Virkninger af fejlernæring på åndedræts- og nyrefunktioner hos patienter, der gennemgår peroral endoskopisk myotomi (POEM)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med denne undersøgelse er at definere milde, mellemstore og svære risikogrupper for underernæring ved at bruge præoperative albuminværdier og MUST-score hos akalasipatienter, der er planlagt til POEM-operation, og at bestemme forholdet mellem underernæring/grad samt demografiske karakteristika og komorbiditeter med postoperative respiratoriske og renale komplikationer.
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at bestemme de permanente postoperative respiratoriske og renale komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: zeliha tuncel
- Telefonnummer: 05053577483
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34764
- Rekruttering
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Kontakt:
- Zeliha Tuncel
- Telefonnummer: 0216 632 18 18
- E-mail: zelihalara@yahoo.com
-
Kontakt:
- Harika Duygu Ozer
- Telefonnummer: 0216 632 18 18
- E-mail: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Kriterier for inddragelse i undersøgelsen:
Patienter diagnosticeret med akalasi og egnet til POEM-behandling af gastroenterologiske læger ASA 1-3 Mellem 18-80 år
Ekskluderingskriterier:
-
Kriterier for udelukkelse fra undersøgelsen:
Patienter med en kendt anamnese med aktiv lungeinfektion, fremskreden KOL eller respirationssvigt Patienter med EF under 40 %, alvorlig iskæmisk hjertesvigt, tilstedeværelse af klapsygdom Dem med blødende diatese og svær trombocytopeni (grænse 30-50 tusind) alvorlig nyresvigt i tilstedeværelsen af kendt intolerance eller allergi over for visse medikamenter til sedation, analgesi eller begge dele Allerede eksisterende øget intrakranielt tryk Har et BMI >30 Svær ukorrigeret hypovolæmi Anamnese med strålebehandling til spiserøret Anamnese med slimhindresektion eller -ablation i det område, hvor POEM vil være anvendt Tilstedeværelse af skrumpelever og portal hypertension.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild underernæring
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper efter MUST underernæringsscore i den præoperative periode (BMI, vægttab, akut sygdom/oral ernæringsbesvær).
(mild, moderat, alvorlig underernæring)
|
SKAL fejlernæringsscore
|
|
Moderat underernæring
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper efter MUST underernæringsscore i den præoperative periode (BMI, vægttab, akut sygdom/oral ernæringsbesvær).
(mild, moderat, alvorlig underernæring)
|
SKAL fejlernæringsscore
|
|
Alvorlig underernæring
Patienterne vil blive opdelt i 3 grupper efter MUST underernæringsscore i den præoperative periode (BMI, vægttab, akut sygdom/oral ernæringsbesvær).
(mild, moderat, alvorlig underernæring)
|
SKAL fejlernæringsscore
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kardiorespiratoriske hændelser
Tidsramme: op til 12 uger
|
hyperkapni (over 45 mmHg)
|
op til 12 uger
|
|
postoperative nyrekomplikationer
Tidsramme: op til 12 uger
|
serum kreatinin 0,3 mg/dL stigning
|
op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Underernæringstilstand
Tidsramme: op til 12 uger
|
serumalbumin (3,4 til 5,4 g/dL)
|
op til 12 uger
|
|
escart score
Tidsramme: op til 12 uger
|
vægttab (<5 kg til 10 kg>)
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UERH-AR-ZT-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .