Effetti della malnutrizione sulle funzioni respiratorie e renali nei pazienti sottoposti a miotomia endoscopica orale (POEM)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo principale di questo studio è definire i gruppi a rischio lieve, medio e grave di malnutrizione utilizzando i valori di albumina preoperatori e il punteggio MUST nei pazienti con acalasia pianificati per l'intervento POEM e determinare la relazione tra malnutrizione/grado, nonché caratteristiche demografiche e comorbidità. con complicanze respiratorie e renali postoperatorie.
Lo scopo secondario di questo studio è determinare le complicanze respiratorie e renali postoperatorie permanenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: zeliha tuncel
- Numero di telefono: 05053577483
- Email: zelihalara@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34764
- Reclutamento
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contatto:
- Zeliha Tuncel
- Numero di telefono: 0216 632 18 18
- Email: zelihalara@yahoo.com
-
Contatto:
- Harika Duygu Ozer
- Numero di telefono: 0216 632 18 18
- Email: harikaduyguozer@gmail.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri per l’inclusione nello studio:
Pazienti con diagnosi di acalasia idonei al trattamento POEM da parte di medici gastroenterologi ASA 1-3 Di età compresa tra 18 e 80 anni
Criteri di esclusione:
-
Criteri di esclusione dallo studio:
Quelli con una storia nota di infezione polmonare attiva, BPCO avanzata o insufficienza respiratoria Pazienti con EF inferiore al 40%, grave insufficienza cardiaca ischemica, presenza di malattia valvolare Quelli con diatesi emorragica e grave trombocitopenia (limite 30-50 mila) grave disfunzione renale In presenza di intolleranza o allergia nota a determinati farmaci per sedazione, analgesia o entrambi Aumento preesistente della pressione intracranica Avere un BMI >30 Ipovolemia grave non corretta Anamnesi di radioterapia all'esofago Anamnesi di resezione della mucosa o ablazione nell'area in cui verrà eseguito il POEM applicato Presenza di cirrosi e ipertensione portale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Lieve malnutrizione
I pazienti saranno divisi in 3 gruppi in base al punteggio MUST di malnutrizione nel periodo preoperatorio (BMI, perdita di peso, malattia acuta/difficoltà di alimentazione orale).
(malnutrizione lieve, moderata, grave)
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DEVE punteggio di malnutrizione
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Malnutrizione moderata
I pazienti saranno divisi in 3 gruppi in base al punteggio MUST di malnutrizione nel periodo preoperatorio (BMI, perdita di peso, malattia acuta/difficoltà di alimentazione orale).
(malnutrizione lieve, moderata, grave)
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DEVE punteggio di malnutrizione
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Grave malnutrizione
I pazienti saranno divisi in 3 gruppi in base al punteggio MUST di malnutrizione nel periodo preoperatorio (BMI, perdita di peso, malattia acuta/difficoltà di alimentazione orale).
(malnutrizione lieve, moderata, grave)
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DEVE punteggio di malnutrizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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eventi avversi cardiorespiratori
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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ipercapnia (superiore a 45 mmHg)
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fino a 12 settimane
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complicanze renali postoperatorie
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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aumento della creatinina sierica di 0,3 mg/dl
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fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Condizione di malnutrizione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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albumina sierica (da 3,4 a 5,4 g/dL)
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fino a 12 settimane
|
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punteggio escart
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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perdita di peso (da <5 kg a 10 kg>)
|
fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UERH-AR-ZT-09
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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