Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvertering eller neoadjuvant terapi ved hepatocellulært karsinom

13. januar 2026 oppdatert av: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Konvertering eller neoadjuvant terapi ved hepatocellulært karsinom: En multisenter retrospektiv studie i Guangxi, Kina (VEILEDNING)

Denne multisenter retrospektive studien som inkluderte pasienter med hepatocellulært karsinom (HCC) som fikk konvertering eller neoadjuvant terapi for å utforske de beste behandlingsalternativene og den beste fordelsgruppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Mer enn 50 % av pasientene med initialt hepatocellulært karsinom (HCC) er diagnostisert som mellomliggende eller avansert stadium. Transarteriell kjemoembolisering og systemisk terapi er hovedbehandlinger for disse pasientene. Med fremveksten av målrettede medisiner og immunterapi har flere og flere pasienter med avansert HCC tilgang til kurativ behandling, og forlenger dermed deres totale overlevelsestid. I klinisk praksis er det mange kombinasjoner som brukes til å behandle disse pasientene. Imidlertid er sikkerheten og effekten av konvertering eller neoadjuvant terapi hos HCC-pasienter fortsatt kontroversiell.

Målet med dette prosjektet er å etablere en multisenterdatabase fra Guangxi-provinsen, Kina, for å inkludere så mange HCC-pasienter som får konvertering eller neoadjuvant terapi som mulig. HCC-pasienter som mottok konvertering eller neoadjuvant terapi som innledende behandling, inkludert hepatisk arterieinfusjonskjemoterapi (HAIC), transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE), tyrosinkinasehemmere (TKI), immunkontrollpunkthemmere (ICI) eller strålebehandling ble retrospektivt registrert. Formålet med dette prosjektet er å utforske de beste mottakerne av konvertering eller neoadjuvant terapi, den beste behandlingsstrategien og oppfølgingsbehandlingsalternativene etter vellykket konverteringsterapi. Det endelige målet er å fremskaffe bevis for nødvendigheten og gjennomførbarheten av konvertering eller neoadjuvant terapi for pasienter med HCC.

Dataene for denne studien ble hentet fra databasen til den regionale registerplattformen med tittelen "Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE)" sponset av Guangxi Anticancer Association Liver Cancer Committee. Alle de inkluderte pasientene ble ikke tidligere rapportert og ble ikke registrert i de industrisponsede kliniske studiene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • China
      • Nanning, China, Kina, 530021
        • Rekruttering
        • Jian-Hong Zhong
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hepatocellulært karsinom som fikk konvertering eller neoadjuvant terapi som initial behandling vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk eller klinisk bekreftet diagnose av HCC.
  • Pasienter som mottok konvertering eller neoadjuvant terapi som initial behandling, inkludert hepatisk arterieinfusjonskjemoterapi (HAIC), transkateter arteriell kjemoembolisering (TACE), tyrosinkinasehemmere (TKI), immunkontrollpunkthemmere (ICI) eller strålebehandling.
  • Eastern Cooperative Oncology Group ytelsesstatus (ECOG-PS) på 0 eller 1.
  • Med Child-Pugh 5~7 poeng.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig med andre maligniteter innen 5 år.
  • Ufullstendige medisinske data.
  • Oppfølgingstid mindre enn 3 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvertering eller neoadjuvant terapi
Pasienter med hepatocellulært karsinom fikk konvertering eller neoadjuvant behandling.
Pasienter med hepatocellulært karsinom fikk konvertering eller neoadjuvant behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 års total overlevelse
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
1 års progresjonsfri overlevelse
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra den tilsvarende forfatteren, Jian-Hong Zhong, på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Etter at papirene ble publisert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere