Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Conversione o terapia neoadiuvante nel carcinoma epatocellulare

13 gennaio 2026 aggiornato da: Jian-Hong Zhong, Guangxi Medical University

Conversione o terapia neoadiuvante nel carcinoma epatocellulare: uno studio retrospettivo multicentrico nel Guangxi, Cina (GUIDANCE)

Questo studio retrospettivo multicentrico che ha incluso pazienti con carcinoma epatocellulare (HCC) che hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante per esplorare le migliori opzioni di trattamento e il miglior gruppo di benefici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

In oltre il 50% dei pazienti con carcinoma epatocellulare iniziale (HCC) viene diagnosticata una malattia in stadio intermedio o avanzato. La chemioembolizzazione transarteriosa e la terapia sistemica sono i trattamenti principali per questi pazienti. Con l’aumento dei farmaci mirati e dell’immunoterapia, sempre più pazienti con HCC avanzato hanno accesso a trattamenti curativi, estendendo così il loro tempo di sopravvivenza complessivo. Nella pratica clinica, esistono molte combinazioni utilizzate per trattare questi pazienti. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia della terapia di conversione o neoadiuvante nei pazienti con HCC rimangono controverse.

Lo scopo di questo progetto è quello di creare un database multicentrico nella provincia di Guangxi, in Cina, per includere il maggior numero possibile di pazienti con HCC sottoposti a terapia di conversione o neoadiuvante. Sono stati arruolati retrospettivamente pazienti con carcinoma epatico che hanno ricevuto terapia di conversione o terapia neoadiuvante come trattamento iniziale, inclusa chemioterapia per infusione dell'arteria epatica (HAIC), chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE), inibitori della tirosina chinasi (TKI), inibitori del checkpoint immunitario (ICI) o radioterapia. Lo scopo di questo progetto è esplorare i migliori beneficiari della terapia di conversione o neoadiuvante, la migliore strategia di trattamento e le opzioni di trattamento di follow-up dopo il successo della terapia di conversione. L'obiettivo finale è fornire prove della necessità e della fattibilità della conversione o della terapia neoadiuvante per i pazienti con HCC.

I dati per questo studio sono stati derivati ​​dal database della piattaforma del registro regionale intitolata "Guangxi Liver Cancer Clinical Study Alliance (GUIDANCE)" sponsorizzata dal Comitato per il cancro al fegato della Guangxi Anticancer Association. Tutti i pazienti inclusi non erano stati precedentemente segnalati e non erano stati arruolati in quegli studi clinici sponsorizzati dall’industria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • China
      • Nanning, China, Cina, 530021
        • Reclutamento
        • Jian-Hong Zhong
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrebbero inclusi pazienti con carcinoma epatocellulare che hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante come trattamento iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi istologicamente o clinicamente confermata di HCC.
  • Pazienti che hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante come trattamento iniziale, inclusa chemioterapia per infusione dell'arteria epatica (HAIC), chemioembolizzazione arteriosa transcatetere (TACE), inibitori della tirosina chinasi (TKI), inibitori del checkpoint immunitario (ICI) o radioterapia.
  • Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG-PS) pari a 0 o 1.
  • Con Child-Pugh 5~7 punteggi.

Criteri di esclusione:

  • In concomitanza con altri tumori maligni entro 5 anni.
  • Dati medici incompleti.
  • Tempo di follow-up inferiore a 3 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Terapia di conversione o neoadiuvante
I pazienti con carcinoma epatocellulare hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante.
I pazienti con carcinoma epatocellulare hanno ricevuto terapia di conversione o neoadiuvante.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza globale a 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
Sopravvivenza libera da progressione a 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jian-Hong Zhong, Ph.D, Guangxi Medical University Cancer Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta dell'autore corrispondente, Jian-Hong Zhong, dietro ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei documenti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi