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Terapia de conversão ou neoadjuvante no carcinoma hepatocelular

13 de janeiro de 2026 atualizado por: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Terapia de conversão ou neoadjuvante no carcinoma hepatocelular: um estudo retrospectivo multicêntrico em Guangxi, China (ORIENTAÇÃO)

Este estudo retrospectivo multicêntrico que incluiu pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) que receberam terapia de conversão ou neoadjuvante para explorar as melhores opções de tratamento e o melhor grupo de benefícios.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Mais de 50% dos pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC) inicial são diagnosticados como doença em estágio intermediário ou avançado. A quimioembolização transarterial e a terapia sistêmica são os principais tratamentos para esses pacientes. Com o aumento dos medicamentos direcionados e da imunoterapia, cada vez mais pacientes com CHC avançado têm acesso ao tratamento curativo, prolongando assim o seu tempo de sobrevivência global. Na prática clínica, existem muitas combinações utilizadas para tratar esses pacientes. No entanto, a segurança e eficácia da terapia de conversão ou neoadjuvante em pacientes com CHC permanecem controversas.

O objetivo deste projeto é estabelecer um banco de dados multicêntrico da província de Guangxi, China, para incluir o maior número possível de pacientes com CHC recebendo terapia de conversão ou neoadjuvante. Pacientes com CHC que receberam terapia de conversão ou neoadjuvante como tratamento inicial, incluindo quimioterapia com infusão de artéria hepática (HAIC), quimioembolização arterial transcateter (TACE), inibidores de tirosina quinase (TKIs), inibidores de checkpoint imunológico (ICIs) ou radioterapia foram incluídos retrospectivamente. O objetivo deste projeto é explorar os melhores beneficiários da terapia de conversão ou neoadjuvante, a melhor estratégia de tratamento e as opções de tratamento de acompanhamento após terapia de conversão bem-sucedida. O objetivo final é fornecer evidências da necessidade e viabilidade de conversão ou terapia neoadjuvante para pacientes com CHC.

Os dados para este estudo foram derivados do banco de dados da plataforma de registro regional intitulada "Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE)", patrocinada pelo Comitê de Câncer de Fígado da Guangxi Anticancer Association. Todos os pacientes incluídos não foram relatados anteriormente e não foram incluídos nos ensaios clínicos patrocinados pela indústria.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • China
      • Nanning, China, China, 530021
        • Recrutamento
        • Jian-Hong Zhong
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Seriam incluídos pacientes com carcinoma hepatocelular que recebessem terapia de conversão ou neoadjuvante como tratamento inicial.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado histologicamente ou clinicamente de CHC.
  • Pacientes que receberam terapia de conversão ou neoadjuvante como tratamento inicial, incluindo quimioterapia com infusão de artéria hepática (HAIC), quimioembolização arterial transcateter (TACE), inibidores de tirosina quinase (TKIs), inibidores de checkpoint imunológico (ICIs) ou radioterapia.
  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) de 0 ou 1.
  • Com pontuações de Child-Pugh 5 a 7.

Critério de exclusão:

  • Simultaneamente com outras doenças malignas dentro de 5 anos.
  • Dados médicos incompletos.
  • Tempo de acompanhamento inferior a 3 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Terapia de conversão ou neoadjuvante
Pacientes com carcinoma hepatocelular receberam terapia de conversão ou neoadjuvante.
Pacientes com carcinoma hepatocelular receberam terapia de conversão ou neoadjuvante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral
Prazo: 1 ano
Sobrevida global em 1 ano
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevivência livre de progressão
Prazo: 1 ano
Sobrevida livre de progressão em 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

14 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante solicitação ao autor correspondente, Jian-Hong Zhong, mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Depois que os artigos foram publicados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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