経口内視鏡的筋切開術（POEM）を受けた患者の呼吸器機能および腎機能に対する栄養失調の影響
2025年11月16日 更新者：Zeliha Alicikus、Umraniye Education and Research Hospital
この研究の仮説は、全身麻酔下で POEM 手術を受ける患者の心肺合併症および腎臓合併症を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の主な目的は、POEM手術が計画されているアカラシア患者の術前アルブミン値とMUSTスコアを使用して栄養失調の軽度、中度、重度のリスクグループを定義し、栄養失調と程度、および人口統計的特徴と併存疾患の関係を判断することです。術後の呼吸器や腎臓の合併症を伴う。
この研究の第二の目的は、術後の永続的な呼吸器および腎臓の合併症を判定することです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zeliha tuncel
- 電話番号：05053577483
- メール：zelihalara@yahoo.com
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）、34764
- 募集
- Umraniye Education and Research Hospital
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コンタクト：
- Zeliha Tuncel
- 電話番号：0216 632 18 18
- メール：zelihalara@yahoo.com
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コンタクト：
- Harika Duygu Ozer
- 電話番号：0216 632 18 18
- メール：harikaduyguozer@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この後ろ向きコホート研究には、2021年10月から2024年2月までにウムラニエ研修研究病院の消化器科に申請し、POEM治療の適応となったアカラシアと診断された患者50人が含まれる。
説明
包含基準:
-
研究に含めるための基準:
アカラシアと診断され、消化器内科医による POEM 治療に適した患者 ASA 1 ～ 3 18 ～ 80 歳
除外基準:
-
研究からの除外基準:
活動性肺感染症、進行性 COPD、または呼吸不全の既知の病歴がある患者 EF 40% 未満、重度の虚血性心不全、弁膜症の存在のある患者 出血性素因および重度の血小板減少症 (限度 30-50,000) のある重度の腎機能障害のある患者鎮静、鎮痛、またはその両方のための特定の薬剤に対する既知の不耐性またはアレルギーの存在 BMI >30 の既存の頭蓋内圧上昇 BMI が 30 を超える重度の未補正の血液量減少症 食道への放射線療法の既往 POEM が行われる領域の粘膜切除またはアブレーションの既往肝硬変および門脈圧亢進症の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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軽度の栄養失調
患者は、術前のMUST栄養失調スコア（BMI、体重減少、急性疾患/経口摂取困難）に応じて3つのグループに分けられます。
(軽度、中等度、重度の栄養失調)
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MUST 栄養失調スコア
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中等度の栄養失調
患者は、術前のMUST栄養失調スコア（BMI、体重減少、急性疾患/経口摂取困難）に応じて3つのグループに分けられます。
(軽度、中等度、重度の栄養失調)
|
MUST 栄養失調スコア
|
|
重度の栄養失調
患者は、術前のMUST栄養失調スコア（BMI、体重減少、急性疾患/経口摂取困難）に応じて3つのグループに分けられます。
(軽度、中等度、重度の栄養失調)
|
MUST 栄養失調スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心肺疾患の有害事象
時間枠：最大12週間
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高炭酸ガス血症（45mmHg以上）
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最大12週間
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術後の腎臓合併症
時間枠：12週間まで
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血清クレアチニン 0.3 mg/dL 上昇
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12週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養失調状態
時間枠：12週間まで
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血清アルブミン (3.4 ～ 5.4 g/dL)
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12週間まで
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エスカートスコア
時間枠：12週間まで
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減量 (<5kg から 10kg>)
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12週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (実際)
2024年11月30日
研究の完了 (推定)
2026年7月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月6日
最初の投稿 (実際)
2024年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月16日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。