Efectos de la desnutrición sobre las funciones respiratoria y renal en pacientes sometidos a miotomía endoscópica peroral (POEM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal de este estudio es definir grupos de riesgo de desnutrición leve, medio y grave mediante el uso de valores de albúmina preoperatorios y la puntuación MUST en pacientes con acalasia planificados para una operación POEM, y determinar la relación de desnutrición/grado, así como las características demográficas y comorbilidades. con complicaciones respiratorias y renales postoperatorias.
El propósito secundario de este estudio es determinar las complicaciones respiratorias y renales posoperatorias permanentes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: zeliha tuncel
- Número de teléfono: 05053577483
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye), 34764
- Reclutamiento
- Umraniye Education and Research Hospital
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Contacto:
- Zeliha Tuncel
- Número de teléfono: 0216 632 18 18
- Correo electrónico: zelihalara@yahoo.com
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Contacto:
- Harika Duygu Ozer
- Número de teléfono: 0216 632 18 18
- Correo electrónico: harikaduyguozer@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterios de inclusión en el estudio:
Pacientes diagnosticados de acalasia y aptos para tratamiento POEM por médicos gastroenterólogos ASA 1-3 Entre 18 y 80 años
Criterio de exclusión:
-
Criterios de exclusión del estudio:
Aquellos con antecedentes conocidos de infección pulmonar activa, EPOC avanzada o insuficiencia respiratoria Pacientes con FE inferior al 40 %, insuficiencia cardíaca isquémica grave, presencia de valvulopatía Aquellos con diátesis hemorrágica y trombocitopenia grave (límite de 30 a 50 mil) disfunción renal grave En la presencia de intolerancia o alergia conocida a ciertos medicamentos para sedación, analgesia o ambos. Aumento preexistente de la presión intracraneal. Tener un IMC >30. Hipovolemia severa no corregida. Historial de radioterapia al esófago. Historial de resección o ablación de la mucosa en el área donde se realizará POEM. aplicado Presencia de cirrosis e hipertensión portal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Desnutrición leve
Los pacientes se dividirán en 3 grupos según la puntuación MUST de desnutrición en el período preoperatorio (IMC, pérdida de peso, enfermedad aguda/dificultad para la alimentación oral).
(desnutrición leve, moderada y grave)
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DEBE puntuación de desnutrición
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Desnutrición moderada
Los pacientes se dividirán en 3 grupos según la puntuación MUST de desnutrición en el período preoperatorio (IMC, pérdida de peso, enfermedad aguda/dificultad para la alimentación oral).
(desnutrición leve, moderada y grave)
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DEBE puntuación de desnutrición
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Desnutrición severa
Los pacientes se dividirán en 3 grupos según la puntuación MUST de desnutrición en el período preoperatorio (IMC, pérdida de peso, enfermedad aguda/dificultad para la alimentación oral).
(desnutrición leve, moderada y grave)
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DEBE puntuación de desnutrición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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eventos adversos cardiorrespiratorios
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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hipercapnia (por encima de 45 mmHg)
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hasta 12 semanas
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complicaciones renales postoperatorias
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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creatinina sérica aumento de 0,3 mg/dL
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición de desnutrición
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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albúmina sérica (3,4 a 5,4 g/dL)
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hasta 12 semanas
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puntuación escarta
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Pérdida de peso (<5kg a 10kg>)
|
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UERH-AR-ZT-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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