Effecten van ondervoeding op de ademhalings- en nierfuncties bij patiënten die een perorale endoscopische myotomie (POEM) ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om milde, gemiddelde en ernstige risicogroepen voor ondervoeding te definiëren door gebruik te maken van preoperatieve albuminewaarden en MUST-scores bij achalasiepatiënten die gepland zijn voor een POEM-operatie, en om de relatie tussen ondervoeding/graad, evenals demografische kenmerken en comorbiditeiten te bepalen. met postoperatieve ademhalings- en niercomplicaties.
Het secundaire doel van deze studie is het bepalen van de permanente postoperatieve respiratoire en niercomplicaties.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: zeliha tuncel
- Telefoonnummer: 05053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34764
- Werving
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Contact:
- Zeliha Tuncel
- Telefoonnummer: 0216 632 18 18
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
Contact:
- Harika Duygu Ozer
- Telefoonnummer: 0216 632 18 18
- E-mail: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Criteria voor opname in het onderzoek:
Patiënten bij wie achalasie is vastgesteld en die in aanmerking komen voor POEM-behandeling door gastro-enterologische artsen ASA 1-3 Tussen 18 en 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
-
Criteria voor uitsluiting van het onderzoek:
Degenen met een bekende voorgeschiedenis van actieve longinfectie, gevorderde COPD of respiratoir falen Patiënten met een EF lager dan 40%, ernstig ischemisch hartfalen, aanwezigheid van klepziekte Degenen met bloedingsdiathese en ernstige trombocytopenie (limiet 30-50.000) ernstige nierdisfunctie de aanwezigheid van een bekende intolerantie of allergie voor bepaalde medicijnen voor sedatie, analgesie of beide. Reeds bestaande verhoogde intracraniale druk. Een BMI >30 hebben. Ernstige ongecorrigeerde hypovolemie. Voorgeschiedenis van radiotherapie van de slokdarm. Voorgeschiedenis van mucosale resectie of ablatie in het gebied waar POEM zal worden aangebracht. toegepast Aanwezigheid van cirrose en portale hypertensie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Lichte ondervoeding
Patiënten worden in 3 groepen verdeeld op basis van de MUST-ondervoedingsscore in de preoperatieve periode (BMI, gewichtsverlies, acute ziekte/orale voedingsproblemen).
(milde, matige, ernstige ondervoeding)
|
MOET ondervoeding scoren
|
|
Matige ondervoeding
Patiënten worden in 3 groepen verdeeld op basis van de MUST-ondervoedingsscore in de preoperatieve periode (BMI, gewichtsverlies, acute ziekte/orale voedingsproblemen).
(milde, matige, ernstige ondervoeding)
|
MOET ondervoeding scoren
|
|
Ernstige ondervoeding
Patiënten worden in 3 groepen verdeeld op basis van de MUST-ondervoedingsscore in de preoperatieve periode (BMI, gewichtsverlies, acute ziekte/orale voedingsproblemen).
(milde, matige, ernstige ondervoeding)
|
MOET ondervoeding scoren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cardiorespiratoire bijwerkingen
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
hypercapnie (boven 45 mmHg)
|
tot 12 weken
|
|
postoperatieve niercomplicaties
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
serumcreatinine stijgt met 0,3 mg/dl
|
tot 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ondervoeding toestand
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
serumalbumine (3,4 tot 5,4 g/dl)
|
tot 12 weken
|
|
escart-score
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
gewichtsverlies (<5kg tot 10kg>)
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UERH-AR-ZT-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .