Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conversie of neoadjuvante therapie bij hepatocellulair carcinoom

13 januari 2026 bijgewerkt door: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Conversie of neoadjuvante therapie bij hepatocellulair carcinoom: een multicenter retrospectief onderzoek in Guangxi, China (BEGELEIDING)

Dit retrospectieve onderzoek in meerdere centra omvatte patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC) die conversie- of neoadjuvante therapie kregen om de beste behandelingsopties en de beste voordeelgroep te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Meer dan 50% van de patiënten met een initieel hepatocellulair carcinoom (HCC) wordt gediagnosticeerd als een ziekte in een tussen- of gevorderd stadium. Transarteriële chemo-embolisatie en systemische therapie zijn de belangrijkste behandelingen voor deze patiënten. Met de opkomst van gerichte medicijnen en immunotherapie hebben steeds meer patiënten met gevorderde HCC toegang tot curatieve behandeling, waardoor hun algehele overlevingstijd wordt verlengd. In de klinische praktijk worden er veel combinaties gebruikt om deze patiënten te behandelen. De veiligheid en werkzaamheid van conversie- of neoadjuvante therapie bij HCC-patiënten blijft echter controversieel.

Het doel van dit project is het opzetten van een multicentrische database uit de provincie Guangxi, China, om zoveel mogelijk HCC-patiënten op te nemen die conversie- of neoadjuvante therapie ontvangen. HCC-patiënten die als initiële behandeling conversie- of neoadjuvante therapie kregen, waaronder hepatische arterie-infusiechemotherapie (HAIC), transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE), tyrosinekinaseremmers (TKI's), immuuncheckpointremmers (ICI's) of radiotherapie, werden met terugwerkende kracht geïncludeerd. Het doel van dit project is om de beste begunstigden van conversie- of neoadjuvante therapie, de beste behandelstrategie en de vervolgbehandelingsopties na succesvolle conversietherapie te verkennen. Het uiteindelijke doel is om bewijs te leveren voor de noodzaak en haalbaarheid van conversie- of neoadjuvante therapie voor patiënten met HCC.

De gegevens voor deze studie zijn afkomstig uit de database van het regionale registratieplatform getiteld "Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE)", gesponsord door de Guangxi Anticancer Association Liver Cancer Committee. Alle geïncludeerde patiënten waren niet eerder gemeld en namen niet deel aan deze door de industrie gesponsorde klinische onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • China
      • Nanning, China, China, 530021

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met hepatocellulair carcinoom die conversie- of neoadjuvante therapie als initiële behandeling kregen, zouden worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch of klinisch bevestigde diagnose van HCC.
  • Patiënten die conversie- of neoadjuvante therapie kregen als initiële behandeling, waaronder chemotherapie in de leverslagader-infusie (HAIC), transkatheter arteriële chemo-embolisatie (TACE), tyrosinekinaseremmers (TKI's), immuuncheckpoint-remmers (ICI's) of radiotherapie.
  • Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) van 0 of 1.
  • Met Child-Pugh-scores van 5 ~ 7.

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig met andere maligniteiten binnen 5 jaar.
  • Onvolledige medische gegevens.
  • Vervolgtijd minder dan 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conversie- of neoadjuvante therapie
Patiënten met hepatocellulair carcinoom kregen conversie- of neoadjuvante therapie.
Patiënten met hepatocellulair carcinoom kregen conversie- of neoadjuvante therapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 1 jaar
Totale overleving van 1 jaar
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar progressievrije overleving
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

14 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur, Jian-Hong Zhong, op redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Nadat er artikelen waren gepubliceerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren