Влияние недостаточности питания на функции дыхания и почек у пациентов, перенесших пероральную эндоскопическую миотомию (ПОЭМ)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель этого исследования - определить легкие, средние и тяжелые группы риска недостаточности питания с использованием предоперационных значений альбумина и оценки MUST у пациентов с ахалазией, запланированных на операцию POEM, а также определить взаимосвязь недостаточности питания/степени, а также демографических характеристик и сопутствующих заболеваний. с послеоперационными респираторными и почечными осложнениями.
Вторичной целью этого исследования является определение постоянных послеоперационных респираторных и почечных осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: zeliha tuncel
- Номер телефона: 05053577483
- Электронная почта: zelihalara@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие), 34764
- Рекрутинг
- Umraniye Education and Research Hospital
-
Контакт:
- Zeliha Tuncel
- Номер телефона: 0216 632 18 18
- Электронная почта: zelihalara@yahoo.com
-
Контакт:
- Harika Duygu Ozer
- Номер телефона: 0216 632 18 18
- Электронная почта: harikaduyguozer@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
-
Критерии включения в исследование:
Пациенты с диагнозом ахалазия и подходящие для лечения POEM врачами-гастроэнтерологами ASA 1-3 В возрасте от 18 до 80 лет
Критерий исключения:
-
Критерии исключения из исследования:
Лица с известной историей активной инфекции легких, прогрессирующей ХОБЛ или дыхательной недостаточностью Пациенты с ФВ ниже 40%, тяжелой ишемической сердечной недостаточностью, наличием порока клапана Пациенты с геморрагическим диатезом и тяжелой тромбоцитопенией (предел 30-50 тысяч) тяжелая дисфункция почек наличие известной непереносимости или аллергии на определенные препараты для седации, анальгезии или того и другого. Ранее существовавшее повышенное внутричерепное давление. Наличие ИМТ >30. Тяжелая неисправленная гиповолемия. В анамнезе лучевая терапия пищевода. В анамнезе резекция или абляция слизистой оболочки в области, где будет проводиться ПОЭМ. прикладной Наличие цирроза печени и портальной гипертензии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Легкое недоедание
Пациенты будут разделены на 3 группы в соответствии с показателем недостаточности питания MUST в предоперационном периоде (ИМТ, потеря веса, острое заболевание/трудности с пероральным питанием).
(легкая, умеренная, тяжелая недостаточность питания)
|
ОБЯЗАТЕЛЬНО оценка недостаточности питания
|
|
Умеренное недоедание
Пациенты будут разделены на 3 группы в соответствии с показателем недостаточности питания MUST в предоперационном периоде (ИМТ, потеря веса, острое заболевание/трудности с пероральным питанием).
(легкая, умеренная, тяжелая недостаточность питания)
|
ОБЯЗАТЕЛЬНО оценка недостаточности питания
|
|
Тяжелое недоедание
Пациенты будут разделены на 3 группы в соответствии с показателем недостаточности питания MUST в предоперационном периоде (ИМТ, потеря веса, острое заболевание/трудности с пероральным питанием).
(легкая, умеренная, тяжелая недостаточность питания)
|
ОБЯЗАТЕЛЬНО оценка недостаточности питания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
кардиореспираторные неблагоприятные явления
Временное ограничение: до 12 недель
|
гиперкапния (выше 45 мм рт. ст.)
|
до 12 недель
|
|
послеоперационные почечные осложнения
Временное ограничение: до 12 недель
|
повышение креатинина сыворотки на 0,3 мг/дл
|
до 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние недостаточности питания
Временное ограничение: до 12 недель
|
сывороточный альбумин (3,4–5,4 г/дл)
|
до 12 недель
|
|
оценка Экарта
Временное ограничение: до 12 недель
|
потеря веса (от <5 кг до 10 кг>)
|
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UERH-AR-ZT-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .