyjną lub neoadjuwantową, w tym chemioterapię z wlewem do tętnicy wątrobowej (HAIC), przezcewnikową chemioembolizację tętniczą (TACE), inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI), inhibitory punktu kontrolnego układu odpornościowego (ICI) lub radioterapię.
  • Stan wydajności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) równy 0 lub 1.
  • Z Child-Pugh 5 ~ 7 punktami.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu 5 lat.
  • Niekompletne dane medyczne.
  • Czas realizacji krótszy niż 3 miesiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia konwersyjna lub neoadjuwantowa
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym otrzymywali terapię konwersyjną lub neoadjuwantową.
Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym otrzymywali terapię konwersyjną lub neoadjuwantową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 1 rok
Całkowite przeżycie 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok przeżycia bez progresji
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne na żądanie odpowiedniego autora, Jian-Hong Zhonga, na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu artykułów.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj